隔離器驗證要點:材料驗證——檢查材料質(zhì)檢報告,或者對應(yīng)材料的實驗方法檢驗。外觀——表面觀察,并用粗糙度儀器檢測粗糙度值。空氣過濾器——檢查過濾器質(zhì)檢報告,查驗排風(fēng)過濾器是否為PUSH-PUSH或袋進(jìn)袋...
無菌隔離器的材質(zhì)如何選擇?隔離器按照材質(zhì)分類可以分為:軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質(zhì)選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機(jī)玻璃、鋼化玻璃等材...
CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別?CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標(biāo)準(zhǔn)的隔離器。具體來講,隔離器的泄漏率通常指標(biāo)更高,隔離器的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)更...
隔離器的優(yōu)勢包括:潔凈環(huán)境控制:與外界完全隔離,只通過高效過濾器進(jìn)行空氣交換,并可恒定艙內(nèi)壓力以阻隔外界污染。采用變頻器控制風(fēng)機(jī)頻率,配合風(fēng)速傳感器,在線監(jiān)測并自動調(diào)節(jié)風(fēng)速,可使?jié)崈魠^(qū)平均風(fēng)速保持在0...
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計結(jié)構(gòu)良好,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,確保操作環(huán)境的密封,防止有毒有害氣體泄漏;內(nèi)部防塵插座,便于電子稱量設(shè)備取電;定制尺寸的諾斯手套,進(jìn)行隔離操作,避免交叉污染...
隔離器一般多少天滅一次菌,整個滅菌周期時間是多少?嚴(yán)格地講,無菌類的隔離器每個生產(chǎn)批次之前都要滅菌一次。VHP滅菌的原料價格低,每一個生產(chǎn)批次用一個兩小時的時間做一下滅菌的生產(chǎn)成本并不高,我們的關(guān)注點...
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進(jìn)行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設(shè)定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目...
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計結(jié)構(gòu)良好,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,確保操作環(huán)境的密封,防止有毒有害氣體泄漏;內(nèi)部防塵插座,便于電子稱量設(shè)備取電;定制尺寸的諾斯手套,進(jìn)行隔離操作,避免交叉污染...
無菌隔離器在氣壓全密閉的情況下運行,使用之前需要按照使用規(guī)范進(jìn)行去污和滅菌,通常處理無菌物料時需要遵循以下原則:在隔離器運行時人員身體不可直接進(jìn)入隔離器內(nèi)操作。所有進(jìn)入隔離器的物料必須進(jìn)行無菌處理,進(jìn)...
隔離器(DQ)設(shè)計確認(rèn)包括總布置圖(GA)、安裝圖紙、管道及儀表圖、功能設(shè)計說明書(FDS)、設(shè)計計算機(jī)設(shè)計概述。DQ確保設(shè)計(包括FDS)符合URS和GMP要求,并用文件記錄。 應(yīng)能可以解決以下問題...
快速卷簾風(fēng)淋室主要應(yīng)用在輕工業(yè)、電子、醫(yī)藥、化工等行業(yè),生產(chǎn)物料進(jìn)入車間前的預(yù)處理,確保潔凈室不被污染。快速卷簾風(fēng)淋室具有保溫、保冷、防蟲、防風(fēng)、防塵、隔音、防火及防異味等功能。支持手動、光電、雷達(dá)、...
風(fēng)淋室/貨淋室的安裝和保養(yǎng):風(fēng)淋室裝于潔凈室入口,與潔凈室墻板間不可有空隙,有空氣泄漏現(xiàn)象時,請以填充劑填充處理,注意設(shè)備安裝的水平度,否則將會影響開門及耐用性。風(fēng)淋室的保養(yǎng):1.前置過濾網(wǎng)在風(fēng)淋室的...
防爆風(fēng)淋室是一種為有可燃?xì)怏w,易燃產(chǎn)品車間而產(chǎn)推出的高科技安全型防爆設(shè)備,是凈化行業(yè)的一種高級技術(shù)設(shè)備。主要應(yīng)用領(lǐng)域有如石油、化工系統(tǒng)等部分潔凈廠房,防爆風(fēng)淋室整機(jī)結(jié)構(gòu)均為無火花型結(jié)構(gòu)。主要配置有:不...
蘇州凱爾森風(fēng)淋室有哪些特點?1.微處理程序控制器,可現(xiàn)場編程,監(jiān)控所有功能,更大程度上實現(xiàn)操作自主化。配備防護(hù)面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴(kuò)展性更高)2.緊急情況處理更安全。風(fēng)淋室的內(nèi)...
如何選擇一款合適的零泄漏生物密閉閥?蘇州零泄漏生物密閉閥供應(yīng)商告訴您:要想選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,一定要選擇值得信賴的合作商,然后還要確認(rèn)應(yīng)用場合,詳細(xì)參數(shù),幾何參數(shù)等,這樣便可以幫助您選擇優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 ...
防護(hù)型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:運行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);?泄漏率(整機(jī)泄漏率和手套泄漏率);...
防爆風(fēng)淋室是一種特殊的風(fēng)淋室,使用的范圍比較小,市面上出售的防爆風(fēng)淋室一般采用防爆離心式風(fēng)機(jī)。有兩種選擇,直接式和隔艙式,直接式防爆離心式風(fēng)機(jī)制成防爆電動機(jī)直接傳動式結(jié)構(gòu),葉輪直接裝在電動機(jī)軸上,機(jī)殼...
