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來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023年04月10日

口罩CE認(rèn)證系列問(wèn)題點(diǎn):
歐盟CE申請(qǐng)流程:準(zhǔn)備階段——提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說(shuō)明書、申請(qǐng)表、差異描述、機(jī)構(gòu)介紹;型式實(shí)驗(yàn)——企業(yè)郵寄送樣到制定的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè);頒發(fā)證書——產(chǎn)品檢測(cè)合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書。

CE認(rèn)證周期:具體依據(jù)產(chǎn)品和認(rèn)證模式?jīng)Q定一周到半年不等。

CE認(rèn)證證書有效期:一般CE認(rèn)證證書的有效期3-5年,證書有效期內(nèi)歐盟標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有發(fā)生變更換版,企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、材質(zhì)、用途沒(méi)有變更無(wú)需重新頒發(fā)證書。 要注意查看產(chǎn)品的標(biāo)識(shí),查看產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、廠名、廠址、保質(zhì)期、產(chǎn)品使用說(shuō)明書等是否清晰標(biāo)注。中山加急口罩認(rèn)證便宜

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近期,由于**原因,國(guó)際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增,那么**近還有一個(gè)問(wèn)題困擾著大家,口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢?

  答案是:中國(guó)目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,還鼓勵(lì)防護(hù)服出口。

  如果在出口時(shí)出現(xiàn)被限制的情況,原因可能在于你的出口資質(zhì)和海外的要求不同。只要是正常進(jìn)出口的企業(yè),手續(xù)合法,那物資就不會(huì)被扣下。

 那么口罩要如何出口? 

  1、銷售:需要經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的,進(jìn)出口權(quán)的,才能出口。

  2、贈(zèng)送或代采購(gòu):作為贈(zèng)送的,或者代關(guān)聯(lián)公司(兄弟公司,母子公司)采購(gòu)的,要提供采購(gòu)的廠家或公司的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)證明文件,與我們進(jìn)口時(shí)要國(guó)外提供三證(營(yíng)業(yè)執(zhí)照,產(chǎn)品醫(yī)療器械備案證明,廠家檢查報(bào)告)一個(gè)道理。

  3、個(gè)人郵寄:由于每個(gè)國(guó)家關(guān)于進(jìn)口口罩的要求不同,建議大家出口前務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)氐拇砉净蛘呓邮辗剑苊馕镔Y被扣或者被退回的問(wèn)題。自用口罩的出口以及快遞,數(shù)量一定要在合理范圍,如果數(shù)量巨大也有可能被國(guó)外海關(guān)扣押。 中山加急口罩認(rèn)證便宜口罩認(rèn)證,企業(yè)客戶可通過(guò)檢測(cè)報(bào)告報(bào)告編碼進(jìn)入該第三方機(jī)構(gòu)官網(wǎng)查詢。

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    1.在****爆發(fā)的這段特殊期間,受到**影響的歐盟地區(qū)國(guó)家可以實(shí)行該建議的內(nèi)容。2.主要針對(duì)以下產(chǎn)品:口罩、防護(hù)服、防護(hù)手套、防護(hù)鏡等個(gè)人防護(hù)用品,外科口罩、醫(yī)用手套和醫(yī)用隔離服等醫(yī)療器械。3.相關(guān)產(chǎn)品必須確保滿足相應(yīng)法規(guī)或指令的關(guān)鍵安全和健康要求。4.相關(guān)產(chǎn)品還是需要通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,但是可以在完成合規(guī)性評(píng)估程序(取得CE標(biāo)志)之前先出口,不要需要確保認(rèn)證工作會(huì)繼續(xù)完成。公告機(jī)構(gòu)要優(yōu)先處理**相關(guān)產(chǎn)品的合規(guī)性評(píng)估;對(duì)于不采用PPE法規(guī)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)作為技術(shù)要求的PPE(個(gè)人防護(hù)設(shè)備)產(chǎn)品也可以進(jìn)行應(yīng)急審批。原本的CE認(rèn)證流程可能需要好幾個(gè)月才能取得證書,而且還要通過(guò)安全和性能測(cè)試以及申請(qǐng)MDR。依照現(xiàn)在的緊急建議,既等于先上車后補(bǔ)票。5.歐盟相關(guān)成員國(guó)或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以采購(gòu)不帶CE標(biāo)志的個(gè)人防護(hù)用品或醫(yī)療器械,前提是確保此類產(chǎn)品*供醫(yī)護(hù)人員使用,而且不得流入常規(guī)銷售渠道進(jìn)行銷售。6.歐盟相關(guān)成員國(guó)市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)會(huì)重點(diǎn)抽查非CE標(biāo)志的防疫產(chǎn)品,對(duì)其進(jìn)行評(píng)估,以防止不合格產(chǎn)品導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。如發(fā)現(xiàn)個(gè)人防護(hù)用品不符合本條例規(guī)定的要求的,會(huì)將其召回并采取糾正措施,使其符合規(guī)定。

