單分子芯片技術原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數字ELISA技術，采用微米級捕獲結構與二次流原理，通過微流控設計在單個芯片上形成數十萬至百萬個**反應單元。每個反應單元由表面功能化的磁珠構成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學優化實現高密度、高穩定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標分子與磁珠表面抗體結合后，采用量子點標記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應孵育、信號讀取），將試劑消耗量減少至傳統方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經退行性疾病標志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預提供關鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統數字ELISA效率提升3倍。芯棄疾JX-8B數字ELISA，多重檢測，同一樣本就能測試2-6項指標；單分子技術數字ELISA檢測速度快

    神經退行性疾病的超早期診斷突破：單分子芯片通過檢測血清中**豐度生物標志物（如NfL濃度<1pg/mL、pTau181低至），可在阿爾茨海默癥（AD）臨床癥狀出現前16年發現病理異常。臨床研究顯示，AD患者血清NfL水平較健康對照組升高3-5倍（p<），且與腦脊液檢測結果高度相關（r=）。結合Aβ42/Aβ40比值（閾值<）與Tau蛋白磷酸化位點分析，芯片可精細區分AD、路易體癡呆及額顳葉癡呆，診斷特異性達92%。在藥物研發中，該技術用于追蹤抗Aβ單抗***的生物標志物動態變化（如Aβ42***率每月提升15%），為劑量調整與療效評估提供量化依據。此外，芯片支持腦脊液替代檢測，通過血清分析即可實現無創監測，患者依從性提升50%。 代理數字ELISA開放芯棄疾JX-8B單分子小型化ELISA檢測產品，多重檢測，同時測試2-6個檢測項目；

多指標POCT芯片的設備集成創新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構建了緊湊高效的檢測系統。加樣儀的微流控泵閥設計實現納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設備軟件支持無線數據傳輸與云端存儲，檢測結果可實時同步至醫院信息系統（HIS），便于臨床醫生遠程調閱。這種“芯片-設備-軟件”的一體化創新，打破了傳統檢測設備的體積與功能限制，使多指標聯檢設備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫療與實時診斷提供了硬件支撐。

芯棄疾JX-8B數字ELISA產品

每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測

通過SiMoA對酶標記物進行數字檢測的線性動態范圍由區分“開啟”和“關閉”孔的能力決定。在酶與珠子的比例較低（小于約1：10）時，泊松統計表明，只有統計學上有效果的群體珠子是指含有零和一個酶的珠子。只要足夠多的珠子被檢測，單個酶就可以被檢測到，并且活性珠子的數量會超過泊松分布計數活性微球的噪聲。在酶與微球的高比率（大于約（1：10），活性珠子的比例變得更高，泊松統計表明有大量含有多種酶的微球。為了定量檢測到的酶的數量并保持含有多種酶的微球亞群中的線性對于酶，我們使用泊松統計法將活性珠子的數量轉換為檢測到的酶的數量 抗體篩選芯片支持同一反應體系交叉測試，適合嬰幼兒等困難場景。

   創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。循環血液轉化為~2×10?15M（或2飛摩爾，fM)；早期HIV傳染血清中每mL含有10-3000個病毒顆粒，相當于p24抗原濃度范圍為從50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.嘗試開發能夠測量這些蛋白質濃度的方法集中在蛋白質上的核酸標記復制，11,12或測量整體、結合標記蛋白分子的性質13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金納米顆粒和DNA生物條形碼的標記物，已將蛋白質的檢測范圍擴展至低飛摩爾水平；更近使用該技術的一篇報道展示了檢測到10飛摩爾PSA插入物17。這些方法所達到的靈敏度然而，檢測蛋白質仍然落后于核酸，如聚合酶鏈反應（PCR），從而限制了蛋白質組中具有已在血液中檢測到6,19。單個蛋白質分子的分離和檢測為測量極低濃度的蛋白質s1,2提供了一種有希望的方法。芯棄疾JX-8B單分子普惠化ELISA檢測產品，人人都用能得起的單分子檢測；生醫實驗室數字ELISA精密度

自動版芯片操作簡便穩定，2-4μl 微量樣本可測多項指標，滿足高通量檢測需求。單分子技術數字ELISA檢測速度快

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

我們繼續在兩個關鍵領域改進SiMoA技術。首先，在兩個關鍵領域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區分抗體-抗原結合事件和非特異性結合復合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。 單分子技術數字ELISA檢測速度快