干度，過熱度，不凝性氣體的數據如何管理和保存，一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限，無法記錄電子數據，依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下，數據管理的要求愈發嚴謹，手動檢測數據不能保證嚴格受控，萊蒙儀器研發生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀，可以儲存電子數據，實現用戶管理，審計追蹤，且內置打印機打印數據，完全符合21CFRPART11要求，是現代實驗室更優的選擇。公司有成熟的研發、生產、銷售團隊，不斷鉆研技術。北京LabDream蒸汽品質檢測儀測量范圍

蒸汽滅菌是制藥行業中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒，具有快速、高效、環保等優點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質量，不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀，檢測原理依據EN285設計，符合法規要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內置程序計算出質量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數據刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。四川萊蒙蒸汽品質檢測儀原理自動蒸汽品質檢測儀檢測效率？

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫藥產業的蓬勃發展，以國產設備及耗材產品為宗旨，集研發，生產，銷售，服務等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內制藥客戶，提升自動化水平，優化實驗室解決方案為宗旨，開發了一系列實驗室自動化設備，例如全自動純蒸汽品質檢測儀，全自動流動相過濾器等；另一方面，以為甲方客戶“降本&增效”，開發一系列色譜耗材，微生物耗材等，更優的品質，更好的價格。

制藥企業應建立完善的質量管理體系，將蒸汽過熱度監測納入其中。通過質量管理的手段，可以對蒸汽過熱度進行系統的管理，確保生產過程中的穩定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規要求需要制藥企業采取一系列綜合措施。從了解法規要求、選擇合適設備、建立監控系統、制定操作規程、加強培訓和監管、定期維護校準到建立質量管理體系等方面都需要企業進行考慮和實施。通過這些措施的落實，制藥企業可以確保蒸汽過熱度滿足法規要求，提高生產效率和產品質量。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀，檢測原理依據EN285設計，符合法規要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內置程序計算出質量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數據刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。手動的蒸汽品質檢測儀怎么出結果？

從傳統到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統方法雖成本較低，但在數據完整性、檢測效率，準確度等方面存在明顯短板，難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理，可實現高效率全自動檢測，數據合規管理，成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低，誤差大，數據不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。

設備優勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規軟件設計：內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持數據無線傳輸，構建數字化質量管理閉環。

應用場景：l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 萊蒙儀器的蒸汽檢測儀器是工業生產過程中不可或缺的伙伴，確保蒸汽始終符合標準。浙江智能型純蒸汽品質檢測儀原理

無菌保障中，蒸汽質量對滅菌效果是至關重要的。根據GMP管理要求，需要檢測蒸汽干度過熱度不凝性氣體。北京LabDream蒸汽品質檢測儀測量范圍

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在設計和制造過程中，嚴格遵守了國際標準和法規要求，如EN285、FDA 21 CFR PART 11以及GMP等。這意味著該檢測儀在性能、數據完整性和合規性方面都達到了國際先進水平。醫療機構使用這款檢測儀進行蒸汽滅菌，不僅能夠確保醫療器械的滅菌效果達到國際標準，還能滿足國內外相關法規的監管要求。除了保障滅菌效果外，萊蒙儀器的檢測儀還能提升醫療機構的工作效率并降低成本。其友好的用戶界面和簡便的操作流程使得非專業人員也能快速上手，減少了培訓成本和時間。同時，該檢測儀的高精度和穩定性確保了檢測結果的準確性和可靠性，避免了因誤判或漏檢而導致的浪費和損失。北京LabDream蒸汽品質檢測儀測量范圍