蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節規定的原理設計的儀器，功能是檢測蒸汽的質量三項：干度，過熱度，不凝性氣體。不凝性氣體檢測用于證明蒸汽中包含的非冷凝氣體水平不會妨礙滅菌器負載任何部分達到滅菌條件。其原理是通過采集冷凝下來的蒸汽冷凝水體積和不凝性氣體的體積，得到每100ml蒸汽里含有的不凝性氣體比例。計算公式為：CNCG=VG/(VC-VG）*100%。萊蒙純蒸汽品質檢測儀是依據EN285法規設計的自動化儀器，既滿足檢測需求，又符合法規要求。萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀嚴格遵循EN285標準設計，為醫療、制藥等行業的滅菌工藝提供了可靠的保障。北京全自動蒸汽品質檢測儀廠家

不凝性氣體是指在常溫常壓下為氣態的物質，如氧氣、氮氣等。在蒸汽滅菌中，不凝性氣體可以增加蒸汽的滲透性和殺菌效果。不凝性氣體可以使蒸汽更快地滲透到物品內部，從而更快地殺滅細菌和病毒。同時，不凝性氣體還可以防止物品表面的水分凝結，從而減少物品的熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY SQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀，檢測原理依據EN285設計，符合法規要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內置程序計算出質量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數據刷新間隔不超過5min， 提升了檢測效率。北京全自動蒸汽品質檢測儀廠家儀器可配置合規軟件，支持數據存儲和審計追蹤。

干度，過熱度，不凝性氣體的數據如何管理和保存，一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限，無法記錄電子數據，依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下，數據管理的要求愈發嚴謹，手動檢測數據不能保證嚴格受控，萊蒙儀器研發生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀，可以儲存電子數據，實現用戶管理，審計追蹤，且內置打印機打印數據，完全符合21CFRPART11要求，是現代實驗室更優的選擇。

蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續計算，實現數據完整性，節省人力及時間成本。萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀采用加熱法測干度，準確可靠。

過熱蒸汽對于滅菌工藝來說，雖然過熱蒸汽溫度更高，具有比飽和蒸汽更多的熱量，但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時間長，使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對滅菌來說，蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實際效果。有時即使使用自備鍋爐或蒸汽發生器產生飽和蒸汽，但是飽和蒸汽在進入滅菌柜前的蒸汽調壓也會導致飽和蒸汽變成過熱蒸汽。蒸汽減壓是一種絕熱膨脹，上游高溫高壓蒸汽的減壓，只有通過提高下游蒸汽的過熱度來保持能量守恒。手動的蒸汽品質檢測儀怎么出結果？四川國產蒸汽品質檢測儀優勢

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在設計上充分考慮了用戶的使用便捷性，安裝簡便，操作直觀。北京全自動蒸汽品質檢測儀廠家

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確定周期性檢測的頻率。 企業可以參考歐盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并基于風險評估原則建立企業可接受標準。”北京全自動蒸汽品質檢測儀廠家