藥理學(英語:Pharmacology),是研究藥品與有機體(含病原體)相互作用及作用規律的學科。它既研究藥品對生物的作用及作用機制,即藥品效應動力學(Pharmacodynamics,簡稱藥效學);也研究藥品在提提的影響下所發生的變化及其規律,即藥品代謝動力學(Pharmacokinetics,簡稱藥動學)。藥理學是以基礎醫學中的生理學、生物化學、病理學、病理生理學、微生物學、免疫學、分子生物學等為基礎,為防治疾病、合理用藥提供基本理論、基礎知識和科學思維方法,是基礎醫學、臨床醫學以及醫學與藥學的橋梁。藥效學是研究藥物與預期受體的相互作用,受體是體內將藥物與人體生理系統結合的靶點。新疆專注藥效學價格
結合新藥作用靶點、適應癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內外公認的方法,新方法、新模型應進行充分的驗證。參照隨機、對照、重復、“3R”原則進行科學、合理的試驗設計,以排除非處理因素對試驗結果的干擾,獲得可靠的試驗數據,為毒理學研究及臨床試驗方案設計提供參考。藥效學研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致,根據藥物及疾病的特點設計給藥時間,為臨床方案的設計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥,非臨床藥效學研究中于造模同時給藥,所得結果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設計應能反應藥物的量效關系。
中藥創新藥,進入臨床試驗的有效性證據包括中醫藥理論、臨床人用經驗和藥效學研究。中藥復方制劑,根據***來源和組成、臨床人用經驗及制備工藝情況等可適當減免藥效學試驗。有人用經驗的中藥復方制劑,可根據人用經驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學試驗。若所研究的***,其人用經驗可有力支撐其有效性,且***組成、工藝條件、臨床定位和用法用量等,均與既往臨床應用基本相一致,則可豁免提供藥效學試驗相關資料;若***本就來源于經典名方、國醫大師或名老中醫等具有豐富臨床經驗的中醫臨床**經驗方,且提取工藝只為全方水提,則可簡化工藝研究內容,豁免非臨床的有效性研究。藥效學機制主要內容: 1、理化反應(抗酸性) 2、參與或干擾細胞代謝過程。
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pharmacodynamics,通常分為體外藥效學研究和體內藥效學研究。體外藥效學研究作為新藥的基礎研究,在動物身上進行,是,通過與給藥前后動物體征、離體***、血液成分、組織蛋白表達情況、組織變化等進行對比分析,從而了解藥物對機體某一部分的作用。藥效學研究內容包括驗證藥物在不同系統/模型中的有效性,表征藥物作用的量效、時效關系,探索藥物的給***案以及闡明藥物的作用機制。藥效學研究是新藥開發過程中的重要內容,貫穿于新藥開發的整個過程。新疆專注藥效學價格