在腸道微生態的商業運作方面,美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展,而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐,其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范,上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力。患者在接受菌群移植...
益生菌包括鼠李糖乳桿菌(LGG)和雙歧桿菌等,以雙歧桿菌為例,它可以調節GABA的受體表達來改善ADHD患兒沖動行為以及各種情緒問題。 2022年一項研究[4]招募了30名ADHD患兒,對其進行8周的雙歧桿菌補充劑(Bf-688)試驗,研究發現:Bf-688在8周補充期間,患者的注意力不集中癥狀和多動/沖動癥狀得到改善,體重和BMI增加。對于腸道微生物群,厚壁菌與擬桿菌的比例(F/B比率)顯著下降。LEfSe分析顯示,在8周的使用期間,厚壁菌顯著減少,而變形桿菌顯著增加。Bf-688停藥4周(基線后12周)后,擬桿菌明顯減少,志賀氏菌增加。 菌群移植技術正逐步應用于難治性疾病,為患者...
臨床研究發現,酒精性肝炎患者的糞便菌群可反映疾病嚴重程度,炎癥程度更高的患者Akk菌屬豐度較低、韋榮球菌屬豐度較高。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌豐度,口服Akk菌可恢復酒精誘導的Akk菌損耗,且Akk菌可改善酒精性肝病(ALD)患者的肝損傷和中性粒細胞浸潤。Philips等人進行了一項回顧性隊列研究,將FMT與三個對照組(類固醇、營養支持或戊氧基林)重度酒精性肝炎進行了比較,但發現90天生存率的主要預后無***改善(p=0.179)。菌群移植常見的幾種方式?貴州腸道菌群移植孤獨癥菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集;在糞菌庫外收集,應將...
多項研究發現,很多ASD患者伴有腸胃問題,如消化不好、腸內病菌過度生長(細菌和病毒)以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和(或)大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題,因此不難認為菌群移植(FMT)具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力。移植后的菌群需要一定時間在患者腸道內定植和生長,發揮作用。江蘇自體菌群移植臨床應用目前,針對菌群移植(FMT)標準化方法...
早在東晉時期,葛洪所著的《肘后備急方》中就詳述了使用糞便懸液診療危重疾病,包括:食物中毒、瘟病和傷寒等。一個腸道菌群失調的病患者,就需要健康的菌群,移植到腸道里,改變原有的狀態。利用來源于健康人糞便的菌群,重建病人的腸道微生態系統。“糞菌移植”目前主要針對由菌群菌群失調引發的難治類疾病。2020年初國家發布的SARS的肺炎診療方案第五版中就明確寫出了可以利用腸道微生態調節劑維持腸道微生態平衡,預防繼發細菌Infected。2020年8月中華胃腸外科雜志專刊發布了我國菌群移植相關的兩篇臨床指南和共識。同年上海市生物醫藥行業協會發布了2篇行業標準,推動腸道菌群移植的產業化發展。通過菌群移植,科學家...
腸道菌群移植(FecalMicrobiotaTransplantation,FMT)是將健康人腸道中的功能菌群移植到患者腸道內,重建新的具有正常功能的腸道菌群生態,實現腸道及腸道外疾病的緩解。該技術目前已成為臨床調節腸道菌群紊亂的重要手段之一,并已證實對諸多腸道菌群紊亂引起的相關疾病具有明確療效。在隨機,對照臨床試驗中,已解決了80-90%的對艱難梭菌無反應的反復復發。在FMT期間,將經過精心篩選的健康糞菌供體的糞菌制劑移植到患者的結腸中。有多種給藥途徑(例如,通過結腸鏡檢查,鼻腸管,膠囊),每種途徑都有獨特的風險和益處。菌群移植哪家專業?上海沃本,用科技守護您的腸道微生態!海南腸道菌群移植能...
PD(帕金森癥)是一種進行性神經系統疾病,主要影響大腦特定區域(稱為黑質)中產生多巴胺的神經元。PD患者可能會出現靜止性震顫、運動遲緩、肢體僵硬、步態和平衡問題。Sun等人使用PD小鼠模型證明腸道菌群失調參與PD發病機制。來自健康小鼠的FMT可改善PD小鼠運動功能,增加其紋狀體神經遞質,并減少其神經炎癥。Zhou等人的另一項研究注意到接受了來自正常小鼠糞菌的PD小鼠的多巴胺水平增加。Li等人使用實驗性自身免疫性腦脊髓炎(一種MS小鼠模型)進行了一項研究。他們觀察到FMT可以糾正失衡的腸道菌群,并保護BBB、髓鞘和軸突,還可以減少小膠質細胞和星形膠質細胞的活化,從而表明FMT或可作為MS潛在的有...
