上海“浦東新區法規”上新:聚焦生物醫藥產業
來源:不詳 時間:2022-1-4 9:26
記者從上海市人大獲悉,《上海市浦東新區促進張江生物醫藥產業創新高地建設規定》已經上海市十五屆人大常委會第三十八次會議表決通過,將助力浦東加快建設具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地。同時,這部地方立法進一步聚焦群眾健康生活需要和“急難愁盼”問題,規定上海市人民政府在國家授權范圍內,可以批準浦東新區符合條件的醫療機構進口少量臨床急需的藥品和醫療器械。
此次通過的規定是第六部浦東新區法規。2021年6月,十三屆全國人大常委會第二十九次會議表決通過相關決定,授權上海市人民代表大會及其常務委員會根據浦東改革創新實踐需要,遵循憲法規定以及法律和行政基本規則,制定浦東新區法規,在浦東新區實施。
這一規定共三十四條,進一步完善政策支持體系,提升科創策源能力,提高改革綜合效能等,將于2022年1月1日起施行。
規定明確了上海市和浦東新區人民政府及其相關部門、浦東新區相關街鎮和園區管理機構各自應當履行的職責,提出設立浦東新區生物醫藥產業發展專家委員會,對浦東新區生物醫藥產業發展、項目規劃、重點布局等事項開展科學論證,提出意見建議。
根據此次通過的規定,對國內尚無同品種產品上市的體外診斷試劑,浦東新區符合條件的醫療機構根據臨床需要,可以自行研制,在執業醫師指導下在本單位內使用。在跨境零售方面,按照國家有關授權,在相關區域內試點推動符合條件的浦東新區藥品和醫療器械交易平臺開展跨境電子商務零售進口部分藥品和醫療器械業務。
同時,上海市和浦東新區將進一步加大生物醫藥產業發展扶持力度。例如,對符合生物醫藥產業發展導向的重點項目,在土地用途、容積率、建筑高度等方面予以優化;在政府采購方面,對符合規定的生物醫藥創新產品實行首購和訂購制度。
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