《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》強調細胞治療需“嚴格控制生產用材料質量”“建立清場規范”以避免污染。泰林生物的細胞治療隔離器通過無死角垂直層流設計與袋進袋出（BIBO）高效過濾器單元，實現氣流均勻分布與過濾裝置安全更換，避免因操作或設備維護引入污染；其配備的緊急模式處理系統，在手套或密封圈破損時自動調節風機頻率、關閉進風閥，維持裂隙風速≥0.5m/s，防止高活性物質外泄，從設備層面強化污染防控能力，成為細胞治療生產中“防止外源性污染”的關鍵屏障。隔離器可為無菌操作提供GMP A級環境，減少微生物污染風險。河南放射性藥品隔離器

合規性保障——泰林生物隔離器的行業通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規為基準：符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準；參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準，主導細胞治療產品生產合規設計（適配《細胞治療產品生產檢查指南》）。例如，HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質（可選鈦材/四氟噴涂）與R≥15mm圓弧設計（粗糙度＜0.4Ra），滿足CIP/WIP清洗要求；STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結構與HEPA過濾，符合無菌測試環境標準。合規性是泰林生物的“基因優勢”，更是客戶選擇的信任基點。安徽放射性藥物隔離器泰林生物隔離器構建GMP A級潔凈空間，有效控制微生物污染概率。

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成，頂端整體封閉式結構設計，集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等，在保障操作可視化的同時，兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯動使用，亦可根據實驗需求單獨運行，靈活適配不同場景的檢測任務，同時具備成本效益優勢。在設計理念上，STI系列采用模塊化設計架構，各功能模塊高度集成，支持現場快速組裝調試，大幅縮短設備部署周期。控制系統搭載新技術，配備雙重過氧化氫（VHPS）滅菌模式（快速模式與標準模式），可根據檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換；同時集成無菌檢查信息管理系統，實現檢測流程的數字化管理。

隔離器在藥品安全生產和質量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態隔斷技術，通過在操作區域和操作人員之間建立屏障，形成操作人員可物理介入但生物環境單獨隔離的受控操作環境，為無菌檢測過程提供一個流暢、規范和有效的環境。同時，采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本，更能確保整體樣品表面的消殺完全，有效防止交叉污染。泰林生物至今已經累計向國內外醫藥客戶交付近2000套隔離器設備。

泰林生物作為國內微生物檢測與環境控制領域的領頭企業，深耕無菌藥品研發、生產及質量控制系統解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計向國內外醫藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發制備及藥品質量控制等前沿領域，持續探索數智化實驗室解決方案，致力于構建具有泰林特色的生命科學產業生態系統，以匠心品質、精誠服務與創新精神推動行業發展。隔離器對于保持藥品的無菌至關重要，泰林生物為制藥企業提供系統性隔離器定制解決方案。安徽放射性藥物隔離器

泰林生物隔離器使用優化的氣流模型，有效縮短排殘時間。河南放射性藥品隔離器

軟艙體STI系列——經濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計，兼顧可視化與清潔便捷，是無菌制劑/API無菌測試的“經濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用，模塊化設計支持現場快速組裝（部署周期縮短50%），雙重VHPS滅菌模式（快速/標準）適配緊急/常規檢測需求，集成無菌檢查信息管理系統實現流程數字化。對比硬艙體，STI系列成本更低、維護更簡便，是中小型實驗室與檢測機構“性價比優先”的理想選擇。河南放射性藥品隔離器