守護制藥安全防線：蒸汽品質檢測為何成為無菌生產的“隱形衛士”？在制藥行業中，蒸汽不僅是滅菌、設備清潔的介質，更是保障藥品無菌性與穩定性的關鍵要素。然而，蒸汽中若含有雜質或冷凝水比例異常，可能導致滅菌失敗、設備腐蝕甚至交叉污染，直接威脅藥品安全。如何把控蒸汽品質？全自動蒸汽品質檢測技術的應用正在為制藥企業筑起一道可靠的安全屏障。

干度檢測：蒸汽的干度直接影響滅菌效果。合格干度的蒸汽（如干度≥0.95）能夠更有效地傳遞熱量，確保滅菌過程達到所需的溫度和時間要求。如果蒸汽中含水量過高（即干度低），會導致滅菌物品濕潤，影響滅菌效果，甚至可能導致滅菌失敗。

過熱度檢測：過熱蒸汽雖然溫度較高，但其潛熱釋放不足，傳熱效率低，無法滿足滅菌所需的熱量傳遞。因此，需要檢測過熱度以確保蒸汽在滅菌過程中能夠有效冷凝并釋放足夠的熱量。

不凝性氣體檢測：不凝性氣體（如空氣、氮氣等）會降低蒸汽的純度，形成冷點，阻礙熱量傳遞，導致滅菌溫度無法達到設計要求。檢測不凝性氣體含量可以確保蒸汽中氣體雜質在可控范圍內（如不超過3.5%），從而保證滅菌效果。 萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在設計上充分考慮了用戶的使用便捷性，安裝簡便，操作直觀。四川萊蒙蒸汽品質檢測儀原理

符合法規和標準要求

在制藥行業，蒸汽品質檢測是符合GMP（良好生產規范）和相關國際標準（如EN285、HTM01-01）的必要條件。這些標準明確規定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求，以確保生產過程的合規性和產品質量。

延長設備使用壽命

過熱度檢測：過熱蒸汽可能會對設備造成腐蝕或損壞，通過檢測過熱度可以避免設備因高溫而受損。不凝性氣體檢測：不凝性氣體的存在可能導致設備內部壓力不均勻，影響設備的正常運行。因此，檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產品質量、能源效率以及設備壽命都具有重要意義。 海南智能型純蒸汽品質檢測儀功能萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀采用316L不銹鋼，耐腐蝕性強。采用全風冷冷卻，無需外接水源。

大型滅菌器的制造要求主要包括設備的材質、結構、密封性、加熱方式、控制系統等方面。這些要求可以保證設備的穩定性、安全性和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續計算，實現數據完整性，節省人力及時間成本。萊蒙儀器創立于南京，有成熟的售后團隊，可以保障您在儀器使用過程中得到持續，及時，管家式的技術支持，并且保證長期不斷的配件供應，維護，維修服務，致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇，同時也有蒸汽取樣器產品，為您提供一站式解決方案。

蒸汽滅菌設備的調試包括設備的溫度、壓力、時間等參數的調整和檢測。調試合適的參數可以保證設備的正常運行和滅菌效果。參照標準：GB/T30690-2014.《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監測方法和評價要求》及GB8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀，真正實現了全自動檢測質量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結果，無需手動記錄數據和后續計算，實現數據完整性，節省人力及時間成本。全自動檢測儀安裝簡便，操作簡單。

從傳統到智能：蒸汽檢測方法的“進化論”

目前，制藥行業常用的蒸汽檢測方法是手動檢測方法，傳統方法雖成本較低，但在數據完整性、檢測效率，準確度等方面存在明顯短板，難以滿足現代化藥企對生產全程可控的需求。(如圖上所示，手動檢測裝置）而全自動蒸汽品質檢測技術通過集成傳感器、自動化算法與智能合規管理，可實現高效率全自動檢測，數據合規管理，成為藥企提升質量控制的方案。針對蒸汽品質檢測效率低，誤差大，數據不可控，操作危險等痛點，萊蒙儀器INFINITY系列自動蒸汽品質檢測儀以創新技術重新定義檢測標準。

設備優勢：l全自動檢測：快速安裝，一鍵完成干度、不凝性氣體、過熱度檢測，快速檢測2-3min；l合規軟件設計：內置審計追蹤、分級權限、電子簽名等功能，符合FDA21CFRPart11要求；l智能傳輸：支持數據無線傳輸，構建數字化質量管理閉環。

應用場景：l滅菌柜蒸汽質量驗證l純蒸汽系統周期性監測l關鍵工藝設備蒸汽供應保障 萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀嚴格遵循EN285標準設計，為醫療、制藥等行業的滅菌工藝提供了可靠的保障。江蘇蒸汽品質檢測儀國家標準

高效能蒸汽的關鍵，是蒸汽品質檢測，Infinity SQM-1 Pro憑借先進技術確保您的工業過程高度可控。四川萊蒙蒸汽品質檢測儀原理

過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能，從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中，過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內部，從而更快地殺滅細菌和病毒。但是，過熱度過高也會導致物品的熱損傷，因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質檢測儀，檢測原理依據EN285設計，符合法規要求。整套設備一體化設計，連接蒸汽后自動檢測，并通過內置程序計算出質量三項（干度，過熱度，不凝性氣體），每組數據刷新間隔不超過5min，提升了檢測效率。四川萊蒙蒸汽品質檢測儀原理