芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。芯棄疾JX-8B數字ELISA，低成本單分子檢測；皮克級數字ELISA精密度

多指標高通量數字ELISA芯片的臨床應用：芯棄疾多指標數字ELISA芯片采用空間編碼技術，單個芯片集成8個**檢測通道，每個通道可同時檢測2-8個靶標，支持多重蛋白標志物的并行分析。例如，在***性疾病診斷中，IL-6（靈敏度1pg/mL）與PCT（靈敏度10pg/mL）的雙重檢測可在15分鐘內完成，覆蓋膿毒癥風險分層與細菌/病毒***鑒別。芯片內置微流控網絡，通過毛細力驅動實現樣本自動分配與試劑混合，無需外部泵閥，檢測通量達336測試/小時（8樣本×8指標）。在急診科應用中，該芯片與便攜式熒光掃描儀（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速評估炎癥風暴（如IL-6>100pg/mL提示重癥風險），輔助臨床決策時間從4小時縮短至20分鐘，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指標組合，例如在腫瘤免疫***監測中，可同時檢測PD-L1、IFN-γ及IL-2R，動態評估T細胞活性與藥物響應，為個性化***方案優化提供數據支持。單分子技術數字ELISA準確寬使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；

芯棄疾JX-8B數字ELISA，我們為什么能做到？產品主要原理同單分子陣列技術：

非常近，已經描述了兩種數字蛋白質測量方法，這些方法能夠提高對單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復合物，然后化學解離并通過激光計數每個分子。第二種方法由美國開發，依賴于單分子陣列和同時計數單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測能力的下限降低10倍或更多，與增強的模擬放大方法相比，但后者技術也易于與高通量自動化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過使用大量微孔陣列，可以同時獲取和查詢數百到數萬個數據點，實現快速數據采集和穩健統計。此外，從陣列中可能獲得的快速數據采集可以應用于預編碼具有不同熒光特性的多個微珠亞群，從而在單分子水平上實現高通量多重分析。

單分子陣列化技術：磁珠捕獲與信號放大的**支撐，單分子陣列化技術作為數字ELISA芯片的底層架構，通過微米級捕獲結構與二次流原理，實現磁珠的高密度穩定捕獲。在芯棄疾單分子芯片中，該技術使單個芯片承載數十萬磁珠，每個磁珠作為**反應單元，***放大熒光信號，降低背景噪聲。反應后磁珠與量子點陣列的協同作用，進一步提升檢測靈敏度，IL-6檢測中0.2pg/ml的低濃度樣本仍能呈現清晰的熒光信號梯度。該技術不僅確保了單分子級別的檢測精度，更通過陣列化設計實現高通量并行反應，為低豐度蛋白的統計分析提供了充足的數據量，成為突破傳統ELISA檢測上限的關鍵技術，支撐芯片在超敏檢測與多重分析中的優異表現。數字 ELISA 芯片標準化生產流程嚴格，成品質檢全檢，良品率穩定在 98% 以上。

微量樣本超多重檢測的科研與臨床價值：超多重檢測芯片通過微流控分區技術，在單通道內集成21個**檢測區（直徑500微米），每個區域預埋特異性抗體，支持單次檢測4-21個指標。以肺*篩查為例，芯片可一次性檢測29種候選標志物（如CEA、CYFRA21-1、ProGRP），通過ROC曲線分析篩選出特異性>80%的組合（CEA+SA+CA242），診斷準確性從68%提升至92%。該芯片靈敏度達亞pg級（如IL-6檢測下限0.5pg/mL），線性范圍跨越3個數量級（1-1000pg/mL），且耗材成本較Luminex技術降低70%（單次檢測成本<$50）。在科研領域，芯片支持微量樣本（如穿刺活檢液）中同時分析炎癥因子（IL-1β、TNF-α）、血管生成標志物（VEGF）及代謝產物（乳酸），為**微環境研究提供多維度數據。臨床驗證顯示，在100例乳腺*患者中，芯片檢測的HER2與ER表達結果與IHC一致性達98%，為靶向***提供可靠依據。芯棄疾JX-8B數字ELISA，多重檢測，同時測試2-6個檢測項目；IVD數字ELISA微量樣本

6）數字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標；皮克級數字ELISA精密度

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品，使用現有平臺就能做的單分子免疫檢測；

參考的其他高靈敏檢測方法：

兩種更多測試的模擬分析信號放大技術是免疫PCR和生物條形碼分析。免疫PCR通過將檢測抗體標記為DNA分子，然后使用PCR進行擴增和定量，從而提高靈敏度。生物條形碼分析利用了與DNA“條形碼”標記的抗分析物納米顆粒，這些納米顆粒在與捕獲在金微粒上的分析物結合后，從納米顆粒上脫雜以進行定量。這兩種方法相對于傳統免疫分析法的靈敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自動系統中，也未用于多重分析。為了比較大限度地加速藥物發現、驗證新型生物標志物并將分子水平診斷引入臨床主流，需要一種具有高效率、高質量數據和成本效益的穩健、多重超靈敏蛋白質檢測技術。 皮克級數字ELISA精密度