防護(hù)口罩是防止呼吸道傳染的有效防護(hù)用品之一,對(duì)于**控制與防護(hù)的作用舉足輕重。防護(hù)口罩的各項(xiàng)要求,對(duì)保障民眾的健康安全至關(guān)重要。對(duì)于防護(hù)口罩這種維系民生的物資,一旦出現(xiàn)問題,就可能引起**關(guān)注,對(duì)形象造成不可挽回的損失。因此,對(duì)防護(hù)口罩進(jìn)行檢測(cè)是必不可缺的一道關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
二、防護(hù)口罩常用類型
GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求
目前醫(yī)用口罩中的強(qiáng)制性,符合該要求的口罩可適用于工作下,用于過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、、物等。該類型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能非油性過(guò)濾顆粒物過(guò)濾效率大于等于95%,推薦、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。 醫(yī)用外科口罩共有三層過(guò)濾,在購(gòu)買之前可以確認(rèn)一下在包裝上是否有YY0469-2011的字樣。服務(wù)好口罩認(rèn)證公司
歐盟新法規(guī)PPERegulation(EU)2016/425已經(jīng)實(shí)施,口罩屬于“危及健康的物質(zhì)和混合物”三類產(chǎn)品,必須按照MODULEB+MODULEC/D來(lái)申請(qǐng)認(rèn)證,類似于舊法規(guī)的指令89/686/EEC第10章EC型式檢驗(yàn)第11章A/B節(jié)。隨著人們對(duì),對(duì),口罩的使用越來(lái)越多,國(guó)家也對(duì)《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》做了更新。對(duì)于商家來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常大的商機(jī),這里撿證網(wǎng)就簡(jiǎn)單聊聊全球主要國(guó)家對(duì)于口罩認(rèn)證和檢測(cè)的一些要求。撿證網(wǎng)提供口罩權(quán)AS,CMA測(cè)試報(bào)告和認(rèn)證,電話:QQ:.1.中國(guó)對(duì)于口罩的要求民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT32610-2016》與勞保口罩標(biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006》a.《GBT32610-2016》國(guó)標(biāo)將口罩分為四級(jí)“規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場(chǎng)的實(shí)施無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn),口罩保護(hù)水平從低到**為四個(gè)等級(jí):D,C,B,A,分別對(duì)應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。例如,A類對(duì)應(yīng)于“嚴(yán)重污染”,在μg/m3時(shí)使用;D類對(duì)應(yīng)于μg/m3的“中度和低度污染”。“規(guī)格”對(duì)包裝,標(biāo)簽和儲(chǔ)存運(yùn)輸有嚴(yán)格要求,要求包括“產(chǎn)品保護(hù)有效性”和“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)”等標(biāo)志。(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個(gè)等級(jí)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)更加接近,例如歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN149,美國(guó)的NI認(rèn)證口罩,澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很類似。服務(wù)好口罩認(rèn)證公司為應(yīng)對(duì)****支援歐洲,幫助中國(guó)口罩企業(yè)迅速出口,響應(yīng)歐盟2020/403文件,在對(duì)口罩認(rèn)證謹(jǐn)慎把關(guān)。
以個(gè)人防護(hù)類口罩為例,目前國(guó)內(nèi)認(rèn)證需求量較大,在檢測(cè)報(bào)告齊全的情況下,國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般需要2~3周的時(shí)間(有些大型的國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要等待1~1.5個(gè)月),價(jià)格也上漲到了2萬(wàn)~3萬(wàn)元,而在平時(shí),做一份個(gè)人防護(hù)用品的CE認(rèn)證費(fèi)用在1萬(wàn)左右。此外,有人員表示,無(wú)菌口罩的CE認(rèn)證難度很大:一方面,歐盟實(shí)行了新版醫(yī)療器械法規(guī)(MDR),材料要求比之前更高;另一方面,無(wú)菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認(rèn)證,所以目前選擇去開展無(wú)菌醫(yī)用口罩CE認(rèn)證的國(guó)內(nèi)企業(yè)較少。
