創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

在前列腺切除術后患者中，能夠準確量化PSA水平的能力，即使在非常低的濃度(<300fM或10pg/mL）下，也應提供如果PSA水平升高，早期提示復發17,29。圖4顯示PSA水平使用數字ELISA在30名接受治理性前列腺切除術且術后至少6周采集血液的患者血清中進行測量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商業檢測限采用PSA數字ELISA（圖3A)對全血清樣本進行稀釋1：4后測定，成功檢測到所有30例患者中PSA，濃度范圍為14fg/mL至9.4pg/mL，平均濃度為1.5pg/mL。需要進一步的臨床研究來確定在RP患者中測量PSAfg/mL水平的診斷益處。 超多重檢測芯片節省耗材成本，21 項指標共享一套耗材，適合大規模篩查與研究。國產數字ELISA芯片

芯棄疾JX-8B數字ELISA高敏檢測產品

自動版數字ELISA產品

8孔芯片+自動加樣儀+自動掃描儀，實現8個樣本或更多同時反應測試；自動加樣儀：占地面積小，多功能用途，也可用來實驗室自動加液；

適合的使用場景：突出主推產品：性能、客戶案例、解決什么問題；優勢：總反應時長30min、靈敏度高（可達到0.2pg/mL）CV好、(片內片間10%)操作方便穩定、微量樣本測試2-6項指標：更小樣本只10uL

使用更新的fg級超敏免疫檢測simoa單分子產品原理；只強度變化的單個信號二維離散化、陣列單分散排布，形成數萬個熒光信號；將傳統的模擬信號轉化為新型的數字化信號；創新型原理，有效提高檢測靈敏度，可達fg/aM級！ 醫療檢測用數字ELISA快速檢測全自動圖像分析軟件通過四參數擬合，自動計算濃度值，相關系數達 0.999 以上。

創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

我們繼續在兩個關鍵領域改進SiMoA技術。首先，在兩個關鍵領域可能再增加兩個靈敏度等級基于對酶標記的敏感性（圖2）可以檢測蛋白質，如果非特異性相互作用可以更小化背景信號。單個珠子上分離和詢問單個分子的能力為區分抗體-抗原結合事件和非特異性結合復合物。其次，我們簡化了檢測的物流。然而，即使在目前的形式下，我們相信數字ELISA有可能促進疾病的早期診斷和治理。

數字ELISA芯片的標準化生產與質量控制，依托自研的單分子PDMS芯片產線，數字ELISA芯片實現了從材料制備到成品質檢的全流程標準化。硅模制備精度控制在±1μm，確保磁珠捕獲結構的一致性；PDMS預聚體真空脫氣處理消除氣泡干擾，鍵合強度>3MPa保障反應體系密封。成品質檢環節通過熒光顯微鏡與自動計數系統，對磁珠捕獲率（>95%）、熒光背景值（<500RLU）進行100%全檢，良品率穩定在98%以上。標準化生產流程不僅保障了芯片性能的批次間一致性，更通過SPC統計過程控制持續優化工藝，為臨床大規模應用提供了可靠的質量保證，推動數字ELISA技術從實驗室走向產業化。芯棄疾JX-8B數字ELISA，人人都用能得起的單分子檢測；

單分子芯片技術原理與超敏檢測能力：芯棄疾單分子芯片基于數字ELISA技術，采用微米級捕獲結構與二次流原理，通過微流控設計在單個芯片上形成數十萬至百萬個**反應單元。每個反應單元由表面功能化的磁珠構成，磁珠直徑約5微米，通過微孔陣列與流體動力學優化實現高密度、高穩定性固定（捕獲效率>95%）。檢測過程中，靶標分子與磁珠表面抗體結合后，采用量子點標記的二抗進行信號放大，通過高分辨率熒光顯微鏡（如20×物鏡）對每個磁珠的熒光強度進行成像分析。其**突破在于單分子級信號分辨能力，例如IL-6檢測限低至0.2pg/mL（傳統ELISA為1-5pg/mL），靈敏度提升5-25倍。該技術通過全流程芯片集成（樣本裂解、反應孵育、信號讀取），將試劑消耗量減少至傳統方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量樣本（如10μL房水或淚液）中檢測神經退行性疾病標志物（如NfL濃度低至0.5pg/mL）。臨床研究表明，該芯片可在阿爾茨海默癥臨床癥狀出現前16年檢測到Aβ42異常聚集，為早期干預提供關鍵時間窗口。此外，芯片兼容自動化操作系統，單次檢測時間縮短至2小時，較傳統數字ELISA效率提升3倍。自動版芯片配套 8 通道加樣儀，控制樣本量，減少人工操作誤差，提升檢測一致性。數字ELISA試劑開放

6）數字化高敏ELISA芯片試劑盒，10ul樣本可同時測2-4個指標；國產數字ELISA芯片

微量樣本超多重檢測芯片：亞pg級靈敏度與高通量的協同創新，微量樣本超多重檢測芯片突破傳統技術限制，單通道**多設計21個檢測區，單個芯片并聯8-16個**通道，檢測速度達288-336測試/小時，性能媲美化學發光技術，靈敏度達亞pg級別。其“省樣本、省耗材、省空間”優勢***：5μl微量進樣適配稀缺樣本，21項指標共享一套耗材降低成本，桌面式掃描儀節省實驗室空間。在**普查中，該芯片可同時篩查29種肺*標記物，篩選特異性>80%的組合（如CEA、SA、CA242），提高早期診斷準確性；在炎癥因子檢測中，對IL-1β、IL-6等低豐度細胞因子的檢測線性范圍寬泛，為疾病早期***篩查提供了高效解決方案，尤其適合大規模流行病學調查與個體化醫療中的多因子分析。國產數字ELISA芯片