糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢.菌群移植通過將健康人腸道菌群制備成混懸液，經腸鏡或膠囊等方式植入患者腸道，重建其微生態平衡。江蘇直腸菌群移植技術及其過程

研究對象與方法：研究納入111例T1D患者及健康對照，通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析，評估菌群移植對胰島功能的影響。

2研究發現：T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損，FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平，改善胰島功能。

3微生物群失調：T1D患者腸道菌群多樣性降低，有害菌（如Veillonella parvula）豐度升高，有益菌（如Faecalibacterium prausnitzii）減少，與胰島功能指標相關。

4膽汁酸關聯：次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關，其代謝通路在T1D中下調。

5診斷潛力：基于腸道菌群和膽汁酸標志物的模型對T1D診斷AUC達0.988，可區分胰島功能亞組。

6FMT療效：FMT安全有效，3個月后HbA1c下降，每日胰島素需求減少，響應者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復更明顯。 云南腸道菌群移植醫院STING蛋白如何助力糞菌移植改善IBD？

\菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年齡≥65歲（2D）!

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）!目前臨床多采用新鮮菌群或凍存菌液進行移植，后者因便于儲存和標準化制備而逐漸推廣。

菌群移植臨床診療或緩解標準：1.復發性CDI：診療后8周臨床癥狀持續完全緩解（成型糞便<3次/d）和艱難梭狀芽孢桿菌A和B***陰性，受體菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上（1B）2.慢性Constipati：診療后8周，完全自主排糞次數超過3次/周、腸道菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善；排便次數較診療前改善≥50%，但未達到改善標準者為有效（2C）3.克羅恩病（Crohnsdisease，CD）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上。（1）緩解：CD疾病活動指數（AI）<150分為臨床緩解標準；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.潰瘍性結腸炎（ulcerativecolitis，UC）：診療后12周臨床癥狀緩解，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上：（1）緩解：UC的Mayo評分為0分（臨床癥狀消失，結腸鏡復查見黏膜大致正常或無活動性炎性反應（2）有效：Mayo評分≤2分，其中內鏡的子項目≤1分（臨床癥狀基本消失，結腸鏡復查見黏膜輕度炎性反應）（1C）!菌群制備需經過過濾、離心等步驟制成混懸液，新鮮菌群或凍存菌液的選擇需結合臨床場景與儲存條件。上海直腸菌群移植適用人群

沃本菌群移植，把健康人腸道功能菌群移入患者腸道，重建正常菌群生態，改善腸道及腸道外疾病。江蘇直腸菌群移植技術及其過程

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。江蘇直腸菌群移植技術及其過程