口罩機(jī)必須滿足機(jī)械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機(jī)的設(shè)計(jì),制造和檢查以及將機(jī)器投放市場(chǎng)。機(jī)器制造商必須確保將口罩機(jī)投放市場(chǎng)時(shí),機(jī)器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求。口罩機(jī)CE認(rèn)證內(nèi)容適用安全要求;MD機(jī)械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定;與口罩機(jī)有關(guān)的危害調(diào)查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;安全措施的定義;口罩機(jī)安全標(biāo)準(zhǔn)的適用;評(píng)估EC合格聲明和CE標(biāo)記所必需的技術(shù)文件的內(nèi)容;評(píng)估用戶說(shuō)明;評(píng)估機(jī)器的安全性和合規(guī)性。CE認(rèn)證要點(diǎn)1.技術(shù)文件技術(shù)文件具有兩個(gè)功能:作為設(shè)計(jì)過(guò)程的注冊(cè),該過(guò)程根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)確定機(jī)器中集成的安全措施的詳細(xì)信息。它還必須發(fā)揮其作用,證明機(jī)器符合歐洲指令。2.***的安全設(shè)計(jì)根據(jù)適用法規(guī),必須將安全設(shè)計(jì)集成到機(jī)器的同一設(shè)計(jì)過(guò)程中,并將安全方面與技術(shù),建設(shè)性和生產(chǎn)性方面相結(jié)合。只有這樣,才能分別設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)陌踩到y(tǒng)。在我們的安全系統(tǒng)設(shè)計(jì)服務(wù)中,我們將我們的全部經(jīng)驗(yàn)結(jié)合到客戶的機(jī)械及其過(guò)程的知識(shí)中,從安全的功能及其認(rèn)證的角度出發(fā),均獲得出色的安全設(shè)計(jì)。3.產(chǎn)品測(cè)試對(duì)于口罩機(jī)的CE認(rèn)證,需要進(jìn)行特定方面的測(cè)試,例如電氣安全性,停止時(shí)間,噪音,穩(wěn)定性等,因?yàn)楸仨殨孀C明成品設(shè)備的實(shí)際值與標(biāo)準(zhǔn)相符。歐洲法規(guī)規(guī)定的要求。 在口罩上,一般會(huì)看到三套認(rèn)證標(biāo)注的體系:即KN、N、FFP。其中KN是中國(guó)國(guó)標(biāo)認(rèn)證。
國(guó)內(nèi)出口口罩生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明
生產(chǎn)個(gè)人防護(hù)或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩,有進(jìn)出口權(quán)的企業(yè),可自行直接出口。
生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,中國(guó)海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但一般進(jìn)口國(guó)會(huì)要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證明該進(jìn)口的商品在中國(guó)已合法上市,具體如下:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān),非醫(yī)療級(jí)別的物品不需要)。
2.醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證或者注冊(cè)證。
3.廠家檢測(cè)報(bào)告。
生產(chǎn)企業(yè)有進(jìn)出口權(quán),可以自行出口,如沒有進(jìn)出口權(quán),可以通過(guò)外貿(mào)代理進(jìn)行出口銷售。 民用口罩認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)GBT32610-2016與勞保口罩標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006。服務(wù)好口罩認(rèn)證公司
EN149防塵面罩CE認(rèn)證都有一些測(cè)試項(xiàng)目。服務(wù)好口罩認(rèn)證公司
質(zhì)量報(bào)告處理和成本是多少?詳情請(qǐng)洽在過(guò)去的一年里,很多人來(lái)查看面具的檢驗(yàn)報(bào)告,現(xiàn)在有很多新的企業(yè)放進(jìn)了面具,都需要檢驗(yàn)報(bào)告出售。那么,***的國(guó)家口罩標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試是什么?一種疾病,讓國(guó)家的n95口罩幾乎消失。雖然有許多理性的聲音告訴人們,我們每天使用的普通面具實(shí)際上可以阻止大部分病毒,只要勤奮消毒,洗手。但仍然不能降低購(gòu)買n95面具的熱情。就像煙霧在全國(guó)各地蔓延一樣,每個(gè)人都對(duì)。隨著這前列行病的蔓延,N95面具已成為人們生活的必需品之一。市場(chǎng)需求的增加可以預(yù)測(cè),這意味著面罩的容量將增加,制造商將增加。面膜的質(zhì)量檢測(cè)已成為人們普遍關(guān)注的問題。一陣陰霾使我們知道,瘟疫使我們知道N95面具。但是...我們真的知道面具嗎?為什么n95呼吸器是n95?不是N97?n98?你知道這些問題嗎?在醫(yī)用呼吸器的檢測(cè)中有一個(gè)名為過(guò)濾效率評(píng)定的項(xiàng)目。在85L/min氣/min氣流條件下對(duì)非油顆粒過(guò)濾效率的評(píng)價(jià)。具體等級(jí)分為三類,分別為95%、99%和。N95以此命名。n95呼吸器我們的日常接觸面罩,除了醫(yī)療保護(hù)面罩、日常保護(hù)面罩外,還有一次性保護(hù)面罩、針織面罩、面膜紙等產(chǎn)品。此外,還有一種自吸式防過(guò)濾式呼吸機(jī),后來(lái)改為自吸式防過(guò)濾式微粒呼吸機(jī)。 服務(wù)好口罩認(rèn)證公司
“BIS,SASO認(rèn)證|CCC認(rèn)證|ROHS認(rèn)證|CNAS輔導(dǎo)”深圳大彥環(huán)標(biāo)認(rèn)證有限公司,公司位于:深圳市龍華區(qū)觀瀾鎮(zhèn)環(huán)觀南路72-6尚美創(chuàng)客大廈616-617,多年來(lái),大彥環(huán)標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證堅(jiān)持為客戶提供好的服務(wù)。歡迎廣大新老客戶來(lái)電,來(lái)函,親臨指導(dǎo),洽談業(yè)務(wù)。大彥環(huán)標(biāo)檢測(cè)認(rèn)證期待成為您的長(zhǎng)期合作伙伴!