并啟動溫度驗證系統(tǒng)記錄凍干機內(nèi)溫度變化。（4）在進行在線蒸汽**測試的同時進行生物挑戰(zhàn)性測試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說明書條件放置培養(yǎng)箱進行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過**的指示劑作為陽性對照。見圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時間與**曲線時間應(yīng)一致。（4）陽性對照應(yīng)呈陽性，經(jīng)過**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測試功能與生物挑戰(zhàn)性測試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達到可靠的**效果，凍干機**性能符合要求。04結(jié)論通過對真空冷凍干燥機性能確認(rèn)技術(shù)進行測試和研究，證明一系認(rèn)方法有效，若在測試過程中出現(xiàn)個別項目不合格，需仔細(xì)查明原因，找出影響凍干機性能的具體原因，并再次進行測試確認(rèn)，必要時還可以進行多次測試。真空冷凍干燥機的性能確認(rèn)方法和測試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述，可通過查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進行適當(dāng)調(diào)整，更換重要設(shè)備零件后需對真空冷凍干燥機進行再次確認(rèn)，以確保各重大變更不會對設(shè)備造成嚴(yán)重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。干燥倉透明門采用ACRYLIC無色、透明材料，無粘結(jié)、強度無泄漏，操作中可清晰觀察物料變化。廣西中試真空冷凍干燥機真空度低

◆干燥面積：0.25㎡◆隔板層數(shù)：2+1（輻射層）◆隔板溫度范圍：-50℃～+70℃（空載）◆隔板溫差：±1℃（平衡時）◆隔板間距：100mm◆隔板尺寸：350*360mm◆冷阱最低溫度：≤-75℃（空載）（-110℃請詢價）◆整機功率：3300W◆整機重量：約350kg（上下雙倉參考圖）◆捕水能力：≥6L◆盤裝液體：2.5L（料厚10mm）◆除霜：電除霜◆極限真空度：≤5Pa（空載）◆冷卻方式：風(fēng)冷◆可裝西林瓶:Φ12mm1824支◆可裝西林瓶:Φ16mm1008支◆可裝西林瓶:Φ22mm510支◆環(huán)境溫度：≤25℃◆電源：220V/50HZ◆外形尺寸(前后倉)：1500*750*1570◆外形尺寸(上下倉)：高1670*厚885（含門）*寬760（前后雙倉參考圖）◆外形尺寸(左右倉)：寬1280*深780+（門厚度60）*高度1550上海繼譜冷凍干燥機廠家內(nèi)蒙古化妝品真空冷凍干燥機真空度低真空冷凍干燥機通過低溫冷凍與真空升華，能精確保留物質(zhì)的活性成分，廣泛應(yīng)用于生物制藥。

實驗系列冷凍干燥機的冷阱溫度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等幾個檔次。冷阱溫度為-45℃的凍干適用于一些容易凍干的產(chǎn)品，冷阱溫度為-60℃左右的凍干機適用于大部分產(chǎn)品的凍干，冷阱溫度為-80℃的凍干適用于一些特殊產(chǎn)品的凍干。冷阱溫度對捕水能力的影響實驗表明冷阱溫度從-35℃下降到-55℃，捕水能力有提升明顯，冷阱溫度低于-55℃，冷阱的捕水能力提升不明顯。因此，在沒有特殊需求的情況下，選用冷阱溫度-60℃左右是理想的選擇。四環(huán)凍干機中LGJ-10D型冷凍干燥機的冷阱溫度≤-55℃，LGJ-18系列、LGJ-25系列的冷凍干燥機的冷阱溫度≤-60℃，并且采用混合工質(zhì)制冷技術(shù)，在同樣制冷機組的情況下，制冷溫度低、制冷量大、工作穩(wěn)定性高、故障率低。四環(huán)凍干機還包括有冷阱溫度≤-45℃的LGJ-10型冷凍干燥機，適用于一些容易凍干的產(chǎn)品的凍干。LGJ-50C型冷凍干燥機的冷阱溫度≤-80℃，特別適用于醫(yī)*和特殊產(chǎn)品的凍干。[3]3、降溫速率降溫速率體現(xiàn)制冷系統(tǒng)的制冷能力，在空載情況下,冷阱溫度應(yīng)在1小時內(nèi)達到指標(biāo)規(guī)定的最低溫度。例如，冷阱溫度≤-60℃的凍干機，機器從打開制冷開始計時，冷阱溫度達到-60℃的時間應(yīng)不大于1小時。

