為什么要進行稱量罩的工廠驗收?稱量罩通常用在實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗收過程比較復(fù)雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項目采購的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場安裝過程中出...
稱量罩可以提供局部百級潔凈度的工作環(huán)境。是一種常用于制藥、微生物研究和實驗室等場所的空氣凈化設(shè)備,它可以提供垂直單向流氣流,使工作區(qū)域產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,保證工作區(qū)域的高潔凈環(huán)境。在稱量罩內(nèi)進行分...
在生物安全實驗室內(nèi),袋進袋出一般是在排風(fēng)箱滅-菌后進行過濾器更換時候使用。排風(fēng)箱內(nèi)的高效過濾器可能存在mie菌不徹底的yin患,為了確保操作人員與環(huán)境不被污染,需要將高效過濾器裝進防護袋內(nèi),再用熱熔鉗...
稱量罩FAT的必要性通過FAT,確定稱量罩設(shè)備的各項指標符合技術(shù)文件的相關(guān)要求,滿足客戶的工藝要求。一旦發(fā)現(xiàn)缺陷,可以找出缺陷產(chǎn)生的原因,并制定相應(yīng)的措施,及時處理。避免到達現(xiàn)場后發(fā)現(xiàn)問題不能及時處理...
在袋進袋出過濾箱的產(chǎn)品描述和選型表中,我們提到過可以為袋進袋出過濾箱配置防雨棚,以滿足戶外安裝需求。為什么要給袋進袋出過濾箱配置防雨棚?袋進袋出過濾箱主要用在排風(fēng)系統(tǒng)的末端,對氣體進行過濾后排入大氣。...
蘇州凱爾森風(fēng)淋室/貨淋室的特點1.微處理程序控制器,可現(xiàn)場編程,監(jiān)控所有功能,更大程度上實現(xiàn)操作自主化。配備防護面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴展性更高)2.緊急情況處理更安全。風(fēng)淋室的...
制藥廠風(fēng)淋室的必要性在眾多污染源中,人是主要污染源之一,據(jù)有關(guān)分析顯示潔凈室內(nèi)35%的污染是由人員因素造成的。因此,人員進入潔凈室廠房時必須采取凈化措施。藥廠對人員凈化的要求隨藥品的分類而定,藥品分為...
刷卡進入式風(fēng)淋室的特點(一)采用了不完全齒輪傳動系統(tǒng),使閘機在零位鎖定、解鎖更加準確、可靠。整個系統(tǒng)運行平穩(wěn)、噪音小、無機械沖擊。具有來電自檢功能,自動恢復(fù)在加鎖狀態(tài)。具有多種工作模式可供選擇,即可雙...
采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會出具用戶需求說明書,內(nèi)容包括:工作性能需求、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關(guān)驗證工作...
隔離器在使用時候的預(yù)防性維護內(nèi)容包括:根據(jù)隔離器的使用頻次,考慮制定維護、校準及再驗證計劃。重點確認隔離器內(nèi)部:空氣壓力、空氣濕度、VHP濃度。隔離器應(yīng)定期進行完整性測試,避免微小的泄漏帶來大的損失。...
在稱量罩內(nèi)進行分成、試劑的稱量和分裝,可以控制粉塵和試劑的外溢,防止粉塵和試劑被人體吸入造成危害,另外還可以避免粉塵和試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境和室內(nèi)人員的安全。稱量罩比普通的空氣凈化設(shè)備有更多的智...
袋進袋出過濾箱另一個重要部分是儀表系統(tǒng),這里的儀表主要是壓差表,壓差表主要用于檢測過濾器前后的壓差,監(jiān)控過濾器的壽命,及時更換過濾器。在多數(shù)情況下,不需要袋進袋出的對壓差表進行特別處理,但當在生物安全...
稱量罩安裝完成以后,首先要進行高效過濾器的完整性測試,就是我們通常所說的高效過濾器的泄漏測試,這是稱量罩必須做的測試,非常重要,如果不能保證高效過濾器的完整性,那么也不能保證稱量罩內(nèi)的潔凈度,稱量罩就...
層流罩的維護和保養(yǎng),按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進行日常維護,有些要求比較嚴格的生產(chǎn)工藝段,會專門制定針對百級層流罩的管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定期更換...
風(fēng)淋室的設(shè)備內(nèi)部循環(huán)回風(fēng)部位,在風(fēng)淋室的內(nèi)部下方,回風(fēng)處有回風(fēng)孔板防護,回風(fēng)處面板的形式有很多種,我們常用的是方形孔板,激光切割,無毛刺平整美觀。我們前面提到風(fēng)淋室的工作原理是噴嘴吹出大于22m/s的...
