引導企業(yè)申請歐盟CE認證和美國FDA認證

   23日，江西省專門召開了推動全省醫(yī)用防護物資出口專題調(diào)度會。在滿足國內(nèi)需求的情況下，我省將抓好醫(yī)用防護物資出口，既能為企業(yè)消化產(chǎn)能，提升經(jīng)濟效益，也是對國際社會前期支持和援助的主動回報。

   目前許多國家對口罩進口設(shè)有門檻。如，美國進口的口罩須拿到FDA認證才可以在美國市場銷售。出口到歐盟的口罩須獲得CE認證，才能在歐盟國家銷售。

   據(jù)了解，江西省將通過精細發(fā)布醫(yī)用防護物資供需信息，促進企業(yè)與國外買家對接洽談；幫助有出口意愿的企業(yè)獲得進出口經(jīng)營權(quán)；引導省內(nèi)企業(yè)對標國際標準，積極申請歐盟CE認證、美國FDA認證等舉措，推動醫(yī)用防護物資出口，促進全省外貿(mào)穩(wěn)定增長。 不要購買以次充好，在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。深圳服務(wù)好口罩認證

    個人防護CE認證—PPE指令PPE指令即是針對個人防護用品（PPE）的指令。它通過規(guī)定法律義務(wù)來確保歐洲市場上的PPE能***地預防危險。指令中詳細介紹了對PPE的“關(guān)鍵健康和安全要求”（EHSR）和一致性評估程序。制造商或他們在歐盟的授權(quán)**可以直接或通過歐洲協(xié)調(diào)標準來符合技術(shù)要求。個人防護PPE認證基本要求構(gòu)造上之安全并符合人體工學。產(chǎn)品之舒適性及有效性。適當?shù)牟牧希豢蓪τ谑褂谜弋a(chǎn)生妨礙及危險。特殊用途時，適度的基本安全防護要求。檢查機構(gòu)通過EC型式檢查來確定和證明PPE是否符合本指令有關(guān)要求。首先制造商或其授權(quán)**向檢查機構(gòu)提出檢查申請。申請包括制造商或授權(quán)**的名稱和地址，以及相關(guān)PPE產(chǎn)品的廠址和技術(shù)文件。此外應(yīng)提供一定數(shù)量的認證型號的樣本。此外，和YY0469-2011的醫(yī)用外科口罩一樣，GB19083也提出了“合成血液穿透”的要求，而且還多了一個“表面抗?jié)裥浴钡膮?shù)要求，明確了醫(yī)用防護口罩對血液體液等液體的防護效果，而這些都是GB2626里沒有的。 深圳服務(wù)好口罩認證醫(yī)用外科口罩共有三層過濾，在購買之前可以確認一下在包裝上是否有YY0469－2011的字樣。

口罩CE-PPE認證類別

FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）。

    環(huán)氧乙烷在口罩中的生產(chǎn)過程如何參與，起什么作用？醫(yī)用防護口罩由口罩面體和拉緊帶組成，其中口罩面體分為內(nèi)、中、外三層，內(nèi)層為普通衛(wèi)生紗布或無紡布，中層為超細聚丙烯纖維熔噴材料層，外層為無紡布或超薄聚丙烯熔噴材料層。這種醫(yī)用防護口罩疏水透氣性強，對微小帶氣溶膠或有害微塵的過濾效果，總體過濾效果良好，所用材料無害，佩帶舒適。為什么不用臭氧來對口罩進行？產(chǎn)品后，其包裝應(yīng)能保證其在有效期內(nèi)無菌。也就是說口罩是在包裝好后的。環(huán)氧乙烷氣體有著很強的穿透能力，可以通過透氣包裝進入產(chǎn)品內(nèi)部進行。而臭氧并不具備這種能力，更適合無包裝產(chǎn)品的表面。環(huán)氧乙烷對人體有什么危害呢？環(huán)氧乙烷是一種的物質(zhì)。如何保證口罩是安全可用的呢？對環(huán)氧乙烷的殘留量進行檢測。回到檢測標準來看：GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求經(jīng)環(huán)氧乙烷的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。那么我們以后就知道，他的過量對我們來說就是有害的。讓我們一起加油吧，戰(zhàn)勝，戰(zhàn)勝。 澳洲對于口罩的要求：AS/NZS1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。

    防塵口罩ce認證/口罩ni認證一、口罩ni認證標準美國國家職業(yè)安全與健康研究院(ni)粉塵類呼吸防護新標準42cfr84：n系列：防護非油性懸浮顆粒(無時限)r系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(時限八小時)p系列：防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒(無時限)有些顆粒物的載體是有油性時，而這些物質(zhì)附在靜電無紡布上會降低電性，使細小粉塵穿透，因此對于防含油氣溶膠的濾料要經(jīng)過特殊的靜電處理，以達到防細小粉塵的目的。所以每系列又劃分出了3個水平：95%，99%，(即簡稱為95，99，100)，所以共有9小類濾料。二、歐盟en149標準：ffp1：<20%ffp2：<6%ffp3：<1%防塵口罩(particlefilteringhalfmasks)根據(jù)過濾效率和大總透漏率，被分為3個等級：ffp1，ffp2，ffp3。防塵口罩ce認證需要符合的標準是en149。防塵口罩的材料組成，一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。需要通過的測試有：實際性能測試；總透漏率;-過濾材料的穿透性能：氯化鈉穿透；-過濾材料的穿透性能：石蠟油穿透；-呼吸閥；呼吸阻力；阻燃性；吸入空氣當中的co2含量。 不要購買無廠名、廠址及衛(wèi)生許可證編號或無包裝的口罩。深圳服務(wù)好口罩認證

其實，N95口罩是NI美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所認證的9種防顆粒物口罩中的一種。深圳服務(wù)好口罩認證

 出口申報要求

  1.商品歸類：除特殊情況外，絕大部分口罩應(yīng)歸入稅號63079000。

  2.檢驗檢疫：口罩為非法檢產(chǎn)品，申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據(jù)我國**與相關(guān)國家簽訂的**間檢驗協(xié)議，對出口伊朗等少數(shù)幾個國家的產(chǎn)品需按規(guī)定進行裝運前檢驗。

  3.關(guān)稅征免：如出口物資為貿(mào)易性質(zhì)，征免性質(zhì)申報一般征稅，征免方式申報照章征稅；如為捐贈性質(zhì)，境內(nèi)發(fā)貨人為貿(mào)易代理商、慈善機構(gòu)等，征免性質(zhì)可不填，征免方式申報全免。

  4.禁限管理：目前商務(wù)部未對口罩設(shè)置貿(mào)易管制要求，中國海關(guān)也無針對防護物資的監(jiān)管證件口岸驗核要求。

  5.申報規(guī)范：按照規(guī)范申報要求填寫商品名稱、成分含量；如物資非中國生產(chǎn)，原產(chǎn)國按照實際生產(chǎn)國填寫。 深圳服務(wù)好口罩認證

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