P系列:可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。R系列:R**Resistanttooil,可用來防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒。N95型口罩,是NI(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的);“95”是指在NI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測條件下,過濾效率達(dá)到95%。N95不是特定的產(chǎn)品名稱。只要符合N95標(biāo)準(zhǔn),并且通過NI審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。如果需申請N95口罩NI認(rèn)證,請點(diǎn)擊:4.澳洲對于口罩的要求AS/NZS1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護(hù)裝置標(biāo)準(zhǔn)。制造流程和測試必須符合本規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結(jié)果,以確保其使用安全。保障生命的安全取決于PPE產(chǎn)品時(shí),Benchmark認(rèn)證將為您提供真正的放心。作為一個(gè)檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),我們相信我們可以根據(jù)行業(yè)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)對我們實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和測試。從防護(hù)眼鏡到復(fù)雜的呼吸設(shè)備和消防設(shè)備,我們幫助制造商證明安全性至關(guān)重要,產(chǎn)品已被證明符合商定的高標(biāo)準(zhǔn)。詳情請點(diǎn)擊:撿證網(wǎng)提供口罩測試報(bào)告和口罩認(rèn)證。不要購買短缺層數(shù),實(shí)際產(chǎn)品層數(shù)少于包裝上標(biāo)明的層數(shù)口罩。廣東**口罩認(rèn)證價(jià)格
引導(dǎo)企業(yè)申請歐盟CE認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證
23日,江西省專門召開了推動(dòng)全省醫(yī)用防護(hù)物資出口專題調(diào)度會(huì)。在滿足國內(nèi)需求的情況下,我省將抓好醫(yī)用防護(hù)物資出口,既能為企業(yè)消化產(chǎn)能,提升經(jīng)濟(jì)效益,也是對國際社會(huì)前期支持和援助的主動(dòng)回報(bào)。
目前許多國家對口罩進(jìn)口設(shè)有門檻。如,美國進(jìn)口的口罩須拿到FDA認(rèn)證才可以在美國市場銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認(rèn)證,才能在歐盟國家銷售。
據(jù)了解,江西省將通過精細(xì)發(fā)布醫(yī)用防護(hù)物資供需信息,促進(jìn)企業(yè)與國外買家對接洽談;幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進(jìn)出口經(jīng)營權(quán);引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),積極申請歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證等舉措,推動(dòng)醫(yī)用防護(hù)物資出口,促進(jìn)全省外貿(mào)穩(wěn)定增長。 廣東**口罩認(rèn)證價(jià)格不要購買沒有經(jīng)過口罩認(rèn)證且在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。
各國對口罩的標(biāo)準(zhǔn)及要求
美國口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
美國一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求:
按照美國FDA醫(yī)療I類做認(rèn)證,流程為:
①填寫申請表格,信息確認(rèn);
②獲取PIN碼,交付年費(fèi);
③下發(fā)注冊號;
④產(chǎn)品出口。
美國醫(yī)用外科口罩認(rèn)證要求:
按照美國FDA醫(yī)療II類做認(rèn)證,流程為:
①產(chǎn)品測試(性能測試、生物學(xué)測試);
②準(zhǔn)備510K文件,提交FDA評審;
③FDA發(fā)510K批準(zhǔn)信;
④完成工廠注冊和機(jī)器列名;
⑤產(chǎn)品出口。
字母**不同國家標(biāo)準(zhǔn)。口罩的N系列是美國標(biāo)準(zhǔn),KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn),KF系列是韓國標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力,越大防護(hù)等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物,90系列沒有95的防護(hù)等級高,但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中,2基本對應(yīng)著95,3則過濾有效率更高,達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個(gè)V的,表示有呼吸閥。
如果對過濾能力進(jìn)行排序的話,我們可以這樣簡單理解為:FFP3>FFP2=N95=KN95=KF94>KN90。 醫(yī)用外科口罩共有三層過濾,在購買之前可以確認(rèn)一下在包裝上是否有YY0469-2011的字樣。
口罩CE-PPE認(rèn)證類別
FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100)。
要注意查看產(chǎn)品的標(biāo)識,查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說明書等是否清晰標(biāo)注。廣東**口罩認(rèn)證價(jià)格不要購買以次充好,在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。廣東**口罩認(rèn)證價(jià)格
至于美國FDA認(rèn)證,該人員告訴記者,出口醫(yī)用口罩認(rèn)證的企業(yè)需要按照美國510k申請流程獲得FDA的510k批準(zhǔn)。而個(gè)人防護(hù)口罩(如N95)需要獲得NIOSH(美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證,企業(yè)需寄送樣品至NIOSH實(shí)驗(yàn)室實(shí)施測試,同時(shí)提交技術(shù)性資料,在文件審核和產(chǎn)品測試都通過以后,NIOSH會(huì)核發(fā)認(rèn)證。一方面,相關(guān)流程時(shí)間更長。根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品資料齊全情況,時(shí)間從2個(gè)月到10個(gè)月不等;另一方面,結(jié)果也存在較大不確定性。市面上的FDA醫(yī)用口罩的認(rèn)證服務(wù)報(bào)價(jià)在8萬~10萬元,甚至更高。廣東**口罩認(rèn)證價(jià)格
廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在廣東省等地區(qū)的數(shù)碼、電腦中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,廣東中認(rèn)檢測認(rèn)證供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!