熱媒循環系統：采用多個循環泵、多個板框換熱器，換熱回路上帶有膨脹箱，以補償在不同周期中由于溫度變化而引起的容積變化。（4）制冷系統：載冷劑流過蒸發器，蒸發器內的制冷劑蒸發吸熱，隨后制冷劑蒸汽（蒸發器上部蒸汽）被壓縮機抽走，加壓升溫排入冷凝器，經過水或風進行冷卻冷凝，有節流裝置控制蒸發器制冷劑流量。（5）真空系統：由一臺羅茨泵和兩臺干泵組成，配置壓力計用于真空控制，配置真空探頭監視壓力，普通壓力變送器測量粗真空和壓力。（6）通氣系統：向箱體摻氣火凍干后真空，還起到化霜后向冷阱通風的作用。（7）CIP系統：由CIP儲罐和增壓泵組成，可蒸汽**，通過泵供應CIP水壓力，對凍干機進行清洗。（8）SIP系統：通過121℃純蒸汽對腔體和冷阱進行**。（9）排水和水環泵干燥系統：配置水環泵，用于除霜之后的冷阱抽空干燥。（10）控制系統：通過PLC和HMI對系統進行監控。02凍干程序描述凍干粉針劑的凍干程序可以分為以下階段[1]。（1）首先是對凍干制品進行半加塞，然后將制品放入凍干機。（2）依次進行制品的預凍，將冷凝器降溫，抽真空。（3）待真空度達到一定的數值后，可對凍干箱內制品進行加熱，步加溫不使制品的溫度超過共晶點的溫度。智能化數據記錄系統，自動保存凍干數據，實時記錄并顯示冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線。湖南原位凍干機

下面我分別介紹各種用途的凍干機。實驗室典型凍干機實驗室型的凍干機。實驗室型凍干機體積小，有臺式和立式。臺式和立式都有普通型，壓蓋型，多歧管型。臺式凍干機的主機的體積比較小，凍干面積也不大，一般是，一般配有4層物料盤。冷阱的溫度一般是-50℃。多數采用透明鐘罩式的亞克力桶，可以觀察到盤裝物料。物料預凍和干燥均需移位，沒有溫度控制功能。嚴格上來講，不算是一個完整的凍干機。受臺式機內部空間限制，這種機器做不到-80℃的預凍。立式凍干機的由于內部空間大，可以做成-80℃的預凍。而且由于內部空間大，散熱好。這樣壓縮機、控制電路等老化的慢。我建議購買立式凍干機。立式的凍干機凍干面積一般在，價格稍貴一些。中試型的凍干機。國內一般中試型凍干機分兩種。一種是采用電加熱為加熱介質的升溫系統。一種是以硅油為加熱介質的系統。外形上看，有方艙和圓倉的，圓倉目前國內以基本淘汰。因為圓倉的不能做硅油加熱，而且凍干面積也做不大。咱們以方艙凍干機為例，討論下電加熱和硅油加熱。電加熱凍干機的擱板制冷是直接來自壓縮機的蒸發端。制冷迅速。溫度低。在加熱升溫過程中。由于制冷的迅速，導致制冷和加熱，溫度控制不均勻。有機溶劑真空冷凍干燥機真空度低可保存多組工藝配方，每組配方包含近50個控溫區段，能程序化設定預凍段和干燥段。

一、真空冷凍干燥的定義與***制品經完全凍結，并在一定的真空條件下使冰晶升華，從而達到低溫脫水的目的，此過程即稱為冷凍干燥（Freeze-drying），簡稱凍干。凍干的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現多孔結構，并保持原先凍結時的體積，加水后極易溶解而復原，制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態下（一般低于-250℃），因而對于那些不耐熱的物質，諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結果能排出95~99%以上的水份，有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的，故不易氧化。針對部分生化**的化學、物理、生物的不穩定性，凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發展，凍干技術將越來越顯示其重要性與優越性。二、醫用冷凍干燥機的結構與功能簡介醫用冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行，干燥箱內擱板采用不銹鋼板制成，內有媒體導管分布其中，可對制品進行冷卻或熱，干燥箱的后面裝有真空傳感器，它將真空度轉變成電訊號，箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。

   凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下，從凍結狀態不經過液態直接升華，去除掉水分完成干燥的一個過程，可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性，且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構，可以遇水復溶，具有含水量極低的特性，可以長期保存。根據2010新版GMP要求，產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證，而凍干機的性能則會影響產品的質量，如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認，可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行，保證*品凍干過程的穩定性，使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩定造成*物的降解，冷凍干燥后其真空狀態能有效消除氧氣對*品的氧化作用，從而改善*品的貯藏穩定性。01凍干機箱體結構和內部系統組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成：箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統組成凍干機的內部系統由液壓系統、氣動系統、熱媒循環系統、制冷系統、真空系統、通氣系統、CIP系統、SIP系統、排水及水環泵干燥系統和控制系統組成。（1）液壓系統：用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。（2）氣動系統：包括一系列啟動閥門。。對于蛋白質類藥物的干燥，真空冷凍干燥機可維持蛋白質的三級結構，保證藥物的有效性。

產品的溫度上升到和板層溫度接近，并趨于穩定。這個可以通過監測到板層和樣品的溫度曲線及數值進行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品，必須要監測樣品的溫度，而樣品溫度的監測儀表可能會有一定的誤差，選擇的溫度傳感器的類型不一樣，可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間，也是大概判斷。3、干燥箱內的壓力和冷阱內的壓力接近，切兩者之間的差值基本維持不變。因為隨著升華的結束，其中可升華出來的水蒸氣減少，因此干燥箱內的壓力基本很低，和冷阱內的壓力趨于平衡。這種適合凍干機的密封性能好的，而且是箱阱分離式的凍干機。全不銹鋼放水（充氣）閥采用安全隔膜閥門，無泄漏，可接惰性氣源，延長物料保質期。甘肅原位真空冷凍干燥機價格

◆ 干燥面積：0.25㎡ ◆ 隔板層數：2+1（輻射層） ◆ 隔板溫度范圍：-50℃～+70℃（空載）。湖南原位凍干機

凍干機凍干技術應用在中藥制劑生產中具有如下優點：1、藥液在凍干前分裝，方便、準確、可實現連續化。2、在低溫低壓下干燥，有利于熱敏性成分保持活性，可避免高溫高壓下的分解變性或者變質。3、凍干產品含水量低（一般在1%~3%），同時可在真空，甚至通氮氣保護條件下干燥和保存，產品不易被氧化，有利于長途運輸和長期保存。4、產品為多孔疏松結構且顏色基本不變，復水性好，凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態。5、容易進行無菌化操作，可以大批量無菌化生產。凍干機設備封閉操作，安裝環境潔凈度高，減少雜菌和微粒的污染，干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設備就是凍干機，選擇一臺合適的凍干機有利于凍干工藝的優化，并且可以提高凍干效率，確保凍干過程成功進行。湖南原位凍干機