防護(hù)口罩是防止呼吸道傳染的有效防護(hù)用品之一,對(duì)于**控制與防護(hù)的作用舉足輕重。防護(hù)口罩的各項(xiàng)要求,對(duì)保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對(duì)于防護(hù)口罩這種維系民生的物資,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,就可能引起**關(guān)注,對(duì)形象造成不可挽回的損失。因此,對(duì)防護(hù)口罩進(jìn)行檢測(cè)是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。


二、防護(hù)口罩常用類型

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求

目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性,符合該要求的口罩可適用于工作下,用于過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能非油性過(guò)濾顆粒物過(guò)濾效率大于等于95%,推薦、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。 不要購(gòu)買以次充好,在紗布中夾有雜質(zhì)面料的口罩。

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為***貫徹*****關(guān)于統(tǒng)籌做好**防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作重要指示精神,落實(shí)《海關(guān)總署支持外貿(mào)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)10項(xiàng)措施》,結(jié)合國(guó)內(nèi)外******防控趨勢(shì)、國(guó)內(nèi)防護(hù)物資產(chǎn)能過(guò)剩、外貿(mào)企業(yè)頻繁咨詢防護(hù)物資出口政策等因素,為促進(jìn)外貿(mào)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)、有效消化國(guó)內(nèi)富余產(chǎn)能和富余物資,促外貿(mào)穩(wěn)增長(zhǎng),現(xiàn)就防控物資出口通關(guān)要求及收集整理的口罩等國(guó)外主要技術(shù)性貿(mào)易措施提示如下:

  出口通關(guān)提示

  報(bào)關(guān)前提條件

  收發(fā)貨人注冊(cè)編碼(慈善機(jī)構(gòu)可為臨時(shí)編碼),需辦理無(wú)紙化通關(guān)法人卡

  出口資質(zhì)

  口罩出口對(duì)生產(chǎn)銷售單位、境內(nèi)發(fā)貨人,除滿足國(guó)內(nèi)生產(chǎn)、市場(chǎng)流通資質(zhì)需求外,中國(guó)海關(guān)無(wú)特殊資質(zhì)要求。 口罩。該級(jí)別口罩一般不要求對(duì)血液具有阻隔作用,因此*用于普通醫(yī)療環(huán)境佩戴使用。中山加急口罩認(rèn)證便宜

N的意思是不適合油性的顆粒,炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆粒物,而人說(shuō)話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。中山加急口罩認(rèn)證便宜

    質(zhì)量報(bào)告處理和成本是多少?詳情請(qǐng)洽在過(guò)去的一年里,很多人來(lái)查看面具的檢驗(yàn)報(bào)告,現(xiàn)在有很多新的企業(yè)放進(jìn)了面具,都需要檢驗(yàn)報(bào)告出售。那么,***的國(guó)家口罩標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試是什么?一種疾病,讓國(guó)家的n95口罩幾乎消失。雖然有許多理性的聲音告訴人們,我們每天使用的普通面具實(shí)際上可以阻止大部分病毒,只要勤奮消毒,洗手。但仍然不能降低購(gòu)買n95面具的熱情。就像煙霧在全國(guó)各地蔓延一樣,每個(gè)人都對(duì)。隨著這前列行病的蔓延,N95面具已成為人們生活的必需品之一。市場(chǎng)需求的增加可以預(yù)測(cè),這意味著面罩的容量將增加,制造商將增加。面膜的質(zhì)量檢測(cè)已成為人們普遍關(guān)注的問(wèn)題。一陣陰霾使我們知道,瘟疫使我們知道N95面具。但是...我們真的知道面具嗎?為什么n95呼吸器是n95?不是N97?n98?你知道這些問(wèn)題嗎?在醫(yī)用呼吸器的檢測(cè)中有一個(gè)名為過(guò)濾效率評(píng)定的項(xiàng)目。在85L/min氣/min氣流條件下對(duì)非油顆粒過(guò)濾效率的評(píng)價(jià)。具體等級(jí)分為三類,分別為95%、99%和。N95以此命名。n95呼吸器我們的日常接觸面罩,除了醫(yī)療保護(hù)面罩、日常保護(hù)面罩外,還有一次性保護(hù)面罩、針織面罩、面膜紙等產(chǎn)品。此外,還有一種自吸式防過(guò)濾式呼吸機(jī),后來(lái)改為自吸式防過(guò)濾式微粒呼吸機(jī)。 中山加急口罩認(rèn)證便宜

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