【產品名稱】

一次性使用電圈套器

【產品性能結構及組成】

一次性使用電圈套器由套圈（06Cr19Ni10、06Cr17Ni12Mo2）、外管（PTFE）、拉索（06Cr19Ni10）、護套管（PU）、手柄（ABS）和電極插頭（Cu）組成，按適用鉗道孔直徑、工作長度、套圈寬度和形狀不同分為若干規格。采用環氧乙烷滅菌，產品應無菌。

【適用范圍】

產品與高頻手術設備配合使用，用于在內鏡下進行消化道息肉的切除。

【使用方法】

1、進行息肉切除術之前，應找出打算進行處理的息肉位置并將內窺鏡置于息肉附近。為了達到視場清晰的效果以便準確地放置套圈，可能需要進行多次沖洗或抽吸。

2、按高頻設備使用說明書將中性電極插頭連接到設備上，把中性電極仔細的，以它的蕞大面積貼放在靠近手術區域身體同側的上臂或大腿上。 球囊-輸尿管球囊采用六翼分瓣球囊折疊工藝實現更小的球囊外徑，順利通過更狹窄的病變。青海低溫球囊

球囊擴張術對狹窄段局部具有輻射性施壓的特性，不僅可即刻顯效，長期療效也較滿意，操作簡便、安全，與擴張有關的并發癥少見。經導絲的三級球囊擴張器集中了經導絲的球囊和經內鏡的球囊的優點，在不同的大氣壓下球囊可擴大至不同的大小。一方面擴張在導絲介導下進行，避免了經內鏡球囊的盲目擴張，較安全，另一方面它又是在胃鏡直視下進行，避免了經導絲球囊擴張時不必要的X線。另外它不必更換球囊，可進行三級擴張，避免了探條擴張時反復進入口腔及多次插鏡引起患者咽部充血、水腫以及出血、疼痛甚至穿孔等，所以一般情況下可代替探條擴張器，并較之安全、患者痛苦少、操作簡便。在不退出胃鏡的情況下，抽盡球囊中的液體，將球囊緩慢退出胃鏡孔道，可繼續進行活檢及止血等其它鏡下診療。經導絲的三級球囊不僅適用于食管的擴張，同時還可用于幽門、結腸的擴張診療。青海低溫球囊球囊使用時切勿過度用力回拉球囊，可能會造成組織損傷與/或膀胱鏡、輸尿管鏡受損。

球囊-腎造瘺球囊的使用前的準備工作： 1.使用前對器械仔細檢查，確認無菌包裝及產品完好。如果包裝破損、導管扭結、球囊破損，請勿使用。 2.將腎造瘺球囊擴張導管中的空氣排出。 1）將球囊保護套留在球囊部位。 2）將隨附的二通閥連接到手柄注液腔。 3）在二通閥上連接一個已壓下推桿的帶表壓力泵。 4）打開二通閥，后拉帶表壓力泵的推桿至滿容積并保持住，關閉二通閥。 5）取下帶表壓力泵，壓下推桿排空壓力泵內空氣后重新連接二通閥。 6）重復步驟4-5，直至腎造瘺球囊擴張導管中的空氣全部排出。 7）二通閥保持關閉狀態，取下帶表壓力泵。 3.拔除支撐桿和球囊保護套。 4.將工作鞘沿球囊端套入腎造瘺球囊擴張導管的導管位置，工作鞘斜面端朝向球囊。

球囊-取石球囊取石時建議造影時看好結石位置，把括約肌切口做好，先取下面的結石再取上面的結石，也不是非得用網籃取石，如果結石不大，出口做得好，取石球囊反而速度更快。取石球囊取石時看不到結石取出的話，說明操作手法不對；球囊取石不該擔心看不到結石出來，應該擔心結石出不來；1、在安全的前提下，盡量把括約肌開口做大至與膽總管結石直徑大小相近；2、調整取石球囊與結石大小相近，順著膽軸往下拖取結石便可看見結石出來；3、如拖取結石至出口感覺阻力大，要配合縮小一點球囊；4、如果結石遠大于出口，肯定出球囊要用很大力度，視野必受影響，看不到結石出來，如硬拉球囊，括約肌撕裂出血穿孔風險就增加，這時應該把結石送回膽總管中段，換碎石一體網籃取石。球囊-取石球囊如果出現在十二指腸中，應打開兩通閥旋鈕，并縮癟球囊。

輸尿管球囊擴張的優勢在于操作簡便、安全有效，并發癥少，恢復快，可縮短住院時間，具有可重復診療的特點，即使初次手術失敗也不影響二次手術診療。此外，對多段狹窄亦可同時處理，尤其適用。輸尿管球囊擴張是診療良性輸尿管狹窄安全、有效的方法，與傳統BardU30球囊擴張導管相比，泌尿外科內鏡腔道內輸尿管球囊擴張導管可通過輸尿管硬鏡操作通道直接直視下操作，減少放射性損害，較好縮短手術時間，降低手術操作難度，近期療效確切，是一種安全、高效的輸尿管狹窄微創診療手段，操作簡便，易于為臨床醫生及患者所接受。球囊-輸尿管球囊不能用于尿路閉鎖或嚴重尿路狹窄無法置入者。青海低溫球囊

球囊不能用于伴主動脈瘤或心肺功能衰竭者。青海低溫球囊

球囊-取石球囊具有前端軟頭，有一定弧度的設計特點，在成角明顯病變的內鏡直視下進行試探性插入過程中更方便快捷且不易導致穿孔，本研究中無一病例出現穿孔并發癥。取石球囊的另一個作用是可以測量腸道tumor狹窄段的長度，在一部分插入成功但又不明確是否位于腔內時，可根據球囊腔內液體的性狀或使用注射器輕抽，若為糞水則可判斷球囊遠端位于腸腔內，可較好提高安全性。在非X線 進行內鏡下結直腸支架置入術的操作中，雖然可以通過術前腹部CT影像資料了解結直腸cancer腫的部位和梗阻程度，并評估狹窄段長度，但可能因腸道扭曲或腔外壓迫等因素導致所測狹窄段長度與實際有所偏差，并影響支架尺寸的選擇。因此，在內鏡操作中，通過觀察輔助器械取石球囊充盈及放氣前后，鏡身外取石球囊導管兩者之間的距離，并結合腹部CT影像資料，則能更準確得出結直腸tumor狹窄段長度，以便選擇長度合適的結直腸支架，進而提高了在非X線 下結直腸支架置入的成功率，此辦法可以彌補在非X線 無法進行造影明確tumor狹窄長度這一不足之處。青海低溫球囊

江蘇常美醫療器械有限公司專注技術創新和產品研發，發展規模團隊不斷壯大。公司目前擁有專業的技術員工，為員工提供廣闊的發展平臺與成長空間，為客戶提供高質的產品服務，深受員工與客戶好評。江蘇常美醫療器械有限公司主營業務涵蓋椎體擴張球囊導管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導管，堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態度、扎實的工作作風、良好的職業道德，樹立了良好的椎體擴張球囊導管，椎體成形工具包，球囊擴張壓力泵，球囊擴張導管形象，贏得了社會各界的信任和認可。