近日，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》，成為推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的支撐。根據(jù)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，到2025年中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和健康服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得積極成效。近期，《經(jīng)濟參考報》記者走訪多家中藥研發(fā)平臺、生產(chǎn)企業(yè)了解到，通過依托現(xiàn)代科技、發(fā)力標準建設(shè)以及開拓海外市場等路徑，我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展走上了“高速路”。

　　現(xiàn)代化：建起“一條鏈”

　　走進津藥達仁堂集團股份有限公司的滴丸產(chǎn)業(yè)基地生產(chǎn)車間，一股濃郁的藥香味彌漫其間，黃色的機械臂不停揮舞，一個個金色的葫蘆型小藥瓶整齊地“流下”生產(chǎn)線。這就是在我國家喻戶曉的“國民神藥”——速效救心丸的生產(chǎn)過程。

　　“這是國內(nèi)首個實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的中藥滴丸制劑。在舌下含服經(jīng)黏膜吸收，直接進入血液，起效快，適應(yīng)冠心病人的救治要求。”88歲高齡的速效救心丸研制人章臣桂說。

　　這是我國中藥邁向產(chǎn)業(yè)化的一個時代縮影。近年來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為不少城市重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈之一。如北京市提出，梳理中醫(yī)藥重大科學(xué)問題和工程技術(shù)難題，建立以產(chǎn)業(yè)目標為導(dǎo)向的科學(xué)問題庫；浙江省也提出，聚焦產(chǎn)業(yè)化方向，大力提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效，補齊中藥產(chǎn)業(yè)延鏈補鏈強鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

　　在中醫(yī)藥發(fā)展“高地”天津，充分發(fā)揮天津中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，推動產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈深度融合，鍛造產(chǎn)業(yè)鏈“長板”，也已成為發(fā)展共識。從研發(fā)領(lǐng)域看，天津已謀劃建設(shè)現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實驗室，促進創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈融合，不僅解決從0到1的基礎(chǔ)研究，更注重從1到N的成果轉(zhuǎn)化和項目落地；在生產(chǎn)領(lǐng)域，達仁堂、天士力等一批中藥企業(yè)成功上市；在康養(yǎng)服務(wù)領(lǐng)域，基于教育科研、醫(yī)療康復(fù)、健康養(yǎng)老等產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的天津健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作示范區(qū)正在“蓄能生長”。

　　隨著各地產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為天津國民經(jīng)濟的重要增長點。據(jù)統(tǒng)計，2021年，天津市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈工業(yè)總產(chǎn)值同比增長12.6%，高于全市規(guī)上工業(yè)增加值增速。中醫(yī)藥企業(yè)營收同比增速為11.6%，實現(xiàn)利潤同比增長15.6%，兩項指標增長率均高于全國中醫(yī)藥板塊上市企業(yè)平均水平。

　　標準化：突破“一道坎”

　　長期以來，中藥質(zhì)量標準和質(zhì)量控制問題是制約我國中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展及國際化進程的核心問題之一。如何突破中藥質(zhì)量控制的“卡脖子”技術(shù)，成為中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵所在。

　　近年來，我國多地在發(fā)展中醫(yī)藥過程中將標準體系建設(shè)作為重要的努力方向。其中，北京市《關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施方案》就提出，推進中醫(yī)藥標準化建設(shè)。進一步整合資源，加快中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)，建立中醫(yī)藥標準研究、制定、推廣和監(jiān)測體系。

　　2022年，由天津藥物研究院作為第一完成單位，中國工程院院士劉昌孝領(lǐng)銜完成的《中藥質(zhì)量標志物理論創(chuàng)建與關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新及其應(yīng)用》項目，成功摘得2021年度天津市科學(xué)技術(shù)進步一等獎，加快推進了中藥“標準化”的進程。