FMT聯合纖維補充可有效用于重癥肥胖及代謝綜合征患者 已有多項研究表明,將瘦體質人群的腸道菌群移植給肥胖患者,可以改善肥胖患者的代謝功能,但療效維持時間短,且個體受益并不一致【1-3】。這可能與供體的腸道菌群在受體體內定植一段時間后消失有關。加拿大阿爾伯塔大學的KarenL.Madsen教授研究團隊開啟了一項隨機雙盲對照2期臨床試驗,旨在探討膳食纖維聯合糞菌移植在重度肥胖和代謝綜合征患者中的療效和安全性【4】,該研究已在國際醫學期刊NatureMedicine發表。 研究人員發現低發酵型纖維聯合單次口服腸道菌群移植(FMT)膠囊可以改善重度肥胖和代謝綜合征患者的胰島素敏感性,這...
CDI患者菌群移植優先結腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經結腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療,其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標準,且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液,也有利于同時給予腸內營養支持診療,故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當;明顯低于結腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效,預示著重復多次菌液輸注...
菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執行嚴格的入選和排除標準,FMT診療前評估并發癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫停或終止FMT診...
截止2020年6月,在美國臨床試驗網站上已經注冊的菌群移植相關臨床項目多達339項。單就菌群移植(FMT)的移植數量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報道其開展隨機對照研究,結果證實FMT有效診療潰瘍性結腸炎。2019年11月,Gut雜志發表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領域的學者達成的40項關于FMT糞便銀行的國際共識。2020年2月在Gut發表24位澳大利亞學者就菌群移植(FMT)的臨床實踐達成了27項共識文章,涉及供體篩選標準、移植途徑、臨床適應證、FMT制備和設施的管理標準、未來研發方向等內容。菌群失衡...
NCT03148743是一項非隨機、開放標簽、FMT在IV級類固醇難治性GI-GvHD患者的I/II期臨床研究。41例IV級難治性GI-GvHD患者納入終統計分析。其中FMT組23例(年齡中位數30歲,13-55歲),對照組18例(年齡中位數31.5歲,13-59歲)。在FMT后的第14天和第21天,FMT組的臨床緩解明顯大于對照組。在90天的隨訪期內,FMT組顯示了更好的總生存(OS)。研究結束時,FMT組中位生存時間為>539天,對照組中位生存時間為107天。2021年,AmericanJournalofHematology上發表了一項前瞻性研究,主要內容為菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主...
在西方國家,超過4000萬老年人患有AD,占所有癡呆病例的65%以上。全球人口預期壽命的增加也導致了包括AD在內的與年齡相關的疾病患病率增加。當前,錯誤折疊的淀粉樣蛋白β(Aβ)斑塊和高磷酸化tau蛋白沉積形成的神經原纖維纏結(NFT),仍然是AD診斷的主要神經病理學標準。腸道菌群在調節腸-腦軸方面起著關鍵作用,這是一個雙向通信網絡,涉及到中樞系統、自主神經系統(交感神經和副交感神經分支)、腸道神經系統和下丘腦-垂體-腎上腺軸。近期的研究表明,人類腸道菌群具有許多有益功能,例如幫助免疫系統發育、抵抗病原體、合成維生素、產生短鏈脂肪酸(SCFA)等代謝物、代謝藥物、產生營養以及維持腸黏膜屏障的結...
菌群移植的概念是通過將健康的菌群移植到患者體內,重建腸道內菌群平衡以達到診療疾病的目的。目前菌群移植的作用機制有幾方面:一是營養刺激:刺激腸上皮細胞分化促進腸粘膜修復破損;二是腸道粘膜的保護:形成一層中性或有益菌構成的屏障阻止病原菌入侵人體;三是免疫調節:刺激黏膜淋巴組織的發育維持免疫系統的適度活躍;參與機體代謝:分解多糖等大分子物質合成保護性化合物,降解有害化合物。其中免疫調節是菌群移植作用機制的主要重點。菌群移植,一種新興療法,通過將健康菌群引入患者體內,重建微生物平衡。陜西醫院菌群移植成功案例在檢測過程中,革蘭氏陽性桿菌、革蘭氏陰性桿菌、革蘭氏陽性球菌和革蘭氏陰性球菌的數量變化,也能提供...
