連續式凍干設備國內外開始探索和使用連續式真空冷凍干燥設備。連續式設備的特點是適于品種單一而產量龐大、原料充足的產品生產,特別適合漿狀和顆粒狀制品的生產。連續式設備容易實現自動化控制,簡化了人工操作和管理,其主要缺點是成本高。隨著GMP認證的結束,國產的***醫藥用凍干設備***進入了現代化階段,功能齊全、工作可靠、性能穩定,可實現在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP),各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下,國外凍干設備的品種規格比國內多,配套設備齊全,節能型結構比較精致,連續式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節能,常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備,例如噴霧凍干設備。設備操作簡便,自動化程度高,減少人工干預。寧夏中試真空冷凍干燥機易于清潔
冷凍干燥機主要要參數1:干燥室:干燥室的尺寸(寬*深*高),擱板數目,擱板有效總面積、擱板尺寸、擱板溫度2.是否具備壓蓋功能:若具備是手動還自動的3.冷凝器:冷凝器的材料、冷凝器凝冰量、冷凝器**終溫度、冷凝室門材料、除霜器系統4.冷卻系統:采用的壓縮機5.干燥能力:每天干燥樣品重量6.電源:7.監控方式:使用外置電腦還是機器自身液晶顯示,以及監控的參數設計冷凍干燥機應用真空冷凍干燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。貴州中藥真空冷凍干燥機真空環境下干燥,有效防止氧化,保持產品新鮮。
凍干機凍干技術應用在中藥制劑生產中具有如下優點:1、藥液在凍干前分裝,方便、準確、可實現連續化。2、在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質。3、凍干產品含水量低(一般在1%~3%),同時可在真空,甚至通氮氣保護條件下干燥和保存,產品不易被氧化,有利于長途運輸和長期保存。4、產品為多孔疏松結構且顏色基本不變,復水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態。5、容易進行無菌化操作,可以大批量無菌化生產。凍干機設備封閉操作,安裝環境潔凈度高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設備就是凍干機,選擇一臺合適的凍干機有利于凍干工藝的優化,并且可以提高凍干效率,確保凍干過程成功進行。
冷凍干燥機使用注意冷凍干燥機開機1打開機箱左側的總電源開關,氣壓數顯為大氣壓110pk;2按住控制面板上的總開關鍵三秒鐘以上,溫度數顯為冷阱的實際溫度;3啟動制冷機,預冷30分鐘以上;4將樣品放入樣品架,蓋上有機玻璃罩,并啟動真空泵;5待氣壓數顯穩定后,記錄溫度和氣壓數值。
冷凍干燥機停機1紀錄停機前的溫度和氣壓數值;2按住控制面板的充氣閥,并立即關閉真空泵;3氣壓數顯為大氣壓時,打開有機玻璃罩,取出樣品;4關閉制冷機,按住總開關鍵三秒以上,***關閉總電源開關;5等冷阱中的冰完全化成水后,打開機箱左側的出水閥放水,并用干布清潔冷阱內壁,蓋上大張濾紙防塵。 智能化數據記錄系統,自動保存凍干數據,連續記錄實時數據生成表格并能以實時曲線和歷史曲線。
真空凍干機是利用升華的原理進行干燥的一種技術。是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程冷凍干燥得到的產物稱作凍干物,該過程稱作凍干。物質在干燥前始終處于低溫(凍結狀態),,同時冰晶均勻分布于物質冷凍干燥機中升華過程不會因脫水而發生濃縮現象避兔了由水蒸氣產生泡沫、氧化等副作用。干燥物質呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而恢復原狀。在Z大程度上防止干燥物質的理化和生物學方面的變性。設備結構緊湊,占地面積小,節省空間。武漢方倉真空冷凍干燥機廠家
真空度:≤5Pa捕水能力外型尺寸:640*430*370+430mm:。寧夏中試真空冷凍干燥機易于清潔
比如共晶點為-20℃,板層溫度控制在5℃,使產品的溫度維持在-25℃,比產品的共晶點溫度低5℃,并在此狀況下維持15小時,直到產品中的凍結冰升華完畢為止;凍干機的真空度控制在產品溫度所對應的飽和蒸汽壓的30%左右,-25℃對應的飽和蒸汽壓是0.63毫巴,0.63×30%=0.189毫巴(一般選擇19或20psi)。一般來說壓強低有利于蛋白質產品內冰的升華。但由于壓強太低時對傳熱不利,產品不易獲得熱量,升華速率反而降低。實驗表明:在凍干機腔體的壓強低于0.1毫巴時,氣體的對流傳熱小到可以忽略不計;而壓強大于0.1毫巴時,氣體的對流傳熱就明顯增加。在同樣的擱板溫度下,壓強高于0.1毫巴時,產品容易獲得熱量,因而升華速率增加。但是,當壓強太高時,產品內冰的升華速率減慢,產品吸熱將減少。于是產品自身的溫度會上升,當高于共晶點溫度時,產品將發生熔化,造成凍干失敗。凍干機腔體的合適壓強一般認為是在0.1~0.3毫巴之間,在這個壓強范圍內,既利于熱量的傳遞又利于升華的進行。寧夏中試真空冷凍干燥機易于清潔