泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構，內部環境為動態A級，為高風險無菌操作提供穩定可靠的物理屏障。設備操作層面，該隔離器配備可定制的操作手套，提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇，兼顧操作安全性與靈活性需求。控制系統搭載西門子邏輯控制器（PLC），可實現壓力、送風量的全自動化調控，并集成失壓報警功能，確保運行過程的穩定性與可控性。此外，設備支持根據客戶實際生產需求提供規格定制服務，靈活適配不同規模產線與特殊工藝場景的應用需求，是醫藥企業提升無菌操作合規性與生產效率的可靠選擇。泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。廣東軟艙體隔離器

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產品及毒性藥品的干燥后處理需求，通過與干燥箱的無縫連接構建防護閉環。API完成真空干燥后，隔離器可直接對接干燥箱門，在密閉環境中打開干燥箱并取出干燥物料，隨后進行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統傳出，全程避免與外界接觸；操作完成后，隔離器自動啟動滅活清洗程序（如VHPS汽化過氧化氫滅菌），確保艙內無殘留污染，才會打開艙門取出器具。這一設計實現了從干燥到分包的全流程無菌控制，有效降低毒性藥品處理的環境與人員風險。四川放射性藥品隔離器泰林生物隔離器采用模塊化設計，便于快速拆裝與運輸。

《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配備的緊急模式處理系統，在手套或密封圈破損時自動調節風機頻率、關閉進風閥，維持裂隙風速≥0.5m/s，防止高活性物質外泄，從設備層面強化污染防控能力，成為細胞治療生產中“防止外源性污染”的關鍵屏障。

泰林生物隔離器搭載智能化控制系統，操作交互便捷，數據存儲安全可追溯。該隔離器搭載新一代工控管理系統，依據GAMP5設計，采用WIN CC控制系統，具有簡便、易用的人機交互界面，操作方便。系統內置多級權限管理機制，具備電子簽名和審計追蹤功能，以及數據備份與還原功能，完全符合GMP、EMEA和FDA計算機系統驗證（CSV）與數據完整性（DI）要求。系統新增監測參數:包括過氧化氫溶液濃度、過氧化氫飽和度、載氣露點溫度、載氣流量，幫助用戶精確掌握滅菌過程中過氧化氫的汽化狀態，為優化滅菌工藝、提升滅菌效果提供數據支撐，進一步強化隔離器的智能化控制水平。泰林生物為制藥企業提供個性化隔離器整體解決方案。

泰林生物隔離器配套提供汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務。泰林為每臺隔離器配備了汽化過氧化氫（VHPS）滅菌工藝開發與驗證服務，包括生物指示劑D值研究、隔離器溫濕度分布研究、最差點/最差條件研究、通風效果研究，提供可靠的滅菌參數設置與滅菌效果驗證。同時，泰林生物采用自主研制的汽化過氧化氫（VHPS）生物指示劑抗力儀。該設備可模擬隔離器的滅菌環境，并在此工況下測試生物指示劑的D值，為隔離器滅菌工藝開發提供參考。隔離器需嚴格遵循國內外法規與指導原則，確保設備性能穩定、無菌環境可靠，泰林生物隔離器團隊經營豐富。四川放射性藥品隔離器

泰林生物硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液等領域。廣東軟艙體隔離器

模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統）單獨開發，支持快速拆裝與運輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現場組裝只需1-2人，較傳統設備縮短60%部署周期。更關鍵的是，模塊化設計支持功能擴展——可根據客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊，例如毒性藥品防護場景增配連續套袋系統，細胞治療場景集成細胞分離模塊，真正實現“按需定制、靈活適配”，是泰林生物應對多樣化需求的關鍵優勢。廣東軟艙體隔離器