國內出口口罩生產企業資質證明

  生產個人防護或者工業用非醫療器械管理的普通口罩，有進出口權的企業，可自行直接出口。

  生產屬于醫療器械管理的口罩用于出口，中國海關不需要企業提供相關資質證明文件，但一般進口國會要求生產企業提供產品三證，以證明該進口的商品在中國已合法上市，具體如下：

  1.營業執照(經營范圍包含有醫療器械相關，非醫療級別的物品不需要)。

  2.醫療器械產品備案證或者注冊證。

  3.廠家檢測報告。

  生產企業有進出口權，可以自行出口，如沒有進出口權，可以通過外貿代理進行出口銷售。 口罩認證，企業客戶可通過檢測報告報告編碼進入該第三方機構官網查詢。深圳專業口罩認證檢測

一次性口罩CE認證
口罩作為防護類衛生用品，戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵，因此口罩的質量，影響著受保護者的身體健康，質量達標與否尤為重要。

  EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩

  口罩CE認證標準EN 149-2001+A1-2009檢測項目：

  1、外觀

  2、材料

  3、阻然測試

  4、頭帶

  5、呼氣閥

  6、預處理

  7、呼吸阻力

  8、漏氣系數

  9、二氧化碳濃度

  10、實際配戴 深圳專業口罩認證檢測找深圳大彥環標檢測辦理口罩認證，讓認證咨詢省心省力。

    1.在****爆發的這段特殊期間，受到**影響的歐盟地區國家可以實行該建議的內容。2.主要針對以下產品：口罩、防護服、防護手套、防護鏡等個人防護用品，外科口罩、醫用手套和醫用隔離服等醫療器械。3.相關產品必須確保滿足相應法規或指令的關鍵安全和健康要求。4.相關產品還是需要通過公告機構認證，但是可以在完成合規性評估程序（取得CE標志）之前先出口，不要需要確保認證工作會繼續完成。公告機構要優先處理**相關產品的合規性評估；對于不采用PPE法規協調標準作為技術要求的PPE（個人防護設備）產品也可以進行應急審批。原本的CE認證流程可能需要好幾個月才能取得證書，而且還要通過安全和性能測試以及申請MDR。依照現在的緊急建議，既等于先上車后補票。5.歐盟相關成員國或授權機構可以采購不帶CE標志的個人防護用品或醫療器械，前提是確保此類產品*供醫護人員使用，而且不得流入常規銷售渠道進行銷售。6.歐盟相關成員國市場監督機構會重點抽查非CE標志的防疫產品，對其進行評估，以防止不合格產品導致嚴重風險。如發現個人防護用品不符合本條例規定的要求的，會將其召回并采取糾正措施，使其符合規定。

現在在多國持續蔓延，全球確診病例已超17700例，海外地區，日韓，歐洲地區為重災區?？谡值柔t療防護用品，市場緊缺，不少跨境電商賣家紛紛轉行做起口罩出口，下面一起看看口罩出口歐洲辦理CE認證標準是什么？
防護口罩是一種以預防某些呼吸道傳染性微生物傳播、保護身體健康為目的的呼吸防護用品?？谡殖隹跉W洲需要辦理個人防護法規PPE申請。

PPE分為3個檔次(檢測流量采用95L/min，用DOP油發塵)

FFP1：比較低過濾效果80％

FFP2：比較低過濾效果94％

FFP3：比較低過濾效果97％

防護口罩CE認證標準是EN149

EN 149 呼吸防護裝置 顆粒防護用過濾半面罩 要求、檢驗和標記 美國一般防護口罩認證要求： 按照美國FDA醫療I類做認證。

歐盟CE認證費飆漲

《每日經濟新聞》記者注意到，目前在國內，**受到遏制的趨勢已經十分明確，口罩等防護用品供應問題也逐漸得到緩解。但**目前在海外蔓延，海外對于口罩等的需求暴增，西班牙、塞爾維亞等部分國家希望中國能夠伸出援助之手，一些企業也將目光放到全球口罩緊缺國家的市場。

據記者了解，如果國內企業想出口口罩，需提交提單、箱單、發票、辦理進出口經營權，還要同第三方檢測認證服務機構合作，由其將企業產品送檢查、準備申報材料，將申報材料遞交到認證機構。只有通過認證后才可在海外國家出售，其中很受歡迎的當屬歐盟的CE認證與美國的FDA認證。 要注意查看產品的標識，查看產品名稱、生產日期、廠名、廠址、保質期、產品使用說明書等是否清晰標注。深圳專業口罩認證檢測

辨別LA標志和QS認證，非國產口罩，只要是正規進來的，一定要有LA認證。深圳專業口罩認證檢測

以下是標聯國際認證CSU對口罩歐盟CE認證具體實施如下：

一、歐盟CE認證企業需要配合的事項：

1、CE認證申請表（中英文填寫，便于糾錯）；

2、差異分析（填寫具體各個型號之間的差異）

3、公司簡介電子版：介紹公司人員數量、設備環境狀況等；

4、營業執照副本、醫療器械備案證書復印件蓋章，掃描電子版 ；

5、產品使用說明書(英文說明書，如果沒有提供中文)；

6、產品圖片、產品外觀尺寸設計圖(提供產品圖片清晰)；

7、產品檢測報告（提供EN報告，沒有提供國內的也可以）；

8、ISO9001質量管理體系證書（如有請提供）；

9、產品樣品提交申請材料后進行送樣通知數量和要求； 深圳專業口罩認證檢測

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