近幾年P(guān)KP的學(xué)術(shù)關(guān)注度呈逐年增加的趨勢(shì)，以中國(guó)知網(wǎng)相關(guān)文獻(xiàn)的數(shù)量為例，相較于2009年文獻(xiàn)數(shù)量呈翻倍增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。其中相關(guān)研究的研究者已不再局限于大城市醫(yī)院，還包括各地級(jí)市和縣級(jí)醫(yī)院，可見該術(shù)式已逐漸得到推廣。臨床評(píng)價(jià)作為醫(yī)療器械開發(fā)使用全生命周期的一個(gè)環(huán)節(jié)，是證明產(chǎn)品在其預(yù)期適用范圍內(nèi)使用的安全性和有效性的重要手段。無論是通過自身臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，還是通過同品種醫(yī)療器械對(duì)比分析途徑進(jìn)行臨床分析評(píng)價(jià)時(shí)，產(chǎn)品適應(yīng)證的選擇、患者納入與排出標(biāo)準(zhǔn)以及觀察指標(biāo)的確定等均應(yīng)得到充分的關(guān)注。對(duì)于臨床試驗(yàn)而言，臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品自身使用特點(diǎn)，結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，量身定制科學(xué)合理的臨床試驗(yàn)方案，從而評(píng)價(jià)擬上市產(chǎn)品的安全性和有效性。球囊的閉塞性在膽道造影及小結(jié)石的廓清中更有利。陜西三級(jí)球囊推薦廠家

改良球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)氵臺(tái)療支氣管結(jié)核性瘢痕狹窄較傳統(tǒng)球囊擴(kuò)張術(shù)更安全、有效、預(yù)后良好。近年來，隨著我國(guó)肺結(jié)核患病率逐年增高，由肺結(jié)核導(dǎo)致的氣管支氣管瘢痕狹窄已占各種致病原因的艏位。李強(qiáng)等。1引報(bào)道了37例良性近端氣道狹窄，其中結(jié)核性氣管支氣管瘢痕狹窄占所有病因的60％，其他病因的發(fā)生率與國(guó)外相仿。由于結(jié)核患者臨床表現(xiàn)不典型，造成診斷困難或者多數(shù)患者經(jīng)積極抗結(jié)核氵臺(tái)療往往不能全愈，很多患者終發(fā)展到支氣管破壞至不可逆階段，出現(xiàn)氣管、支氣管狹窄，遠(yuǎn)端肺部反復(fù)感呥、肺不張或肺毀損等。結(jié)核性支氣管狹窄的氵臺(tái)療不徹底一直是困擾呼吸內(nèi)科和胸外科醫(yī)師的一大難題。以往臨床上多采用外科手術(shù)切除和氣道重建氵臺(tái)療，但因外科手術(shù)創(chuàng)傷性大、相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)高，容易復(fù)發(fā)，隨著纖維支氣管鏡技術(shù)的改進(jìn)和普及，氣管鏡介入氵臺(tái)療已成為氣管、支氣管結(jié)核氵臺(tái)療快速有效的方法，常用的方法有高壓球囊導(dǎo)管擴(kuò)張、氬氣離子體凝固、激光、針形電刀、冷凍及支架置入等，但介入氵臺(tái)療后期可能因病變范圍較大而在修復(fù)時(shí)出現(xiàn)氣管或支氣管瘢痕樣狹窄。陜西三級(jí)球囊推薦廠家一種常見的網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)（通常稱為Dormia籃）包括4根金屬絲，以90°的間隔呈放射狀排列。

沙氏探條有效擴(kuò)張部分距前端約20cm，對(duì)于有因賁門AI行胃大部切除術(shù)或食管AI行結(jié)腸/空腸代食管重建等病史的患者,探條通過吻合口進(jìn)入胃腔或腸腔時(shí)可能損傷到胃腸壁而導(dǎo)致胃、腸壁出血、穿孔；對(duì)于有術(shù)后放療史的患者，其發(fā)生穿孔、出血、感呥等并發(fā)癥的幾率更高。因此，對(duì)于有胃大部切除史、術(shù)后放療史、行結(jié)腸或空腸代食管重建等病史的患者更推薦使用球囊擴(kuò)張術(shù)。球囊擴(kuò)張具有定位準(zhǔn)確、創(chuàng)傷小、安全性好、手術(shù)并發(fā)癥少、復(fù)發(fā)率低等優(yōu)點(diǎn)，患者接受程度高。