曾幾何時,很難想象有人會大聲叫嚷著要把別人的大便放進自己的身體。這是令人厭惡的,甚至可能是可笑的。如今,人們越來越需要來自人類捐贈者的健康糞便來改善艱難梭菌,以及研究其在胃腸道內外其他疾病的潛力。雖然FMT的蓬勃發展似乎是現代醫學的一個奇跡,但據報道,這種做法可以追溯到古代中國,當時,“黃湯”被用來改善嚴重的食物中毒和腹瀉。醫生說,可能從FMT中受益的患者通常會對FMT的應用前景充滿期待。一方面,“這些反復艱難梭菌的人非常痛苦與孤獨,因為他們無法停止上廁所,而后他們發現FMT可以拯救他們。”妙佑醫療國際(MayoClinic)的醫學教授、胃腸病和肝病科的顧問SahilKhanna博士說道。另一...
注意缺陷多動障礙(attentiondeficithyperactivitydisorder,ADHD)是一種早發性神經發育疾病,根據《精神障礙診斷與統計手冊(第五版)》,可以將其分為不同的表現形式:多動和(或)沖動、注意力不集中或混合型。多動癥兒童的發病率達到了5~7%,但ADHD的發病機制目前仍沒有完全闡明。一般認為多動癥是由生物、心理、社會等多因素交互作用引起的心理行為問題。多動癥兒童常伴隨著排便困難、大便失禁等胃腸道癥狀,基于此許多學者對多動癥與腸道菌群的相關性進行了研究。上海沃本招募菌群移植的供體。上海菌群移植的適用人群 菌群移植在抑郁癥中具有有效性、安全性 2020年,Gu...
上海沃本生物科技有限公司創立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術的生物醫藥創新公司,公司位于上海浦東新區自由貿易試驗區外高橋保稅區。公司擁有具有自主知識產權的菌群移植技術全產業鏈服務,包括菌群移植相關的醫療器械研發、注冊、生產與終端使用,菌群移植相關臨床技術培訓與標準化,與各級醫療機構合作共建腸道微生態診療中心的系統解決方案。我們的愿景:成為菌群干預方案領域的帶領者。我們的使命:調節人體共生菌,開辟菌群移植應用新天地。主旨價值觀:創新、質量、速度。菌群移植相關的選擇共識解讀--上海沃本。河北直腸菌群移植安全性新鮮菌群移植對CDI的主要和次要改善率分別為91%和9...
Hazan在2020年報告了一名82歲的AD患者病例,他從他85歲的妻子那里接受了一次FMT,結果,他的艱難梭菌癥狀在隨后的兩個月內消退了。此外,經過兩個月的FMT,患者的簡易精神狀態檢查(MMSE)評分從20(輕度認知障礙)增加到26(認知功能正常),四個月后得到進一步改善(MMSE評分為29)。Holsinger等人將野生型供體的糞菌移植給了5XFAD小鼠。7天后,5XFAD小鼠的空間和識別記憶得到改善,淀粉樣蛋白病理減少,展示了FMT診療AD的功效。菌群移植可改善自閉癥癥狀!海南腸道菌群移植要多少錢近年來,隨著我國人口老齡化進程不斷加快,慢性疾病負擔日益沉重,成為影響國家經濟社會發展的重...
Fischer等人報道了(Fischeretal,2015)29例高結腸切除風險的嚴重復雜性CDI患者接受FMT聯合萬古霉素診療的研究,62%的患者接受單次FMT診療,38%的患者接受多次FMT診療(31%的患者接受了兩次FMT,7%的患者接受了三次FMTs)。結果顯示FMT和后續的萬古霉素診療提高了特定患者的改善率。He等人近期報道在FMT后三個月接受第二次新鮮FMT,是一種安全有效的維持克羅恩病患者長期臨床緩解的診療方法(Heetal.,2017a,b)。在該研究中FMT流程依照“1小時FMT方案”執行,建議所有患者在接受第1次FMT診療后,每三個月重復接受一次FMT診療。菌群移植在全國哪...
益生菌有助于促進接受者的健康,而益生元是益生菌的主要食物來源21。Bonfili等人的一項研究使用了乳桿菌(Lactobacillusacidophilus、、、、)和雙歧桿菌(Bifidobacteriumbreve、、)的混合物(稱為SLAB51)處理AD轉基因模型小鼠。四個月后,在AD小鼠中觀察到雙歧桿菌的增加和彎曲菌屬的減少。在服用SLAB51的AD小鼠中,還觀察到了腸道菌群的代謝物,如可改善認知功能的SCFA含量的改變。Ho等人的一項研究報道了腸道菌群在一定程度上會通過增加特定SCFA的產生,來抑制Aβ可溶性聚集體形成,從而預防AD。在一項研究中,Kobayashi等人表明。在近期的...
