***免疫藥物藥效學評價①***藥物的藥效學研究急性炎癥模型:大鼠足跖角叉菜膠(Carrageenin)致腫法、小鼠耳二甲苯致炎法亞急性炎癥模型:大鼠棉球肉芽腫法、大鼠皮下氣囊法免疫性炎癥模型:大鼠佐劑性關節炎②抗過敏藥物藥效學研究②免疫調節藥物的藥效學公司擁有SPF級標準的動物實驗室、萬級細胞房及功能實驗室,高通量高內涵篩選平臺及離子通道靶點藥物篩選平臺,已配備了功能齊全、性能可靠、自動化程度較高、部分已具有科研水平的樣品處理、檢測儀器設備。根據藥效學研究結果判定藥物的作用強弱及主要作用特點,為臨床應用提供科學參考。湖南值得信賴藥效學實驗
藥效學研究里的量效關系,通常來說,在一定范圍內,劑量越大,療效越好。在預期達到同樣的療效時,我們希望給藥劑量越小越好。因此,從量效曲線中,我們通常比較關注的數據是比較小有效濃度/劑量以及半數有效濃度/劑量。借助量效關系,結合安全性數據,我們可以大致推測藥物的有效劑量范圍。在非臨床開發階段,主要藥效學研究結果為藥物進入臨床提供有效性支持,對預測初次臨床試驗起始劑量及優化臨床試驗方案至關重要,并為毒理學研究相關動物選擇、劑量設計及檢測指標設置提供依據;次要藥效學研究有利于了解藥物的作用特點,預測非預期的人體不良效應,為臨床制定風險管控計劃提供參考。上海高質量藥效學檢測藥效學在藥物發現與新藥臨床研究(IND)過程中,用于考察藥物的有效性。
藥效學在泌尿系統中的作用,內分泌系統藥物藥效學評價①糖尿病藥物藥效學研究動物模型:化學性I型糖尿病模型(鏈脲佐菌素、四氧嘧啶)、實驗性肥胖型II型糖尿病大鼠模型(STZ+高脂飼料)、自發性II型糖尿病大/小鼠模型(db/db小鼠、KK小鼠、GK大鼠等)、糖耐量異常小鼠模型。②肥胖癥藥物藥效學研究動物模型:自發性遺傳肥胖模型、高飲食誘導的肥胖模型、雙側卵巢切除肥胖雌鼠模型、下丘腦攝食***損傷肥胖模型(谷氨酸鈉、金硫葡萄糖)。
體內藥效動物模型選擇動物模型選擇是體內藥效學研究的關鍵。一般選擇動物模型進行體內藥效需要注意兩點:一是動物模型跟人體的相似性,即動物可以有效模擬人體疾病;二是藥物作用機制在動物中的有效物在動物模型中的可以有成功發揮藥效的機制。正如ICH指導原則中提到:“許多生物技術藥物的生物學活性具有種屬特異性,選擇相關動物種屬進行試驗非常重要。相關動物種屬是指受試物在此類動物上受體或抗原表位有表達,能夠產生藥理活性,其對生物制品的生物學反應能模擬人體反應。”[4-5]近年來,與人類疾病相似的動物模型開發取得很大的發展,包括誘發的和自發的疾病模型、基因改造動物。這些模型可對藥物做出藥效評估和劑量選擇,也有助于確定藥物安全性。藥效學是研究藥物與預期受體的相互作用,受體是體內將藥物與人體生理系統結合的靶點。
抑瘤率,通常指在模型動物中,對瘤生長的抑制效率,其計算公式通常為(1-實驗組**體積/對照組**體積)*100%。有時候,也不一定會直接給出抑瘤率數據,而是用圖表直接呈現各組的**體積變化情況。有了這些藥效強度指標,我們可以大致地對目標藥物的藥效學強度進行比較。需要注意的是,只有采用的實驗模型相同時才可以進行簡單對比。另外,由于生物試驗誤差不好控制,若不是直接在同一次實驗中比較,而是利用文獻報道的數據來比較,那么數據之間若不是數量級的差異,通常并不能作出充分的結論。英瀚斯實驗動物平臺,配備專業儀器,用于藥效學研究實驗!寧夏專注藥效學價格
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藥效學相對于采用傳統工藝,具有人用經驗的,一般應提供單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝,但具有可參考的臨床應用資料的,一般應提供安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗資料。對于采用非傳統工藝,且無人用經驗的,一般應進行***的毒理學試驗(安全藥理學、單次給藥毒性試驗、重復給藥毒性試驗、三致試驗、制劑安全性試驗等。目前長期毒性試驗關鍵點在于劑量和試驗周期的設計:其中長期毒性試驗的低劑量設置一般情況下需略高于藥效學的起效劑量,而中劑量和高劑量則按一定間距(Step)合理設計,如果劑量設計過高,一旦低劑量出現毒性,則無法確定安全劑量范圍;如果劑量設計過低,則導致毒性暴露不全;長期毒性試驗周期的設計,應根據臨床定位及適應癥特點確定,例如臨床中可能會長期反復使用的中藥新藥,則需按比較長給藥周期設計長期毒性實驗。湖南值得信賴藥效學實驗