泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應,確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗證的全流程協(xié)同運行,有效提升設備整體運行效率與穩(wěn)定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統(tǒng)(RTP)、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進袋出(BIBO)高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配,為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。泰林生物負壓隔離器操作簡便,工藝成熟度高。軟艙體隔離器品牌
泰林生物隔離器采用人機工程學設計,操作舒適便捷。以“用戶操作舒適性”為導向,泰林的研發(fā)團隊深度融合人機工程學設計理念,優(yōu)化了操作面板的傾角、光源與高度設計,為操作人員打造更貼合人體自然姿態(tài)的工作環(huán)境。根據(jù)客戶需求,支持進行Mock-up定制化設計,為客戶量身定制隔離器高度、手套操作口、臺面設計等。針對不同客戶需求,泰林生物提供Mock-up定制化設計服務,可根據(jù)實際操作習慣、人員身高分布、實驗流程特點等,量身定制隔離器的整體高度、手套操作口位置及臺面尺寸等關鍵參數(shù)。例如,針對需要頻繁站立操作的實驗室,可提升臺面高度并加寬操作空間;對于以坐姿為主的檢測場景,則可降低臺面高度并優(yōu)化手套口角度,確保操作動作流暢自然。湖南合成熱室隔離器泰林生物隔離器采用模塊化設計,便于快速拆裝與運輸。
隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質量控制方面承擔著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程,必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術,通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨隔離的受控操作環(huán)境,為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時,采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。
隔離器對于保持藥品的無菌至關重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產(chǎn)品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器,采用全新一代VHPS滅菌技術,實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度可控,縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間,創(chuàng)造持續(xù)GMP A級潔凈環(huán)境;優(yōu)化氣流處理系統(tǒng)設計,排殘時間縮短;依據(jù)GAMP5指南設計的智能化控制系統(tǒng),新增多項監(jiān)測參數(shù),具有多級定制化權限控制;可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。泰林生物負壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。
泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),縮短滅菌時間。該系統(tǒng)采用全新汽化結構與控制邏輯,能夠提升汽化能力與飽和度控制能力,實現(xiàn)快速高效滅菌的同時精確控制過氧化氫飽和度,嚴格控制冷凝,具有較好的滅菌重現(xiàn)性。在理想情況下,該隔離器的實驗艙滅菌時間可以較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙滅菌時間縮短至原先的三分之一。在滅菌性能上,系統(tǒng)針對嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅能力達到log6級標準,充分滿足高風險無菌操作場景的滅菌需求,為醫(yī)藥生產(chǎn)、生物檢測等高要求場景的無菌控制提供了可靠的技術支撐。兼顧操作靈活性與使用舒適度的泰林生物隔離器提升工作效率。湖南合成熱室隔離器
泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。軟艙體隔離器品牌
VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯,實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調控:既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力(殺滅率≥99.9999%),又嚴格抑制冷凝,確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%,傳遞艙耗時壓縮至原1/3,配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能(通風后殘留<1ppm),為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持,是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關鍵技術壁壘。軟艙體隔離器品牌
浙江泰林生物技術股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學系統(tǒng)解決方案相關產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學工程等領域的多元化業(yè)務布局,為生命科學研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務,累計服務國內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務覆蓋40余個國家和地區(qū)。泰林生物以“服務人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術創(chuàng)新與標準化建設,主導或參與20余項國家標準及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認可,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質量鑄就企業(yè)核心競爭力,取得客戶的信賴。