過去,人們對于體內菌群的認知主要依靠簡單的定性分析,比如觀察大便的形狀、顏色等。但是,這種傳統的方法只能粗略地了解腸道狀況,無法對菌群結構做出精確分析。隨著科技的發展,現代醫學已經能夠通過先進的檢測技術,對菌群進行深入研究。近年來,國內外研究者已經開發出多種針對腸道菌群的檢測方法。其中常用的有涂片法、培養法、分子生物學方法等。涂片法主要是通過顯微鏡觀察細菌的數量、種類和分布情況;培養法則可以通過培養細菌來了解菌群的生長特性;分子生物學方法則可以通過分析細菌的基因組,了解菌群的構成和功能。菌群移植在克羅恩患者中療效較好!江蘇糞便菌群移植臨床應用臨床研究發現,酒精性肝炎患者的糞便菌群可反映疾病嚴重...
急性髓系白血病(AML)經強度化療聯合廣譜antibiotic,導致腸道菌群失調,促進病理狀態,增加并發癥的發生率。NatureCommunications近期發表的文章,報道了一項利用自體糞菌移植(AFMT)診療AML患者(經過化療和antibiotic診療)的多中心單臂的II期臨床試驗,AFMT能夠恢復病人失調的腸道菌群,說明對于接受強度化療和antibiotic診療的AML患者,AFMT用于恢復患者的腸道菌群是安全且有效的,在菌群豐富度和多樣性系數等指標顯示,AFMT很好地對患者的腸道菌群進行重建。上海沃本誠招全國菌群移植代理商!上海菌群移植費用腸道微生物菌群與免疫檢查點抑制劑,化療療效...
。腸道菌群通過增加食物中的能量提取、改變能量消耗、調節食欲和飽腹感、葡萄糖穩態和脂質代謝,在調節體重和代謝中發揮作用。動物研究發現菌群移植(FMT)成功改變了機體表型。這一證據突出表明FMT可能是人類肥胖的一種改善方式。FMT對肥胖和代謝綜合征改善作用的證據有限。已有研究者評估了FMT對成年肥胖和代謝綜合征的胰島素敏感性及其安全性的影響,部分研究顯示胰島素敏感性暫時改善。也有研究報告對胰島素敏感性沒有影響,但顯示FMT后腸道菌群發生持續變化。因此,本研究評估了使用瘦型供體的膠囊菌群移植是否會幫助肥胖青少年的體重減輕和代謝改善。上海沃本-菌群移植行業的領航者!山西常見菌群移植臨床應用《菌群移植途...
2021年7月28日是第十一個世界肝炎日。據估算,全國現有乙肝病毒攜帶者約8600萬人,其中約2800萬為需要***的慢乙肝患者;丙肝患者約有450萬人。2016年第69屆世界衛生大會通過了《全球衛生部門戰略:病毒性肝炎(2017-2021年)》,提出到2030年消除病毒性肝炎的公共衛生危害。大量研究發現,90%的慢性疾病與腸道菌群相關,腸道菌群調節將為慢病防治提供顛覆性“綠色”療法,菌群移植作為一種新型微生態制劑,近期其在肝病方面的研究進展又受到空前關注。菌群移植在各類疾病中療效總結!四川糞便菌群移植《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應用中國共識》內容所包含的證據質量與推薦強度等級判定和表示方法...
菌群移植移植途徑的選擇:推薦在行FMT前評估消化道動力(1D)消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面,對于消化道動力差的患者,如一次性輸注過多菌液,則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應,故在行FMT前需評估消化道動力,并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如,存在胃排空障礙的患者,不宜采用口服或鼻胃管路徑;腸道動力緩慢的患者,應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史,對于明顯存在腸道動力紊亂的患者,可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法,既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗,因為它耗...
通過FMT恢復腸道菌群組成和調節菌群失調可能是診療各種神經系統疾病的有效方法,但當前的證據依然有限。在Zhan等人進行的一項實驗中,小鼠首先接受連續14天的廣譜抗*素診療。隨后,作者將來自衰老加速小鼠易感型8(SAMP8)或抵御衰老老加速小鼠1(SAMR1)小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠中,結果他們觀察到,接受了來自SAMR1小鼠的偽無菌小鼠的空間學習和記憶能力得到改善,而接受SAMP8小鼠糞菌移植的則沒有。Yu等人分別使用了有和無認知功能惡化的糖尿病小鼠,并將無認知功能障礙小鼠的糞菌移植到偽無菌小鼠的腸道中。他們注意到宿主Morris水迷宮性能指數的顯著改善,該影響與宿主腸道微生物的β多樣性及相...