　　“研究、推廣中藥質(zhì)量標志物，是提升我國中藥質(zhì)量控制水平、為臨床提供安全有效中藥產(chǎn)品的重要抓手，在中藥質(zhì)量研究、質(zhì)量評價、質(zhì)量控制體系建立以及監(jiān)管科學(xué)等方面，對推動行業(yè)發(fā)展均具有重大意義。”該項目研究團隊的核心專家、天津藥物研究院中藥首席專家張鐵軍說。

　　他解釋說，如中藥中有一味名叫“三七”的藥材，傳統(tǒng)中醫(yī)理論認為這味藥材既能“止血”又能“活血”，看似矛盾的說法讓現(xiàn)代人覺得不科學(xué)。不過，經(jīng)過藥物有效性分析發(fā)現(xiàn)，“三七”中止血的是一種名叫三七素的氨基酸，而活血的是其中的人參皂苷等成分。

　　張鐵軍介紹，迄今，中藥質(zhì)量標志物理論已得到科技領(lǐng)域和業(yè)內(nèi)同行的認可，并應(yīng)用于一百余個中藥品種的研究，成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行業(yè)監(jiān)管的重要抓手，近三年直接經(jīng)濟效益達17.9億元。

　　2022年8月9日，天津市中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會成立大會在天津中醫(yī)藥大學(xué)召開。第一屆標委會由34名專家成員組成，中國工程院院士張伯禮任主任委員。這一技術(shù)委員會的成立，將加快實現(xiàn)中醫(yī)藥標準體系框架構(gòu)建及標準化策略研究，有序推進中醫(yī)藥地方標準制修訂工作。

　　國際化：打開“一扇門”

　　國家中醫(yī)藥管理局、推進“一帶一路”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室聯(lián)合發(fā)布的《推進中醫(yī)藥高質(zhì)量融入共建“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃（2021-2025年）》提出，“十四五”時期，我國將與共建“一帶一路”國家合作建設(shè)30個高質(zhì)量中醫(yī)藥海外中心，打造10個中醫(yī)藥文化海外傳播品牌項目，建設(shè)50個中醫(yī)藥國際合作基地和一批國家中醫(yī)藥服務(wù)出口基地，加強中藥類產(chǎn)品海外注冊服務(wù)平臺建設(shè)。

　　近年來，我國一大批中醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品在海外打開市場。中醫(yī)藥的現(xiàn)代化與標準化建設(shè)，讓中藥邁向了世界舞臺。

　　如今，“速效救心丸”等中成藥已經(jīng)享譽海內(nèi)外。在此基礎(chǔ)上，2022年9月，天津藥物研究院聯(lián)合德國的一家機構(gòu)組建了“中-德中藥與植物藥創(chuàng)新研發(fā)國際合作基地”。

　　“雙方共同探索中藥產(chǎn)品在德國注冊和德國植物藥在中國注冊的可行性辦法，具有很好的互補性和合作前景”。劉昌孝說。

　　另一味知名中成藥復(fù)方丹參滴丸，作為中國首個完成美國FDA三期臨床試驗的現(xiàn)代復(fù)方中藥產(chǎn)品，也從天津成功“出海”。

　　“這是我國中藥領(lǐng)域創(chuàng)新與國際化取得的重大進展。”天士力控股集團董事局主席閆凱境說。

　　閆凱境介紹，早在1996年，天士力在國內(nèi)率先開始中藥國際化研究，向美國FDA申請復(fù)方丹參滴丸以藥品身份開展臨床試驗。經(jīng)過20年的艱苦努力，2016年，完成了復(fù)方丹參滴丸美國FDA全球多中心、隨機雙盲、大樣本三期臨床試驗。

　　天士力還推動與美國Arbor公司簽署了復(fù)方丹參滴丸美國合作研發(fā)與銷售許可協(xié)議，開創(chuàng)現(xiàn)代復(fù)方中藥與海外醫(yī)藥公司合作開發(fā)推廣先河。眼下，天士力正加快建設(shè)以中藥國際化為核心，以海外中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療、大健康產(chǎn)品商務(wù)服務(wù)為協(xié)同的國際化體系。

　　記者 張建新 王井懷 白佳麗 梁姊 天津報道