上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月，是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司，公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)，包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用，菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化，與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景：成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命：調(diào)節(jié)人體共生菌，開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價(jià)值觀：創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。菌群移植相關(guān)的選擇共識(shí)解讀--上海沃本。河北直腸菌群移植安全性

新鮮菌群移植對(duì)CDI的主要和次要改善率分別為91％和98％（Brandtetal，2012）。在另一項(xiàng)RCT研究中，首先FMT及隨后重復(fù)FMT診療后就CDI的主要改善率和次要改善率分別變成了81％和94％（VanNoodetal，2013）。利用凍存糞菌診療CDI已經(jīng)被證實(shí)和新鮮糞菌有著相近的療效（Hamiltonetal，2012；Leeetal，2016）。一項(xiàng)基于80名患者的分析表明，F(xiàn)MT對(duì)免疫功能低下的患者仍然是安全的（Kellyetal，2014）。多變量分析（Fischeretal，2016a，b）結(jié)果提示，早期可用以預(yù)測(cè)FMT失敗的因素包括嚴(yán)重/復(fù)雜的CDI，F(xiàn)MT期間的住院狀態(tài)和既往與CDI相關(guān)的住院經(jīng)歷。河北直腸菌群移植安全性菌群移植逆轉(zhuǎn)anti-PD-1難治性黑色素瘤患者對(duì)PD-1藥物產(chǎn)生應(yīng)答。

相對(duì)于細(xì)菌對(duì)非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的發(fā)病機(jī)制的調(diào)節(jié)作用，細(xì)菌代謝物可能是其驅(qū)動(dòng)力。丁酸鹽是一種短鏈脂肪酸，由腸道內(nèi)各種細(xì)菌分解纖維產(chǎn)生。它增加了腸屏障的完整性，減少了通過腸膜的脂多糖的數(shù)量。小鼠實(shí)驗(yàn)中顯示，丁酸鹽的減少和通過腸膜的脂多糖量的增加導(dǎo)致NAFLD和胰島素抵抗[5]。一項(xiàng)人類中的研究也表明，與健康對(duì)照組相比，NAFLD患者的腸道通透性增加，且與肝臟中更多的脂肪含量相關(guān)[6]。因此，將腸道微生物組納入NAFLD研究，以及其他與之相關(guān)的代謝性疾病，如肥胖、糖尿病和心血管疾病等，將有助于為這類疾病開發(fā)新的預(yù)防策略和精確的靶點(diǎn)。Craven等人進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲對(duì)照研究，發(fā)現(xiàn)在21名非酒精性脂肪性肝病患者（NAFLD）中，移植健康供體的菌群相對(duì)于自體移植患者可改善小腸通透性[7]。我們知道，即使在沒有肝病的情況下，微生物組也在調(diào)節(jié)情緒和潛在的認(rèn)知中發(fā)揮作用。慢性肝病患者的腦功能改變是腸-肝-腦軸的結(jié)果，甚至在肝硬化之前就可以影響病程。

2017年，Kootte等人研究發(fā)現(xiàn)，在代謝綜合征中，來自瘦子的糞菌對(duì)受體胰島素敏感性的改善，受受體基線腸道菌群組成的驅(qū)動(dòng)，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《CellMetabolism》中。該研究共納入38名49-60歲男性代謝綜合征受試者，體重指數(shù)為32.5-40.4。隨機(jī)分成2組，其中26人移植瘦供體的糞菌，12人移植自己的糞菌作為對(duì)照。自體移植和異體移植之間的基線特征沒有差異。自體移植與瘦供體移植兩組間在糞菌移植18周后未觀察到代謝變化。但在移植瘦供體糞菌的6周后，胰島素敏感性明顯改善，連同菌群組成和γ-氨基丁酸等血漿代謝產(chǎn)物也發(fā)生變化；進(jìn)一步研究結(jié)果顯示，接受移植前，受體自身的菌群多樣性越低，在第6周時(shí)代謝改善越為明顯。這一定程度說明了腸道菌群與代謝綜合征的因果關(guān)系，也提示可以通過分析菌群組成預(yù)判糞菌移植的效果。菌群移植診療潰瘍性結(jié)腸炎療效好！

FMT起源于中醫(yī)療法，葛洪《肘后備急方》記載用人糞清經(jīng)過處理后診療食物中毒、發(fā)熱、腹瀉和瀕臨死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是發(fā)展很快。1989年，Bennel等在《柳葉刀》上報(bào)道FMT緩解潰瘍性結(jié)腸炎。盡管FMT的臨床療效突出，但是2013年之前一直被認(rèn)為是“民間偏方”。直到2013年初，華盛頓大學(xué)Surawiz教授領(lǐng)銜的合作組將FMT寫進(jìn)rCDI（復(fù)發(fā)性艱難梭菌）診療的臨床指南，這在FMT史上具有里程碑的意義。《時(shí)代》雜志將其評(píng)為2013年生物醫(yī)學(xué)的重大突破之一。隨后，多國(guó)紛紛發(fā)布了關(guān)于FMT的臨床指南/共識(shí)。《自然-醫(yī)學(xué)》：移植健康人腸道菌群，或能改善抗PD-1免疫效果。河北直腸菌群移植安全性

菌群移植常見的幾種方式？河北直腸菌群移植安全性

益生菌有助于促進(jìn)接受者的健康，而益生元是益生菌的主要食物來源21。Bonfili等人的一項(xiàng)研究使用了乳桿菌（Lactobacillusacidophilus、、、、）和雙歧桿菌（Bifidobacteriumbreve、、）的混合物（稱為SLAB51）處理AD轉(zhuǎn)基因模型小鼠。四個(gè)月后，在AD小鼠中觀察到雙歧桿菌的增加和彎曲菌屬的減少。在服用SLAB51的AD小鼠中，還觀察到了腸道菌群的代謝物，如可改善認(rèn)知功能的SCFA含量的改變。Ho等人的一項(xiàng)研究報(bào)道了腸道菌群在一定程度上會(huì)通過增加特定SCFA的產(chǎn)生，來抑制Aβ可溶性聚集體形成，從而預(yù)防AD。在一項(xiàng)研究中，Kobayashi等人表明。在近期的一項(xiàng)研究中，Abraham等人表明與未服用益生菌的小鼠相比，益生菌足以改善AD小鼠的認(rèn)知能力。除了飲食干預(yù)和益生菌外，F(xiàn)MT是調(diào)節(jié)腸道菌群的很有效的診療選擇。這種方法已顯示出對(duì)各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如AD、帕金森病（PD）和多發(fā)性硬化癥（MS）的改善~河北直腸菌群移植安全性