行業(yè)不同,風(fēng)淋室的選擇也不同,大多數(shù)制藥廠和醫(yī)藥保健品行業(yè),選擇使用不銹鋼材質(zhì)的風(fēng)淋室。風(fēng)淋室內(nèi)外箱體和門都是采用304不銹鋼材質(zhì)制作,強(qiáng)度高,壽命長,持久耐用。在濕度稍高的環(huán)境中使用也能很好的運行。...
隔離器urs的制定應(yīng)以項目的形式制定專門的計劃,專人負(fù)責(zé);以文件形式逐項詳細(xì)列出要求;與供應(yīng)商及技術(shù)工程師進(jìn)行充分溝通非常重要;安裝輔助設(shè)備規(guī)格的及時提交;進(jìn)行必要的現(xiàn)場考察;培訓(xùn);驗證與再驗證計劃及...
蘇州凱爾森提供的隔離器設(shè)計結(jié)構(gòu)良好,選材優(yōu)良,采用鋼化玻璃可視窗配合密封條,確保操作環(huán)境的密封,防止有毒有害氣體泄漏;內(nèi)部防塵插座,便于電子稱量設(shè)備取電;定制尺寸的諾斯手套,進(jìn)行隔離操作,避免交叉污染...
生物密閉閥在生物安全實驗室內(nèi),主要作用是配合袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱的原位消毒和在線檢漏。三級生物安全實驗室內(nèi)常用高效排風(fēng)口作為排風(fēng)裝置,國標(biāo)要求生物安全實驗室內(nèi)的高效排風(fēng)口需具備原位在線消毒功能,生物密閉...
氣密閥的使用頻率高嗎?多久開/閉一次呢?氣密閥的使用頻率是根據(jù)與它相連的設(shè)備確定的。 當(dāng)氣密閥與袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱相連時:在袋進(jìn)袋出排風(fēng)箱需要更換高效過濾器或者進(jìn)行 氣體消毒時,需要用到氣密閥...
專業(yè)風(fēng)淋室/貨淋室/風(fēng)淋通道設(shè)計生產(chǎn)廠家蘇州凱爾森建議您,將在初建是就設(shè)定好主過濾器的檢測周期,并定期維護(hù),這樣可以更好的保證您潔凈室內(nèi)風(fēng)淋室/貨淋室凈化效果,以及延長風(fēng)淋室/貨淋室的使用周期。同樣我...
氣密閥是可以將通風(fēng)系統(tǒng)分為幾個區(qū)的輔助設(shè)備,具有良好的氣密性,可以滿足特殊場合下的零泄漏要求。氣密閥是生物安全實驗室的常用設(shè)備,可以阻斷通風(fēng)管道的氣流,隔離過濾器和受污染的部件,保護(hù)人員與環(huán)境的安...
隔離器OQ方案通常包括以下方面: 執(zhí)行OQ測試的具名人員職責(zé); 設(shè)備的詳細(xì)描述,及應(yīng)執(zhí)行哪些測試,包括SAT及其他加壓測試(超過正常操作值范圍的測試); 安全性檢查;人體工程學(xué)測試報告; 檢查是否有經(jīng)...
隔離器OQ完成并簽字完畢,且所有關(guān)鍵問題都解決后,才可開始PQ測試。隔離器的PQ驗證應(yīng)能說明:設(shè)計、安裝及操作良好的隔離器可持續(xù)穩(wěn)定地按照其設(shè)計目的投入應(yīng)用。應(yīng)包括:說明設(shè)備在多次循環(huán)使用后,仍可持續(xù)...
負(fù)壓隔離病房的通風(fēng)系統(tǒng)是保證病房內(nèi)空氣質(zhì)量的重要設(shè)備,包括兩方面,一是送風(fēng)裝置,二是排風(fēng)裝置。負(fù)壓病房需要維持新鮮干凈的空氣,一方面需要新風(fēng)系統(tǒng)源源不斷的輸入干凈空氣,另一方面需要排風(fēng)系統(tǒng)將室內(nèi)污染的...
ESD防靜電門禁系統(tǒng)風(fēng)淋室,主要由:人體綜合測試儀、三輥閘(電子門鎖或通道門)、中心控制器、軟件管理系統(tǒng)、感應(yīng)卡,權(quán)限判斷讀卡器、電源、遠(yuǎn)程通訊器、以及管理計算機(jī)、服務(wù)器等組成。人體綜合測試儀是ESD...
風(fēng)淋室是安裝在潔凈室墻面上的密閉除塵間,潔凈車間的通用性設(shè)備,是進(jìn)入潔凈室所必需經(jīng)過的通道,可以減少人員與貨物進(jìn)/出潔凈室所帶來的污染。風(fēng)淋室按照使用類型分類:供人員進(jìn)出的風(fēng)淋室稱為人淋室或者風(fēng)淋室,...
生物密閉閥的用途:控制送風(fēng)及排風(fēng)管道的開關(guān)。常常用于具有危險性的收到污染環(huán)境,例如核電廠和高危險生物實驗室的氣流隔離。生物密閉閥多用于袋進(jìn)袋出過濾器的消毒和生物安全實驗室通風(fēng)管道的關(guān)斷,以便于室內(nèi)各個...