【產品名稱】

一次性使用食道賁門狹窄擴張器

【產品性能結構及組成】

一次性使用食道賁門狹窄擴張器可按單件或組件包裝，單件由1根擴張器組成，組件由6根擴張器和1根導引絲（選配件）組成，其中擴張器由顯影環和擴張器本體組成，導引絲由安全彈簧和導引絲桿體組成。單件按擴張器直徑不同分為16種型號規格，組件按擴張器不同直徑組合及有無導引絲分為10種型號規格。該產品以無菌狀態提供，經環氧乙烷滅菌。一次性使用。

【適用范圍】

供內窺下食道、賁門狹窄擴張氵臺療用。

【使用方法】

1、根據X線或內鏡觀察患者食道或賁門的狹窄情況，選擇直徑稍大于患者狹窄部位的擴張器；

2、在X線監視下，先通過胃鏡的鉗道孔插入導引絲，直至導引絲前端的安全彈簧處于胃腔內（從安全彈簧彎曲的形狀可以判斷是否到達位置），退出胃鏡，保留導引絲；

3、擴張器在導引絲導引作用下，擴張器錐部先穿過患者狹窄部位，直至平直部穿過狹窄部位，在擴張時請時刻觀察擴張器頭部顯影環的位置，以保證插入位置準確。擴張器直徑的選用應從小到大，逐步擴張。 擴張后，碎石網籃更易在下方完全張開，套住位于膽管下段的結石。云南三級球囊好處

因此臨床過程中需做好宣教工作，注意壓力泵及擴張導管的保護，保持球囊導管的自然彎曲，避免導管折疊及受壓，充盈球囊時需緩慢進行，防止壓力超過標準壓力上限值。擴張過程中如果出現壓力持續性下降，需注意球囊導管或壓力表破損的發生，可于透礻見下對壓力泵進行加壓，觀察壓力泵及球囊擴張導管上有無造影劑外漏現象，一旦發現異常，需及時處理。（2）為了獲得好的氵臺療效果，必須使球囊壓力維持在標準范圍內，為了減少反復充盈及釋放球囊而增加的護理工作量，只有延長球囊持續擴張時間。但是長時間的持續性壓迫膽管壁是否可引起膽管壁缺血性壞死，目前尚無定論。我們根據三腔二囊管壓迫止血的方法，以＜6h為宜，采取球囊擴張3~6h后釋放10~30min。膽道鏡觀察膽管壁均無損傷，吻合口擴張5個月后，充盈的球囊可隨意上下移動，吻合口周圍組織對球囊無擠壓感。持續性擴張時間能延長至24h或者更長時間，需進一步動物實驗去證明。但是少部分患者在擴張時會出現上腹部疼痛，為了防止劇烈疼痛誘發心肌梗死等并發癥的發生，擴張壓力及持續擴張時間以患者無明顯月復痛為原則。云南三級球囊好處當籃子處于開放位置時，它呈三維結構，形成兩個垂直的六邊形。

本項研究中，有32例在尿道鏡直視下發現尿道內存在單獨狹窄孔，5例存在2個孔隙，2例患者孔隙完全閉合改開放手術。在仔細觀察患者孔隙的位置、周圍組織的顏色、形態后，一般處于相對中心位置，周圍組織平滑、無明顯損傷的孔隙為真性尿道可能大，使用4F輸尿管導管置入其中，注射器抽吸出10mL尿液則考慮為真性尿道。值得注意的是，在國內外文獻中也有報道提出少數假道可直接連通膀胱，因此臨床上還應結合患者的病史、癥狀、尿道造影綜合判斷，避免對假道進行擴張。確認真性尿道后，沿孔隙置入斑馬導絲,可順利放入腎造瘺球囊擴張器導 管進行擴張。

目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。有學者利用腹腔鏡抓鉗推擠抓取或常規開腹膽道取石鉗利用腔鏡切口取石，用引流管沖洗或導尿管插入膽管下端加壓沖洗等辦法輔助膽道鏡取石，但效果均不佳，原因在于LCBDE采用膽道鏡下四角形網籃套取結石，鏡下膽道鏡的操作較開腹手術困難，結石較大時取石網籃常被結石推擠靠近膽總管管壁打開不全，小結石被網籃套住之后收緊網籃時易從空隙處逃逸，需要反復套取，而且四角形網籃反復使用后彈力減退，無法展開，在膽道鏡下取石還需要持鏡手和持網籃的左右密切配合，取石常常會浪費很多時間，這也是很多手術缺乏耐性者不選擇開展LCBDE的原因之一。開腹膽道取石鉗易造成結石碎裂，常需反復多次取石，使用不當可造成膽總管損傷，而且開腹取石鉗長度不夠，無法抓取膽總管末端的結石，沖洗法取石效果不確切。螺旋籃和花籃一般用來提取可能無法用Dormia籃提取的較小的石頭碎片。

網籃由金屬絲線制成，有各種尺寸和結構可供選擇。網籃中的金屬絲可以是單絲或編織的，通常由不銹鋼或鎳鈦合金制成。金屬絲連接在網籃的末端，通常在一個小金屬帽下。一種常見的網籃結構（通常稱為Dormia籃）包括4根金屬絲，以90°的間隔呈放射狀排列。當籃子處于開放位置時，它呈三維結構，形成兩個垂直的六邊形。其他可用的網籃包括那些具有螺旋形結構的網籃，其使用超過4根金屬絲線（稱為螺旋籃），以及遠端金屬絲線多于近端的網籃（稱為花籃）。螺旋籃和花籃一般用來提取可能無法用Dormia籃提取的較小的石頭碎片。網籃本身可以被限制在塑料導管或金屬護套內，可以通過內窺鏡的工作通道進入選擇的膽管。一般采用比狹窄口直徑大2～4mm的球囊開始擴張，由小逐漸遞增，避免球囊擴張張力過高導致消化道穿孔。云南三級球囊好處

為了獲得好的氵臺療效果，必須使球囊壓力維持在標準范圍內。云南三級球囊好處

先碎后擴的優勢主要體現在如下。①碎石時造影劑不會經過擴張的孚乚頭大量流出膽道，結石顯影效果充分，便于判斷結石位置及精確碎石；②擴張后立即取石，大限度地保留擴張的效果，使結石取出更順暢。為了盡可能利用這些優勢，本中心將先碎后擴法取石的操作要點歸納如下：①插管成功后膽道顯影要充分，明確顯示結石大小和數量以及膽管形態。②孚乚頭肌切開時建議至少行中切開，以便碎石網籃通過孚乚頭開口。③碎石網籃通過導絲引導進入膽道，碎石過程中始終在膽管內，避免反復進出孚乚頭。碎石要充分，盡量使結石碎至直徑8mm以下。對于較大結石無法套住者，可先將碎石網籃在結石旁迅速多次開合，通過切削作用使結石變小后再完整套住碎石。④球囊擴張過程中透礻見下細致觀察Oddi括約肌處腰線消失速度，評估膽道出口的松弛程度。云南三級球囊好處

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