創新性的解決方案：芯棄疾JX-8B數字ELISA

我公司推出的數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品應用場景：適合生物實驗室、醫學實驗室、科研市場、產品預研、產品開發、ELISA檢測、動物病情檢測等各種應用場景應用范圍：各種高靈敏多重免疫檢測，可替代各種ELISA試劑盒，及其他免疫檢測產品。

將200,000個功能化DNA捕獲探針與100μL孵育含有目標DNA的溶液(5‘-TTGACGGCGAAGACCTGGATGTATTGCTCCTCTGAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘孵育2小時后，移除DNA靶標溶液，用0.2×SSC緩沖液洗滌珠子三次含有0.1%Tween-20的微球重新懸浮并與10nM混合生物素標記的信號探針(5‘-TACATCCAGGTCTTCGCCGTCAA/生物素/-3’）對目標DNA具有特異性，孵育1小時。然后將珠子在去除信號探針后用含0.1%吐溫-20的0.2×SSC緩沖液洗滌三次。隨后向珠子沉淀中加入10pMS阝G溶液，混勻并混合1小時。然后將珠子分離并在含0.1%吐溫-20的5×PBS緩沖液中洗滌六次。重懸于10μLofPBS中并加載到飛升微升孔陣列上。 芯棄疾JX-8B數字ELISA，人人都用能得起的單分子檢測；單分子檢測數字ELISA靈活

芯棄疾JX-8B數字ELISA，我們為什么能做到？產品主要原理同單分子陣列技術：

非常近，已經描述了兩種數字蛋白質測量方法，這些方法能夠提高對單分子水平的靈敏度。一種方法依賴于在固相上形成免疫三明治復合物，然后化學解離并通過激光計數每個分子。第二種方法由美國開發，依賴于單分子陣列和同時計數單分子捕獲微珠。這兩種方法都能將檢測能力的下限降低10倍或更多，與增強的模擬放大方法相比，但后者技術也易于與高通量自動化儀器兼容，用于ELISA試劑處理。通過使用大量微孔陣列，可以同時獲取和查詢數百到數萬個數據點，實現快速數據采集和穩健統計。此外，從陣列中可能獲得的快速數據采集可以應用于預編碼具有不同熒光特性的多個微珠亞群，從而在單分子水平上實現高通量多重分析。 科研場景用數字ELISA靈活抗體篩選芯片高效篩選抗體配對，5μl 樣本即可測試多種組合，縮短研發周期。

    芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測SiMoA通過將單個酶產生的熒光團限制在極小范圍內，從而能夠檢測到非常低濃度的酶標記物體積（~50fL），導致熒光產物分子的局部高濃度。為了在免疫測定中實現這種定位，在第二步中，將珠子加載到一個陣列為離散的微升大小的孔（圖1C）。本研究中使用的2毫米寬陣列有~50,000個孔，孔徑為μm，孔深為μm。加載后的陣列在含有熒光酶底物液滴的情況下，用橡膠密封圈密封。Rissin等人，第3頁將每個微球隔離在飛升反應室中。具有單一酶的微球標記的免疫復合物在50飛升的反應室中產生局部高濃度的熒光產物（圖1D）。通過使用標準顯微鏡光學系統獲取陣列的時間變化熒光圖像，可以區分與單一酶分子相關的微球（“開啟”孔）和不與酶相關的微球（“關閉”孔）；補充圖1顯示了“開啟”和“關閉”孔的熒光直方圖。成像陣列可以成千上萬的單個免疫復合物同時檢測。通過測定供試品中的蛋白質濃度來確定計算含有珠子和熒光產物的孔數相對于含有珠子的孔數（圖1D）。使用SiMoA，濃度是因此，我們稱SiMoA應用于檢測單個免疫復合物為數字ELISA。

芯棄疾JX-8B數字化高靈敏ELISA芯片檢測產品；具有以下特點：多重、超敏微量、極速靈活、開放；

我們如何做到？單分子技術的小型化、POCT化？二維有序的陣列化：全球唯二技術路線；我們使用simoa同樣的單分散單分子陣列檢測方案，創新性芯片改進，使得大部分檢測反應過程，都能在芯片上實現；自有發明專/實用新型產品：已申請十幾個單分子相關發明專/實用新型；

芯棄疾.數字ELISA-單分子POCT化技術方案；每個生物/醫學實驗室都用得起的單分子免疫檢測，單分子產品的普惠化； POCT 芯片靈敏度媲美化學發光技術，可檢測超敏肌鈣蛋白 T 等關鍵急診標志物。

    芯棄疾JX-8B數字ELISA產品每個生物實驗室都用得起的單分子免疫檢測我們的方法利用了亞飛克爾反應室陣列（圖1C）我們稱之為單分子陣列（SiMoA）——可以分離和檢測單個酶分子20-24。這種方法借鑒了Walt等人20-23的工作陣列用于研究單個酶的動力學和抑制作用。我們的目標是利用捕獲和檢測單個酶的能力來檢測用酶標記的單個蛋白質分子。在這個單分子免疫測定的第一步（圖1A)，在微球（直徑μm）上形成一個三明治抗體復合物，結合的復合物用酶標記，如同常規的基于微球的ELISA。當測定含有極低濃度蛋白質的樣品，蛋白質的比值分子（以及由此產生的酶標記復合物）與微球的比例很?。ㄍǔＰ∮?：1)，因此含有標記免疫復合物的微球百分比遵循泊松分布，導致單個微球上存在單一免疫復合物。例如，如果在(3000個分子）的蛋白質中捕獲并標記了50μM的蛋白質，并且在200，000個微球上進行標記，則珠子，然后，。無法檢測到這些低數量的酶使用標準檢測技術（例如，平板閱讀器）的標簽，因為熒光染料由每種酶生成的產物擴散到一個大卵試驗體積（通常為)，并進入其中需要數十萬種酶標簽才能產生高于該水平的熒光信號背景。 單分子 POCT 芯片檢測 IL-6 自動版低至 0.5pg/ml，手動版 1pg/ml，線性趨勢良好。IVD數字ELISA靈敏度

芯棄疾JX-8B數字ELISA，微量多重檢測，微量樣本就能同時測試4項指標；單分子檢測數字ELISA靈活

多指標POCT芯片的設備集成創新：多指標POCT芯片通過與小型化自動加樣儀、掃描儀的深度集成，構建了緊湊高效的檢測系統。加樣儀的微流控泵閥設計實現納升級液體操控，配合壓力傳感器實時校準，加樣誤差<±0.5μl；掃描儀采用高靈敏度CMOS傳感器，10秒內完成全芯片熒光掃描，分辨率達5μm/像素。設備軟件支持無線數據傳輸與云端存儲，檢測結果可實時同步至醫院信息系統（HIS），便于臨床醫生遠程調閱。這種“芯片-設備-軟件”的一體化創新，打破了傳統檢測設備的體積與功能限制，使多指標聯檢設備可置于急診搶救床旁、救護車等空間受限場景，為移動醫療與實時診斷提供了硬件支撐。單分子檢測數字ELISA靈活