醫藥物流行業標準或半年后出臺,破解千億市場發展窘境
近日,從中國醫藥商業協會了解到,由該協會組織制訂的《藥品經營企業物流服務能力標準》和《涉藥運輸企業醫藥物流質量及服務能力評估標準》已完成13家涉藥物流企業的現場分類分級評估工作,預計半年后有望被商務部作為行業標準發布,這將助力我國醫藥供應鏈以質量安全為基石、高效交付目標的實現。
據中國醫藥商業協會醫藥供應鏈分會秘書長朱建云提供的數據,我國整個醫藥物流市場保守估計在1000億元以上。這不是藥品流通額,而是醫藥物流的收入。朱建云說,這千億市場中,有44%是倉儲相關的增值服務,其余56%是運輸部分。也就是說,物流運輸占了醫藥物流市場一半以上的份額。
朱建云表示,在醫藥物流方面,現有的法規監管和行業標準相對薄弱。涉藥運輸方面參與者眾多,他們的專業能力包括涉藥運輸過程管理的可控性、可保障性、可追溯性以及安全性都沒有統一的標準,運輸過程轉包再轉包的過程中,有不可預知和難以控制的風險。她說,通過對21個省份55家醫藥公司154家承運商的樣本調查發現,涉藥物流承運商較為零散,缺乏合規的醫藥運輸管控體系,存在很大的合規風險。
2017年初,中國醫藥商業協會在商務部指導下,成立了由跨國制藥企業、醫藥批發和物流龍頭企業專家組成涉藥物流分類分級評估標準起草組并完成相關《藥品經營企業物流服務能力標準》和《涉藥運輸企業醫藥物流服務質量及能力評估標準》標準的起草和系列研討修訂工作。2018年下半年送審的同時中國醫藥商業協會組織部分企業進行貫標試點工作,截至2019年3月15日,已完成13家涉藥物流企業(8家藥品經營企業,5家涉藥運輸企業)的現場分類分級評估工作。
據朱建云介紹,這兩份標準去年下半年推出后,一方面作為協會標準先行先試;另一方面作為商務部立項的標準進行送審,目前正處于審查階段,審查合格后就會走上發布的流程,預計半年左右后會作為行業標準正式發布。
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