凍干機(jī)凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點(diǎn)：1、藥液在凍干前分裝，方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。2、在低溫低壓下干燥，有利于熱敏性成分保持活性，可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。3、凍干產(chǎn)品含水量低（一般在1%~3%），同時(shí)可在真空，甚至通氮?dú)獗Ｗo(hù)條件下干燥和保存，產(chǎn)品不易被氧化，有利于長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。4、產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變，復(fù)水性好，凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。5、容易進(jìn)行無菌化操作，可以大批量無菌化生產(chǎn)。凍干機(jī)設(shè)備封閉操作，安裝環(huán)境潔凈度高，減少雜菌和微粒的污染，干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設(shè)備就是凍干機(jī)，選擇一臺(tái)合適的凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化，并且可以提高凍干效率，確保凍干過程成功進(jìn)行。真空冷凍干燥技術(shù)，提升產(chǎn)品品質(zhì)，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。河北中試真空冷凍干燥機(jī)廠家

三、冷凍干燥機(jī)工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將**燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物(lyophilizer)，該過程稱作凍干(lyophilization)。凍干機(jī)的工作原理(如下圖所示)是：液體制冷劑在蒸發(fā)器中吸收被冷卻物質(zhì)的熱量后，汽化成低壓低溫的蒸汽，被壓縮機(jī)吸入，壓縮成高溫高壓的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷卻介質(zhì)(水或空氣)放熱，冷凝為高壓液體，經(jīng)節(jié)流裝置節(jié)流為低壓低溫的液體，再次進(jìn)入蒸發(fā)器吸熱汽化。昆明方倉(cāng)真空冷凍干燥機(jī)易于清潔隔板間距 80mm 隔板尺寸 480mm*600mm*18mm。

冷凍干燥機(jī)原理首先介紹下凍干機(jī)凍干的定義：冷凍干燥是一個(gè)是物質(zhì)穩(wěn)定的過程，在該過程中，凍干的溶劑先結(jié)晶，在產(chǎn)品中形成一定的結(jié)構(gòu)，然后靠升華和解吸附作用將溶劑的量減少至不足以維持生物生長(zhǎng)和發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的程度。一個(gè)好的蛋白凍干結(jié)構(gòu)為：水冷凍成冰晶，蛋白和輔料以無定型物質(zhì)狀態(tài)（玻璃態(tài)）被限制在由冰晶形成的骨架當(dāng)中，水分升華以后，固體骨架基本保持不變、干制品不失原有的固體結(jié)構(gòu)，保持著原有形狀，多孔結(jié)構(gòu)的制品呈海綿狀具有很理想的速溶性和快速?gòu)?fù)水性。我們先了解下凍干機(jī)凍干的原理，凍干底層的原理是基于物態(tài)的變化也稱相變。通常物質(zhì)有三種形態(tài)：固態(tài)、液態(tài)、氣態(tài)，這三種形態(tài)在相互變化時(shí)會(huì)吸熱或者放熱，我們說凍干一般都是凍干水分，所以下面我們都是以水為例。

冷凍干燥機(jī)類別冷凍干燥機(jī)及是真空冷凍干燥機(jī)，也可簡(jiǎn)稱為凍干機(jī)。有多種型號(hào)幾種類型，但是其構(gòu)成部件大體相同，都包括：干燥箱，水汽凝結(jié)器（這兩部件有時(shí)也結(jié)合成一體）、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等所組成，它涉及到制冷、真空、熱工、機(jī)械、流體、電器控制和壓力容器等領(lǐng)域的知識(shí)。冷凍干燥機(jī)依據(jù)其結(jié)構(gòu)不同可以分為壓蓋型冷凍干燥機(jī)、普通型冷凍干燥機(jī)、多歧管型冷凍干燥機(jī)、多去管壓蓋型和多歧管普通型等類型，這都是對(duì)冷凍干燥機(jī)功能的一些改進(jìn)，增加了它的一些輔助功能。壓蓋型是相對(duì)于普通型多了一種真空包裝的功能，多歧管型就是能夠通行對(duì)多種物質(zhì)進(jìn)行冷凍干燥，提高了干燥的效率、依據(jù)功能可以將冷凍干燥機(jī)分為原位型和鐘罩型冷凍干燥機(jī)，鐘罩型凍干機(jī)：凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu)，凍干腔沒有預(yù)凍功能。該類型的凍干機(jī)在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過程時(shí)需要人工操作。真空冷凍干燥，有效去除水分，防止細(xì)菌滋生。

冷凍干燥機(jī)蛋白質(zhì)凍干的工藝要求凍干機(jī)就相當(dāng)于兩臺(tái)冰箱和一個(gè)真空泵，一臺(tái)為-50℃的普通冰箱，保證蛋白質(zhì)藥液能夠凍結(jié)成固態(tài)，在真空泵抽成真空狀態(tài)下，藥液中的固態(tài)水直接升華為水蒸氣。另一臺(tái)-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產(chǎn)生的水蒸氣，直接凍結(jié)為固態(tài)冰。任何液體物質(zhì)，當(dāng)在一個(gè)密閉容器內(nèi)蒸發(fā)達(dá)到一定的程度之后，液體的汽化與蒸汽的液化就達(dá)到一個(gè)平衡狀態(tài)。這時(shí)密閉容器內(nèi)的蒸汽稱為飽和蒸汽，密閉容器內(nèi)的蒸汽壓強(qiáng)稱為飽和蒸汽壓。一些容易汽化的固體，在密閉容器中同樣會(huì)形成飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓隨溫度的升高而增大，隨溫度的降低而減小。對(duì)于同一蒸汽，在不同的溫度有不同的飽和蒸汽壓。飽和蒸汽壓在升華干燥階段的壓力值的確定有指導(dǎo)意義，即凍干方案：在低于共晶點(diǎn)5oC的溫度下確定冰的蒸氣壓。冷凍干燥設(shè)備，減少能源消耗，降低成本。上海原位真空冷凍干燥機(jī)真空度低

冷凍干燥技術(shù)，提升產(chǎn)品附加值，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。河北中試真空冷凍干燥機(jī)廠家

在真空條件下，當(dāng)水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu)，因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前，只要加入注射用水，又會(huì)立即溶解。凍干機(jī)相對(duì)常規(guī)方法，凍干法具有如下優(yōu)點(diǎn):*許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。*在低溫下干燥時(shí)，物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。*在凍干過程中，微生物的生長(zhǎng)和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀。*由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。河北中試真空冷凍干燥機(jī)廠家

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