2017年FDA批準CAR-T藥物上市及CFDA發布《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》，明確細胞治療需符合GMP要求，強調生產環境、設備及污染防控的嚴格性。泰林生物的細胞治療隔離器深度契合這一規范：其采用不銹鋼/鋼化玻璃硬墻結構或PVC軟艙體設計，集成環境監測與手套完整性檢測系統，既能通過艙門互鎖功能防止不同供者或批次產品混淆，又可通過氣流優化設計與HEPA過濾技術避免交叉污染，完全滿足“建立全過程控制體系”“制訂有效隔離措施”等監管要求，為細胞治療產品的合規生產提供設備保障。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產中，泰林生物是國內專注隔離器研發生產的供應商。新疆隔離器

隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態隔斷技術，通過在操作區域和操作人員之間建立屏障，形成操作人員可物理介入但生物環境單獨隔離的受控操作環境，為無菌檢測過程提供一個流暢、規范和有效的環境。同時，采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本，更能確保整體樣品表面的消殺完全，有效防止交叉污染。吉林隔離器供應商泰林生物隔離器通過節能設計幫助制藥企業降低日常運營成本。

泰林生物圍繞無菌產品與毒性藥品的生產需求，整合稱量取樣隔離器、投料/混合隔離器、真空干燥隔離器及BIBO袋夾工具，構建全流程防護解決方案。從API的稱量取樣（通過緩沖艙+套袋密閉傳遞）、投料混合（拆包-稱量-溶解全密閉操作），到真空干燥后的分包（對接干燥箱+套袋傳出），每個環節均由隔離器提供物理屏障，并通過BIBO袋夾工具強化傳遞密閉性。所有隔離器均支持VHPS滅菌與環境監測，符合GMP對無菌控制與毒性防護的嚴格要求，為醫藥企業提供“安全、高效、合規”的毒性藥品生產防護體系，助力降低污染風險、保障人員安全。

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務，包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、最差點/最差條件研究、通風效果研究，提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時，泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫（VHPS）生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境，并在此工況下測試生物指示劑的D值，為隔離器滅菌工藝開發提供參考。隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則，確保設備性能穩定、無菌環境可靠，泰林生物隔離器團隊經營豐富。

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質量監控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統（依據GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監測艙內溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現生產過程數據的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統，支持中間樣品檢驗數據同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監管要求，為細胞治療產品的質量控制提供全流程技術支撐。泰林生物隔離器采用集成化設計，配套設施完善。廣東檢查隔離器

泰林生物隔離器節能降耗，可以減少運行成本。新疆隔離器

泰林隔離器采用集成化設計，配套設施完善。傳統無菌操作場景中，用戶需分別選型配置生物安全柜、離心機、二氧化碳培養箱、水浴箱等多類設備，且每臺設備均需完成單機驗證流程——這一模式不僅增加了設備采購與驗證的時間成本，更因設備分散部署于開放環境內，共享使用時易引發交叉污染風險。相較之下，泰林隔離器采用集成化設計理念，將上述關鍵設備與功能模塊整合于統一系統內，由泰林提供全套集成設備并完成整體驗證。這種“一站式”配置模式不僅簡化了用戶的設備選型與驗證流程，更通過系統整體性的提升，有效降低了開放環境中多設備共享導致的交叉污染風險，為高要求的無菌操作場景提供了更可靠的技術保障。新疆隔離器