比如共晶點為-20℃，板層溫度控制在5℃，使產(chǎn)品的溫度維持在-25℃，比產(chǎn)品的共晶點溫度低5℃，并在此狀況下維持15小時，直到產(chǎn)品中的凍結(jié)冰升華完畢為止；凍干機的真空度控制在產(chǎn)品溫度所對應(yīng)的飽和蒸汽壓的30％左右，-25℃對應(yīng)的飽和蒸汽壓是0.63毫巴，0.63×30％=0.189毫巴（一般選擇19或20psi）。一般來說壓強低有利于蛋白質(zhì)產(chǎn)品內(nèi)冰的升華。但由于壓強太低時對傳熱不利，產(chǎn)品不易獲得熱量，升華速率反而降低。實驗表明：在凍干機腔體的壓強低于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱小到可以忽略不計；而壓強大于0.1毫巴時，氣體的對流傳熱就明顯增加。在同樣的擱板溫度下，壓強高于0.1毫巴時，產(chǎn)品容易獲得熱量，因而升華速率增加。但是，當(dāng)壓強太高時，產(chǎn)品內(nèi)冰的升華速率減慢，產(chǎn)品吸熱將減少。于是產(chǎn)品自身的溫度會上升，當(dāng)高于共晶點溫度時，產(chǎn)品將發(fā)生熔化，造成凍干失敗。凍干機腔體的合適壓強一般認(rèn)為是在0.1~0.3毫巴之間，在這個壓強范圍內(nèi)，既利于熱量的傳遞又利于升華的進行。以硅油為循環(huán)介質(zhì)，控溫精度高，擱板溫差≤1℃，升溫曲線更穩(wěn)定，均一度更好。

冷凍干燥機分類冷凍干燥機結(jié)構(gòu)上分鐘罩型凍干機:凍干腔和冷阱為分立的上下結(jié)構(gòu)，凍干腔沒有預(yù)凍功能。該類型的凍干機在物料預(yù)凍結(jié)束后轉(zhuǎn)入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機都為鐘罩型，其結(jié)構(gòu)簡單、造價低。凍干腔多數(shù)使用透明有機玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。原位型凍干機:凍干腔和冷阱為兩個**的腔體，凍干腔中的擱板帶制冷功能，物料置入凍干腔后，物料的預(yù)凍、干燥過程無需人工操作。該類型凍干機的制作工藝復(fù)雜，制造成本高，但原位型凍干機是凍干機發(fā)展方向，是進行凍干工藝摸索的理想選擇，特別適用于醫(yī)藥、生物制品及其他特殊產(chǎn)品的凍干。a、普通型b、多歧管型c、壓蓋型操作真空冷凍干燥機時，需先將物料預(yù)凍，而后在真空環(huán)境下促使冰升華，實現(xiàn)干燥且品質(zhì)優(yōu)良。廣州真空冷凍干燥機價格

對于一些易氧化的物料，真空冷凍干燥機在真空環(huán)境下干燥，有效防止物料氧化變質(zhì)。廣西中試真空冷凍干燥機真空度低

冰層升華的阻力逐漸增大。制品溫度相應(yīng)也會小幅上升。直至用肉眼已不到冰晶的存在。此時90%以上的水分已除去。大量升華的過程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個階段后再進行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進殘余水分的氣化，但若超過某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的比較燥溫度要由實驗來確定。通常我們在第二階段將板溫+30℃左右，并保持恒定。在這一階段初期，由于板溫升高，殘余水分少又不易氣化，因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導(dǎo)變得更為緩慢，需要耐心等待相當(dāng)長的一段時間，實踐經(jīng)驗表明，殘余水分干燥的時間與大量升華的時間幾乎相等有時甚至還會超過。（四）凍干曲線：將擱板溫度與制品溫度隨時間的變化記錄下來，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個階段。廣西中試真空冷凍干燥機真空度低