“湖北造”新一代高端磁共振裝備獲批醫(yī)療器械注冊
來源:不詳 時間:2023-1-5 10:19
1月3日,記者從湖北省科技廳獲悉,“湖北造”新一代高端磁共振裝備——“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”獲批二類醫(yī)療器械注冊。這是國內首個獲批醫(yī)療器械注冊證的人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置。
高端磁共振裝備是臨床診斷和生命科學研究的利器。湖北省科技廳集中力量組織實施高端磁共振裝備研發(fā)科技重大專項,推進在新一代高端磁共振裝備方面取得重大原創(chuàng)突破,推出了國內首臺超高場9.4T動物磁共振成像裝備,獲批了全球首個人體多核磁共振成像系統(tǒng)核心裝置的醫(yī)療器械注冊證。
中國科學院精密測量院歷時10余年,自主研制人體肺部氣體磁共振成像裝備,實現了1H、129Xe的多核成像,獲得世界上首幅增強5萬倍以上的人體肺部氣體磁共振成像圖,成功“點亮肺部”。相關成果入選國家“十三五”科技創(chuàng)新成就展,作為國家杰青25周年13項代表性成果之一進入中南海展出。
該裝備具有完全自主知識產權,其核心裝置之一是“醫(yī)用氙氣體發(fā)生器”,另一核心裝置通過國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,有望年內獲批三類醫(yī)療器械注冊證。
據悉,中國科學院精密測量院與聯(lián)影集團聯(lián)合研制出我國首臺超高場9.4T動物磁共振成像系統(tǒng),實現我國高場動物磁共振成像系統(tǒng)從“0”到“1”的突破。該裝備以超高場強精準高清呈現組織結構與功能信息,是疫苗研制、新藥研發(fā)、腦科學與類腦研究等重大生命科學研究領域的先進裝備。(科技日報)
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