與IdeS不同。Genovis的IgASAPSub1是一種IgA1特異性酶，可在鉸鏈上方的一個特定位點消化人IgA1，產生完整且均質的Fab和Fc片段。IgASAPSub1可水解分泌物和血清IgA1。消化在1小時內完成，并且由于酶的特異性，如果孵育時間延長，則不存在過度消化的風險。該酶在pH值6.5至8.0下具有活性，不需要還原條件或輔助因子即可發揮活性。活性是在37°C下，但也可以在室溫下使用增加孵育時間進行消化。IgASAPSub1是從口腔鏈球菌克隆而來的，并在大腸桿菌中表達。該酶含有His標簽，分子量為148kDa。IgASAPSub1凍干劑以凍干粉的形式提供，裝在1000個單位的小瓶中，用于消化1mgIgA1。為Fc聚糖分析提供了一種快速、直接的、自動化，高通量的替代方法。安徽FabULOUSIdeS蛋白酶蛋白組學

經過多年的經驗積累及市場積淀，倍篤生物已組合多條不同產品線，分別滿足體外診斷、organoid及干細胞、細胞基因藥物等領域的需求。其中，細胞基因藥物領域產品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養基、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產品、工藝雜質及外源污染物殘留檢測產品、聚糖分析用酶、ADC偶聯技術、QED抗體對、AAV中和抗體、蛋白酶等；相關品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德國BASF、德國Sartorius、德國Nordmark、瑞典Genovis、美國QED、中國君研生物等。安徽FabULOUSIdeS蛋白酶蛋白組學有助于監測多種CQA，例如糖基化、氧化和C端賴氨酸剪切。

Genovis除了提供IdeS酶以外，還提供很多種特異性蛋白酶，如半胱氨酸蛋白酶 FabALACTICA （IgdE）。IgdE 在鉸鏈正上方的一個特定位點消化人 IgG1，產生完整的 Fab 和 Fc 片段的均質池。它在pH值和鹽濃度范圍內具有活性，不需要任何還原劑或輔助因子。因此，與許多其他常用的蛋白酶相比，FabALACTICA不需要任何優化來避免過度消化。這使得FabALACTICA成為一種有吸引力的酶，例如在還原和非還原條件下的LC-MS分析、抗體高階結構（HOS）的結晶和NMR研究、雙特異性或多特異性抗體的表征、單價結合研究和完整的Fc聚糖分析。

Blinatumomab（一種對 CD19 和 T 細胞標志物 CD3 具有特異性的 BiTE 分子）的研究級生物仿制藥在室溫下用固定化過夜的 Genovis的GlySERIAS 消化。通過LC-MS對消解樣品的直接分析表明，所有三個連接子區域均被消解，α-CD3 VL和VH鏈洗脫為一個色譜峰，α-CD19 VH和VL鏈作為單獨的峰洗脫。來自連接的 α-CD3 VH 和 α-CD19 VH 結構域的小峰顯示該短連接子未完全消化，表明 GlySERIAS 對短連接子的活性較低。與完整的蛋白質分析相比，四個結構域的分離提供了具有單同位素分辨率的高質量光譜。可以觀察到每個結構域的幾個不同變體，剩余的連接子殘基數量不同。在色譜分離過程中，α-CD3 VH結構域無法從α-CD19 VH結構域完全基線分離，導致在相關質譜中觀察到一些共洗脫。四個結構域的分離產生了有關在完整蛋白質水平上鑒定的蛋白質修飾位置的信息。例如，在完整水平上鑒定的 37 Da 的蛋白質修飾被分配給 α-CD3 VH 鏈。此外，240Da 和 320da 的兩個修飾分別被分配給 α-CD3 VL 結構域。后者還含有一個帶有五六個組氨酸殘基的 His 標簽。這些數據證明了使用 Genovis的GlySERIAS Immobilized 對包含多個柔性連接子蛋白進行質量控制的中級工作流程的強大功能。用 Genovis的GlySERIAS Immobilized消化雙特異性 T 細胞接合器（BiTE）分子。

抗體由于其大小和復雜性，是一種難以表征的分子。偶聯藥物有效載荷是對抗Ai癥等疾病的一種有吸引力的方法，但進一步增加了異質性的復雜性和風險。抗體藥物偶聯物 （ADC） 需要像任何其他基于 IgG 的生物制藥一樣進行仔細和詳細的表征，并且需要適當的分析工作流程。Genovis的FabRICATOR（IdeS）酶將ADC消化成其亞基，可以詳細表征這類復雜的藥物。Genovis的內切糖苷酶 IgGZERO和 GlycINATOR 還可以研究完整的 ADC，但降低復雜性并提高分辨率。zhiliao性抗體和基于IgG的生物制藥的結構表征和監測關鍵質量屬性。安徽FabULOUSIdeS蛋白酶蛋白組學

FabRICATOR 驗證試劑盒應用:簡化QC方法驗證；批次間變異性評估的理想形式；提高批量放行檢測性能的可信度。安徽FabULOUSIdeS蛋白酶蛋白組學

與IdeS不同，在蛋白質zhiliao藥物的質量控制過程中，詳細分析和識別質量屬性非常重要。對于具有柔性連接子的融合蛋白療法，這包括確認連接蛋白的質量以及蛋白質接頭的質量。使用 Genovis的GlySERIAS 的連接子酶切可以通過分離連接的蛋白質結構域來幫助這種質量控制。然而，連接子中的大量甘氨酸殘基提供了酶的許多潛在消化位點，導致連接子內多個位點同時水解。消化的產物通常由連接蛋白的幾種變體組成，并保留不同程度的連接子。雖然觀察到的異質性通常不會對蛋白質亞基的詳細表征產生負面影響，但有助于直接表征連接子，但有時需要更均勻的消化產物來詳細分析單個蛋白質結構域。安徽FabULOUSIdeS蛋白酶蛋白組學