凱爾森設(shè)計的袋進袋出過濾箱采用單重或多重過濾系統(tǒng)的設(shè)計:單重過濾系統(tǒng)只設(shè)有一個高效過濾器;多重過濾系統(tǒng)可增加初中效過濾段、化學(xué)過濾段、活性炭過濾段、雙重高效過濾段。袋進袋出過濾箱另一個重要部分是儀表系...
在潔凈室內(nèi),我們要求按照高級別潔凈區(qū)域的管理規(guī)范來對層流罩進行日常維護,在一些要求嚴格的生產(chǎn)工藝段,需要專門制定針對百級層流罩的使用和管理規(guī)范。主要包括內(nèi)容有:定期清潔層流罩表面,保持清潔,不染塵。定...
高些排風(fēng)口使用過程中特別需要注意的一點:不要隨意調(diào)節(jié)高效排風(fēng)口的風(fēng)量,在負壓病房建設(shè)之初,工程公司已經(jīng)設(shè)計好整個房間的送風(fēng)量和排風(fēng)量,也調(diào)節(jié)好了通過高效排風(fēng)口的風(fēng)量,為了負壓病房的氣流平衡,后期盡量不...
ESD防靜電門禁系統(tǒng)風(fēng)淋室的組成部分包括:人體綜合測試儀、三輥閘(電子門鎖或通道門)、中心控制器、軟件管理系統(tǒng)、感應(yīng)卡,權(quán)限判斷讀卡器、電源、遠程通訊器、以及管理計算機、服務(wù)器等。人體綜合測試儀是ES...
生物密閉閥在生物安全實驗室內(nèi),主要作用是配合袋進袋出排風(fēng)箱的原位消毒和在線檢漏。三級生物安全實驗室內(nèi)常用高效排風(fēng)口作為排風(fēng)裝置,國標要求生物安全實驗室內(nèi)的高效排風(fēng)口需具備原位在線消毒功能,生物密閉...
袋進袋出過濾箱在出廠之前需要氣密性測試,以確保產(chǎn)品的氣密性達到工況要求。在做測試之前需要將袋進袋出過濾箱擦拭干凈,檢查各個零部件的完整性。然后,準備好測試相關(guān)的工具,如壓差計、充氣泵、計時器、溫濕度計...
稱量罩購買時有哪些需要注意的呢?稱量罩是制藥廠和實驗室的常用設(shè)備,提供微負壓的工作環(huán)境,防止交叉污染,實現(xiàn)隔離防護。在購買稱量罩時,你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求,過濾器效率選擇,安裝位置的平面...
在采購生物密閉閥之前,需要對供應(yīng)商的資質(zhì)進行考察。因為生物密閉閥的使用場所的特殊性(一般用在生物安全實驗室),所以采購的標準必須符合現(xiàn)行的國標要求,否則可能導(dǎo)致項目審核不通過,造成更大的損失。高級別生...
百級層流罩是一種提供垂直單向流的、提供局部潔凈百級環(huán)境的、無塵無菌凈化設(shè)備;可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點上方,以符合局部工藝點需要高潔凈度的環(huán)境要求。百級層流罩采用垂直單向流的氣流形式,送風(fēng)先要...
隔離器OQ完成并簽字完畢,且所有關(guān)鍵問題都解決后,才可開始PQ測試。隔離器的PQ驗證應(yīng)能說明:設(shè)計、安裝及操作良好的隔離器可持續(xù)穩(wěn)定地按照其設(shè)計目的投入應(yīng)用。應(yīng)包括:說明設(shè)備在多次循環(huán)使用后,仍可持續(xù)...
隔離器的優(yōu)勢包括:潔凈環(huán)境控制:與外界完全隔離,只通過高效過濾器進行空氣交換,并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機頻率,配合風(fēng)速傳感器,在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風(fēng)速,可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0...
蘇州凱爾森專注設(shè)計、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗豐富,技術(shù)先進。主營層流系統(tǒng)、無菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級的局部無菌環(huán)境的設(shè)計制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計...
無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇?隔離器按照材質(zhì)分類可以分為:軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材...
CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別?CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講,隔離器的泄漏率通常指標更高,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更...
無菌隔離器是用于醫(yī)藥保健產(chǎn)品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求設(shè)計制造,可更大限度的防止產(chǎn)品受到污染,無菌隔離器還可以保護操作者的安全,避免受到毒性...