具體是什么出口資質？有人員解釋稱，例如醫用口罩的出口公司需要在營業執照的經營范圍內涵蓋二類醫療器械，出口的口罩需要按照對方進口國的要求完成認證（包括檢測報告、資質證書等），***在海關通關時，按照海關的要求準備好提貨單等材料，準備齊全的話，一般可以順利完成產品出口。公司會和第三方檢測機構合作，為客戶提供認證服務，目前歐盟CE認證（醫用口罩）報價15000元，需提交口罩規格名稱，3張口罩樣品圖片，填寫申請表格；歐盟CE認證（普通口罩），需營業執照掃描件，樣品，辦理周期在10個工作日左右。 面罩FDA認證需要注意點，可能包括標記為手術，激光，隔離，牙科或醫療程序面罩的面罩。韶關專業口罩認證公司

以個人防護類口罩為例，目前國內認證需求量較大，在檢測報告齊全的情況下，國內認證機構一般需要2~3周的時間（有些大型的國際認證機構需要等待1~1.5個月），價格也上漲到了2萬~3萬元，而在平時，做一份個人防護用品的CE認證費用在1萬左右。此外，有人員表示，無菌口罩的CE認證難度很大：一方面，歐盟實行了新版醫療器械法規（MDR），材料要求比之前更高；另一方面，無菌口罩的廠家需要完成ISO13485體系認證，所以目前選擇去開展無菌醫用口罩CE認證的國內企業較少。 韶關專業口罩認證公司FDA認證口罩的作用，可以幫助阻擋可能含有的大顆粒飛沫，飛濺，噴霧或飛濺，防止其進入口鼻。

人們常說

出門有三寶

手機鑰匙錢包要帶好

如今，大家的出門必備用品

又多了一樣

那就是口罩

**當前

口罩已成為了

每個人的日常標配

那么，你買的口罩

是否合格呢？

如何辨別優劣？
口罩分為三類，包括一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩及醫用防護口罩。“熔噴布”俗稱口罩的 “心臟”，是口罩中間的過濾層，具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。假口罩非常薄，如果只有里外兩層，沒有中間的熔噴布，就無法起到阻隔顆粒和細菌的作用。所以購買口罩時，大家應注意。

個人防護口罩個人防護口罩的歐盟標準是EN149，按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。

  醫用口罩醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

  產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate，有了CE標志并進行了相關指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。 其實，N95口罩是NI美國國家職業安全衛生研究所認證的9種防顆粒物口罩中的一種。

    口罩在國內生產銷售需要符合相關的法規要求，目前中國的口罩標準有國家標準和行業標準。不同人群和環境下適用的口罩不同。比如高危險暴露人群適用醫用防護口罩，較低風險暴露人員適合佩戴一次性醫用口罩。那么國內口罩標準有哪些呢？小編為大家總結下。GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》適用環境：醫療工作環境支持隔離過濾顆粒物，阻隔液體、血液、分泌物、飛沫。YY0469-2011《醫用外科口罩》適用環境：臨床有創操作場合，如消毒，手術等場合。支持隔離過濾顆粒物，阻隔體液、病原體微生物。YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》適用環境：普通醫療環境支持隔離細菌、口腔噴出污染物、鼻腔呼出污染物。不可當做醫用防護口罩和醫用外科口罩使用。GB/T2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》可支持顆粒物防護。不支持逃生、消防、蒸氣、有害氣體、缺氧環境、水下作業使用。GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》支持日常生活、顆粒物防護。不支持逃生、消防、醫用、缺氧環境、水下作業、工業防塵、嬰幼兒/兒童使用。口罩認證，從口罩的外包裝上找到口罩的生產許可證號，醫用級的口罩都要有醫療器械生產企業許可。韶關專業口罩認證公司

醫用外科口罩共有三層過濾，在購買之前可以確認一下在包裝上是否有YY0469－2011的字樣。韶關專業口罩認證公司

1.準備階段。確定產品分類(I,II特殊控制，II類控制,III,IV)和產品JMDN編碼，選擇MAH(日本持證方)；

  2.制造商向PMDA注冊工廠；

  3. II類特殊控制產品向授權認證機構PCB申請QMS工廠審核，其他II類產品和III類IV類產品向PMDA申請QMS工廠審核，并獲得QMS證書；

  4.申請Pre-Market Apporval證書，II類特殊控制由PCB發證，其他II類產品和III類IV類產品控制由MHLW(厚生勞動省)發證；

  5.支付申請費用；

  6.注冊文件整改，注冊批準；

  7.所有類別產品均需要MAH向RBHW(厚生省地區機構)進行進口通報注冊后才能進口銷售。 韶關專業口罩認證公司

廣東中認檢測認證集團有限公司在同行業領域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創新的市場高度，多年以來致力于發展富有創新價值理念的產品標準，在廣東省等地區的數碼、電腦中始終保持良好的商業口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環境，富有營養的公司土壤滋養著我們不斷開拓創新，勇于進取的無限潛力，廣東中認檢測認證供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！