POCT芯片的即時診斷革新：芯棄疾POCT芯片采用卡片式設計（尺寸8×5cm），集成8個檢測通道，搭配全自動加樣儀（加樣精度±0.1μL）與便攜式熒光掃描儀（分辨率5μm），實現“樣本進-結果出”的15分鐘極速檢測。其**性能媲美化學發光，如超敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）檢測限達10pg/mL（線性范圍0-1000pg/mL），可在急診科快速鑒別心肌梗死（閾值>14pg/mL）。在膿毒癥管理中，PCT與IL-6聯合檢測靈敏度達95%，較單一指標提升20%。芯片操作全程自動化，醫護人員*需加載樣本即可完成檢測，無需復雜培訓。在基層醫療場景中，該技術已應用于核酸快檢（靈敏度98%）、流感分型（A/B型同步檢測）及糖尿病酮癥酸中毒（β-羥丁酸檢測）等場景，檢測時間從2小時縮短至15分鐘，誤診率降低至5%以下。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，超敏檢測，低至可測試到亞皮克級；國產數字ELISA使用靈活

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

光纖束購自SchottNorthAmericaouthbri，非增強型光澤硅片購自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日獲得。Rissin等人，第7頁鹽酸、無水乙醇和分子生物學級別的吐溫-20均購自西格瑪-奧德里奇（圣路易斯，密蘇里州）。2.7-μm-二羧基磁珠購自瓦里安公司（加利福尼亞州萊克福斯特）。單克隆抗人TNF-α捕獲抗體、多克隆抗人TNF-α檢測試劑和重組人TNF-α均購自R&DSystems（Minneapolis，MN）。單克隆抗PSA捕獲抗體、單克隆抗PSA檢測試劑和純化的PSA購自BiosPacific（埃默里維爾，加利福尼亞州）；使用標準方法將檢測試劑抗體生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亞胺鹽酸鹽（EDC）、N-羥基磺基琥珀酰亞胺（NHS）和SuperBlock®T-20封閉緩沖液購自ThermoScientific（Rockford，IL）。純化DNA購自綜合DNA技術公司（Coralville，IA）。 IVD數字ELISA檢測速度快芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，每個醫學實驗室都能用的單分子檢測；

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

數字ELISA測量蛋白質濃度遠低于傳統ELISA的能力源于兩種效應：1）SiMoA對酶標記的高度敏感性；以及2）通過數字化蛋白質檢測可以實現的低背景信號。任何免疫測定的靈敏度由其靈敏度決定。檢測技術到標簽，抗體親和力，試驗背景，以及背景測量值的變異（%CV）27.SiMoA對酶非常敏感標簽（圖2）為在數字ELISA中檢測亞飛摩爾濃度的標記蛋白提供了基礎。也就是說，對于給定親和力的抗體，其靈敏度為免疫測定將由測定背景決定，SiMoA的高標記靈敏度有助于降低這種背景。對照實驗表明，數字ELISA的背景來自于檢測抗體和酶的非特異性結合（NSB）與捕獲珠表面結合（補充表2）。AsSiMoA相比傳統檢測方法具有更高的標記靈敏度，明顯減少了檢測抗體（~1nM)和酶標記物（1–50pM)的需要，以檢測結合事件，與傳統方法相比（標記試劑濃度~10nM)。降低的標記物濃度減少了NSB到捕獲表面，從而導致背景信號明顯降低。

抗體篩選芯片：高效正交配對的關鍵工具，抗體篩選芯片在單通道內以3×6、4×5等排列方式預設18-21個抗體檢測區域，支持288-336次測試/小時的高通量篩選，成為抗體開發領域的高效平臺。其**優勢在于“多、快、省”：單通道多指標檢測能力滿足多種抗體配對同時測試，5μl微量吸樣適配珍稀臨床樣本，同一份樣本可測試不同抗體配對，***降低實驗成本。在IL-6抗體篩選案例中，8個捕獲抗體與8個標記抗體的49種配對*需1小時即可完成初步篩選，快速鎖定特異性與靈敏度合格的組合。該芯片適用于疾病初篩中標記物的正交配對篩選，尤其適合**困難場景下的交叉反應測試，如眼內房水病原體檢測，為抗體工程與精細醫療提供了高效的篩選工具，加速高親和力抗體的開發進程。芯棄疾JX-8B數字ELISA，微量檢測，使用微量樣本就能測試；

磁珠陣列化反應的信號處理優勢：磁珠陣列化反應作為數字ELISA芯片的**環節，通過量子點標記與熒光共振能量轉移（FRET）技術，實現信號的指數級放大。在IL-6檢測中，每個磁珠捕獲的抗原-抗體復合物攜帶多個量子點，單個熒光事件的信號強度較傳統ELISA提升10倍以上，使0.5pg/ml的低濃度樣本仍能產生***的熒光響應。信號處理軟件通過多視場拼接與背景噪聲扣除算法，進一步提升信噪比，確保弱陽性樣本的準確識別。這種“信號放大+智能處理”的雙重機制，使芯片在接近檢測極限的濃度區間仍能保持良好的線性關系，為臨界值樣本的精細判斷提供了技術保障。單分子陣列化技術通過微米級結構與二次流原理，穩定捕獲磁珠，構建 “芯片實驗室” 模式。POCT數字ELISA靈活

芯棄疾JX-8B簡易版單分子ELISA檢測產品，極速檢測，檢測用時只需要 15-30min！國產數字ELISA使用靈活

數字ELISA技術的未來發展與臨床轉化前景：數字ELISA單分子高敏多重生物芯片以其技術創新與性能優勢，正推動免疫檢測進入“單分子時代”。未來，隨著微流控芯片與單細胞測序、質譜技術的交叉融合，該技術有望實現從蛋白檢測到多組學分析的跨越；在材料層面，可降解聚合物芯片的研發將拓展其在體內診斷的應用場景。臨床轉化方面，其在阿爾茨海默癥超早期診斷、**標志物高通量篩選、急診多指標聯檢等領域的價值已獲驗證，隨著規模化生產降低成本，有望成為基層醫療標配檢測工具。技術創新與臨床需求的深度耦合，預示著數字ELISA芯片將在精細醫療、公共衛生等領域發揮更大作用，成為下一***物檢測技術的重要發展方向。國產數字ELISA使用靈活