實驗系列冷凍干燥機的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產品,冷阱溫度為-60℃左右的凍干機適用于大部分產品的凍干,冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明顯,冷阱溫度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明顯。因此,在沒有特殊需求的情況下,選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。四環凍干機中LGJ-10D型冷凍干燥機的冷阱溫度≤-55℃,LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷凍干燥機的冷阱溫度≤-60℃,并且采用混合工質制冷技術,在同樣制冷機組的情況下,制冷溫度低、制冷量大、工作穩定性高、故障率低。四環凍干機還包括有冷阱溫度≤-45℃的LGJ-10型冷凍干燥機,適用于一些容易凍干的產品的凍干。LGJ-50C型冷凍干燥機的冷阱溫度≤-80℃,特別適用于醫*和特殊產品的凍干。[3]3、降溫速率降溫速率體現制冷系統的制冷能力,在空載情況下,冷阱溫度應在1小時內達到指標規定的最低溫度。例如,冷阱溫度≤-60℃的凍干機,機器從打開制冷開始計時,冷阱溫度達到-60℃的時間應不大于1小時。全不銹鋼放水(充氣)閥采用安全隔膜閥門,無泄漏,可接惰性氣源,延長物料保質期。江西原位真空冷凍干燥機易于清潔
凍干是利用溶液經冷凍凍結在低溫低壓的條件下,從凍結狀態不經過液態直接升華,去除掉水分完成干燥的一個過程,可以使凍干后的*品保持原有的理化性質和*物活性,且其有效成分損失很少。凍干后的產品由于自身的疏松結構,可以遇水復溶,具有含水量極低的特性,可以長期保存。根據2010新版GMP要求,產品的生產工藝及關鍵設施、設備應當按照驗證方案進行驗證,而凍干機的性能則會影響產品的質量,如產品的性狀、水分等。對凍干機的相關功能進行確認,可以確保凍干機能夠按照既定的凍干工藝進行運行,保證*品凍干過程的穩定性,使制成的凍干粉針劑能有效地防止水溶液不穩定造成*物的降解,冷凍干燥后其真空狀態能有效消除氧氣對*品的氧化作用,從而改善*品的貯藏穩定性。01凍干機箱體結構和內部系統組成凍干機箱底結構組成凍干機的箱體結構一般由以下結構組成:箱體、箱門、隔板、冷阱和主閥。凍干機內部系統組成凍干機的內部系統由液壓系統、氣動系統、熱媒循環系統、制冷系統、真空系統、通氣系統、CIP系統、SIP系統、排水及水環泵干燥系統和控制系統組成。(1)液壓系統:用于箱門、隔板和主閥等液壓控制和運動。(2)氣動系統:包括一系列啟動閥門。。長沙中藥真空冷凍干燥機易于清潔對于一些易氧化的物料,真空冷凍干燥機在真空環境下干燥,有效防止物料氧化變質。
產品的溫度上升到和板層溫度接近,并趨于穩定。這個可以通過監測到板層和樣品的溫度曲線及數值進行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品,必須要監測樣品的溫度,而樣品溫度的監測儀表可能會有一定的誤差,選擇的溫度傳感器的類型不一樣,可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間,也是大概判斷。3、干燥箱內的壓力和冷阱內的壓力接近,切兩者之間的差值基本維持不變。因為隨著升華的結束,其中可升華出來的水蒸氣減少,因此干燥箱內的壓力基本很低,和冷阱內的壓力趨于平衡。這種適合凍干機的密封性能好的,而且是箱阱分離式的凍干機。
真空冷凍干燥機在日常的生活中極為常見,但是很多人是不是很清楚真空冷凍干燥機如何具體的使用,對于真空冷凍干燥機的注意事項也不是很了解,下面大家一起去更的認識真空冷凍干燥機。首先我們一起來看下真空冷凍干燥機的使用方法:1、打開真空冷凍干燥機機箱左側的總電源開關,氣壓數顯為大氣壓110pk;2、按住真空冷凍干燥機控制面板上的總開關鍵三秒鐘以上,溫度數顯為冷阱的實際溫度;3、啟動先歐真空冷凍干燥機制冷機,預冷30分鐘以上;4、將樣品放入樣品架,蓋上有機玻璃罩,并啟動真空泵;5待真空冷凍干燥機的氣壓數顯穩定后,記錄溫度和氣壓數值。停機6、記錄停機前的溫度和氣壓數值;7、按住真空冷凍干燥機控制面板的充氣閥,并立即關閉真空泵;8、氣壓數顯為大氣壓時,打開有機玻璃罩,取出樣品;9、關閉真空冷凍干燥機的制冷機,按住總開關鍵三秒以上,關閉總電源開關;10、等冷阱中的冰完全化成水后,打開機箱左側的出水閥放水,并用干布清潔冷阱內壁,蓋上大張濾紙防塵。了解了真空冷凍干燥機如何使用后,我們一起跟著常州沃爾森干燥工程來看看在日常生活中真空冷凍干燥機有哪些需要注意的事項。1、用真空冷凍干燥機制備樣品應盡可能擴大其表面積。經冷凍干燥處理后的樣品易于長期穩定保存,加水后迅速恢復凍干前狀態并保持原有生化特性。
根據實際情況,一般可控制在-10至+10之間。第二階段則根據制品性質將擱板溫度適當調高,此法適用于其熔點較低的制品。若對制品的性能尚不清楚,機器性能較差或其工作不夠穩定時,用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高,系統的真空度也能保持良好,凝結器的制冷能力充裕,則也可采用一定的升溫速度,將擱板溫度升高至允許的高溫度,直至凍干結束,但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩定,則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度,可將擱板溫度一次升高至制品允許的高溫度以上;待大量升華階段基本結束時,再將板溫降至允許的高溫度,這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高,但其抗干擾的能力相應降低,真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式,仍是目前較常用的方式。性能驗證凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據凍干產品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa,并進行抽真空測試,需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下,所需時間≤40min(參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012,同時結合產品工藝要求)。凍干機在線清洗CIP覆蓋率。隔板加熱具備超溫保護,壓縮機延時保護,確保運行安全,隔板溫度可控,適應多種工藝場景。福建中試生產型真空冷凍干燥機真空度低
KF25快速接頭連接真空泵,穩固易裝拆,使用便捷。方形托盤不易變形,易操作清洗。江西原位真空冷凍干燥機易于清潔
一、真空冷凍干燥的定義與***制品經完全凍結,并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質由于微小的冰晶體的升華而呈現多孔結構,并保持原先凍結時的體積,加水后極易溶解而復原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質,諸如酶、、核酸、血液和免*制品等的干燥尤為適宜。干燥的結果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進行的,故不易氧化。針對部分生化**的化學、物理、生物的不穩定性,凍干已被實踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化**與生物制劑的迅速發展,凍干技術將越來越顯示其重要性與優越性。二、醫用冷凍干燥機的結構與功能簡介醫用冷凍干燥機系由制冷系統、真空系統、加熱系統、電器儀表控制系統所組成。主要部件為干燥箱、凝結器、冷凍機組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進行,干燥箱內擱板采用不銹鋼板制成,內有媒體導管分布其中,可對制品進行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。江西原位真空冷凍干燥機易于清潔