蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年，經(jīng)驗(yàn)豐富，技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等，并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì)，可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過(guò)濾機(jī)組、負(fù)壓/無(wú)菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域，公司擁有patent 28項(xiàng)，通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，‘’主營(yíng)產(chǎn)品通過(guò)CE國(guó)際認(rèn)證。歡迎垂詢！隔離器按照材質(zhì)分類有哪些？蘇州正壓隔離器參考價(jià)

對(duì)應(yīng)于不同的隔離技術(shù)，如何制定手套檢漏的標(biāo)準(zhǔn)和頻率？目前市場(chǎng)上隔離手套主要來(lái)自法國(guó)的皮爾卡或者是諾斯，都采用海波論這種材料，手套本身其實(shí)是不容易漏的，材料很結(jié)實(shí)，耐酸耐堿耐大部分的有機(jī)溶媒。 純粹的無(wú)菌型的隔離器，使用和操作期間，以及純粹的負(fù)壓防護(hù)型隔離器在泄漏率的關(guān)注上，不同活性無(wú)菌和非無(wú)菌，活性程度上泄露率要求的等級(jí)是不一樣的，頻次上來(lái)講，無(wú)菌的隔離器的標(biāo)準(zhǔn)是要在每個(gè)隔離器生產(chǎn)批次之前做手套的檢漏以及建議在生產(chǎn)結(jié)束后再做一次。 但是非無(wú)菌的隔離器，如果系統(tǒng)的泄露率自動(dòng)檢測(cè)可行，每一個(gè)生產(chǎn)批次未必都需要做檢漏，頻次可以降低。 服務(wù)于不同的活性等級(jí)的隔離器，手套本身以及手套圈對(duì)應(yīng)結(jié)合在一起上的允許的泄露率是不同的。因此不需要對(duì)一些較低要求的情況也仍然機(jī)械地去遵循很?chē)?yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。 如果產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的工藝要求，產(chǎn)品的泄露率低的話，那么配套的檢測(cè)、監(jiān)控的要求也低。建議用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法來(lái)判斷。蘇州正壓隔離器參考價(jià)蘇州凱爾森可提供隔離器的驗(yàn)證服務(wù)。

隔離器的傳遞/轉(zhuǎn)移技術(shù)：快速轉(zhuǎn)移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動(dòng)的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉(zhuǎn)移過(guò)程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔離器的另一種傳遞方式是閘室：兩個(gè)門(mén)之間有一個(gè)閘室，一個(gè)開(kāi)向外部區(qū)域，一個(gè)開(kāi)向隔離器內(nèi)部。兩門(mén)互鎖，可以進(jìn)行無(wú)源空氣凈化，可充氣或排出污染，用于隔離器的物品進(jìn)出。還有一種比較簡(jiǎn)易的傳遞方式，就是簡(jiǎn)易玻璃門(mén)，只供傳遞物品，無(wú)凈化空氣的功能。

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對(duì)具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時(shí)不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個(gè)設(shè)定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無(wú)論目的是防止污染物進(jìn)入隔離器內(nèi)部（應(yīng)用于無(wú)菌）或?qū)⑽廴疚飮略诟綦x器內(nèi)部（應(yīng)用于防護(hù)），更少的換氣次數(shù)顯然能簡(jiǎn)化隔離器的設(shè)計(jì)和操作，并提高整個(gè)系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度（風(fēng)速），只需要保持充足以維持內(nèi)部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無(wú)風(fēng)速要求。為什么需要使用負(fù)壓防護(hù)隔離器？

灌裝線隔離器的功能參數(shù)：正壓無(wú)菌+防護(hù)型隔離器；根據(jù)職業(yè)暴露限值，決定泄漏率選值；通常1%/h或0.25%/h;至少兩種空氣循環(huán)處理模式，常選擇雙風(fēng)機(jī)工作模式；進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)H14級(jí)HEPA高效過(guò)濾器；DOP等；工作艙壓力+50--+100Pa，可能在模塊之間設(shè)置相應(yīng)壓差，確保產(chǎn)生粉塵部分不會(huì)飄向液體灌裝部分；也需確保不流向隧道烘箱；照度約500Lux；正常情況手套破裂后向內(nèi)裂隙風(fēng)速＞0.5m/s；(需拆分模塊分段測(cè)試)過(guò)濾器安全更換；手套安全更換；轉(zhuǎn)移方式：膠塞、鋁蓋、灌針（如無(wú)CIP&SIP，及非一次性使用）、培養(yǎng)皿、鑷子等器具。生物滅活（VHP）；生物滅活程序開(kāi)發(fā)，驗(yàn)證及材質(zhì)的VHP兼容性；WIP化學(xué)滅活；包含隔離艙體和與藥液直接接觸部件；粒子和浮游菌監(jiān)測(cè)；OEL檢測(cè)。可能需要控制溫濕度。 隔離器需要遵守哪些規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)？蘇州正壓隔離器參考價(jià)

隔離器按照腔內(nèi)氣壓可以分為正壓隔離器和負(fù)壓隔離器。蘇州正壓隔離器參考價(jià)

隔離器一般多少天滅一次菌，整個(gè)滅菌周期時(shí)間是多少？嚴(yán)格地講，無(wú)菌類的隔離器每個(gè)生產(chǎn)批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價(jià)格低，每一個(gè)生產(chǎn)批次用一個(gè)兩小時(shí)的時(shí)間做一下滅菌的生產(chǎn)成本并不高，我們的關(guān)注點(diǎn)是VHP系統(tǒng)對(duì)于隔離器、灌裝線以及凍干機(jī)的自動(dòng)裝卸料材料腐蝕性的問(wèn)題。氣態(tài)雙氧水的腐蝕性很弱，對(duì)于大多數(shù)材料還是很友好；液態(tài)的雙氧水的腐蝕性很強(qiáng)，所以我們應(yīng)該努力做到VHP滅菌的整個(gè)周期盡可能維持氣態(tài)。另外，所選用的材料應(yīng)嚴(yán)格按照VHP對(duì)應(yīng)的材料兼容表上允許的材料來(lái)做。這樣可以更大程度的降低風(fēng)險(xiǎn)。蘇州正壓隔離器參考價(jià)