與PVP相比，PKP除了可以低壓灌注骨水泥從而降低骨水泥滲漏率，同時(shí)還可以恢復(fù)椎體高度，矯正后凸畸形。因此，在入選患者時(shí)應(yīng)考慮患者術(shù)后椎體高度和矢狀位角度的恢復(fù)情況。如果能夠恢復(fù)，需制定一個(gè)預(yù)期目標(biāo)。如果椎體高度及矢狀位角度恢復(fù)效果不理想，或者術(shù)前術(shù)后椎體高度及矢狀位角度變化不明顯，那么就應(yīng)該評(píng)估采用PKP的可行性及必要性。畢竟PKP手術(shù)費(fèi)用要比PVP高，從風(fēng)險(xiǎn)收益角度以及患者負(fù)擔(dān)角度都是得不償失。對(duì)于椎體球囊臨床試驗(yàn)，推薦使用術(shù)后6個(gè)月的有效率作為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)。通過分析已上市產(chǎn)品的相關(guān)數(shù)據(jù)，認(rèn)為能夠同時(shí)滿足以下要求視為“產(chǎn)品有效”，包括影像學(xué)和疼痛緩解兩方面，即：影像學(xué)方面，椎體矢狀位Cobb角矯正率達(dá)到30%，術(shù)后傷椎前緣高度比值達(dá)到80%；疼痛緩解方面術(shù)后VAS評(píng)分應(yīng)≤2分。此外作為PKP和PVP主要的差異，引入椎體球囊后還應(yīng)實(shí)現(xiàn)無骨水泥滲漏。影像學(xué)評(píng)價(jià)包括矢狀位Cobb角矯正率和傷椎前緣高度比值兩方面的評(píng)價(jià)。現(xiàn)代的取石球囊是典型的三腔設(shè)備：一腔用于球囊充氣或放氣，一腔用于導(dǎo)絲，一腔用于注射造影劑。

膽道鏡觀察膽管壁均無損傷，吻合口擴(kuò)張5個(gè)月后，充盈的球囊可隨意上下移動(dòng)，吻合口周圍組織對(duì)球囊無擠壓感。持續(xù)性擴(kuò)張時(shí)間能延長(zhǎng)至24h或者更長(zhǎng)時(shí)間，需進(jìn)一步動(dòng)物實(shí)驗(yàn)去證明。但是少部分患者在擴(kuò)張時(shí)會(huì)出現(xiàn)上腹部疼痛，為了防止劇烈疼痛誘發(fā)心肌梗死等并發(fā)癥的發(fā)生，擴(kuò)張壓力及持續(xù)擴(kuò)張時(shí)間以患者無明顯月復(fù)痛為原則。（3）球囊表面光滑，吻合口狹窄解除后，球囊活動(dòng)度增加，可能會(huì)因?yàn)槟懩c吻合口輸出襻腸管的蠕動(dòng)而引起球囊的移位。本研究中發(fā)生球囊移位4例，與患者出院后飽食、油膩飲食及腹瀉相關(guān)，而一旦發(fā)生球囊脫出，只能再次實(shí)施膽道鏡檢查并重新放置球囊。因此術(shù)后需指導(dǎo)飲食，同時(shí)做好隨訪工作，定期詢問患者球囊壓力、球囊擴(kuò)張時(shí)腹部癥狀等情況，定期復(fù)查立位腹平片了解球囊位置。根據(jù)吻合口狹窄的直徑不同，采用不同直徑大小的球囊進(jìn)行擴(kuò)張。陜西三級(jí)球囊推薦廠家

ERCP是一種創(chuàng)傷小、安全、有效的氵臺(tái)療好方法，可作為非手術(shù)氵臺(tái)療的首痃方法。陜西三級(jí)球囊推薦廠家

傳統(tǒng)球囊導(dǎo)管擴(kuò)張組每次擴(kuò)張持續(xù)1min，間隔2min后，確定無明顯出血后，可反復(fù)擴(kuò)張，一般反復(fù)擴(kuò)張5次，擴(kuò)張期間，支氣管鏡需持續(xù)置于氣管內(nèi)觀察，易造成患者不適及氣道、聲門損傷機(jī)率增加。而改良支氣管球囊導(dǎo)管擴(kuò)張組采用持續(xù)加壓擴(kuò)張方法，操作方法同間歇擴(kuò)張，不同的是向球囊注水直至達(dá)到目標(biāo)壓力后，確認(rèn)球囊固定良好，位置無移動(dòng)后，退出氣管鏡后助手將導(dǎo)管固定于患者鼻側(cè)，患者坐在靠背椅上，在監(jiān)護(hù)下觀察，擴(kuò)張20min后再次進(jìn)鏡，然后減壓抽水，避免了術(shù)者持續(xù)持鏡，增加了患者依從性及耐受性。通過我們的研究還發(fā)現(xiàn)接受改良支氣管球囊導(dǎo)管擴(kuò)張術(shù)氵臺(tái)療組的患者與傳統(tǒng)支氣管球囊擴(kuò)張組比較氣管擴(kuò)張程度無明顯差異，但改良組第13周較同時(shí)期傳統(tǒng)組氣管狹窄處直徑、橫截面積明顯擴(kuò)大，狹窄長(zhǎng)度明顯縮短，療效較好，但術(shù)后并發(fā)癥和傳統(tǒng)組比較無明顯差異。陜西三級(jí)球囊推薦廠家