菌群移植臨床改善或緩解標(biāo)準(zhǔn)：5.腸易激綜合征（IBS）：連續(xù)3個月未出現(xiàn)與排糞頻率、排糞形式相關(guān)的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續(xù)1周未出現(xiàn)肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復(fù)至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分<67分、且CGI?I評分1~2分或5個ABC子量表中至少2個較基線有50%或更大的下降，而其他子量表均未出現(xiàn)10%或更大的上升為診療有效（2C）.別看菌群移植聽起來奇特，其原理卻很科學(xué)，是利用健康供體菌群，助力患者腸道恢復(fù)健康生態(tài)。廣東自閉癥使用菌群移植**共識

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對照臨床試驗(yàn)，對糞菌移植（FMT）應(yīng)用中度至重度成人特應(yīng)性皮炎（AD）的有效性和安全性進(jìn)行評估；

2與安慰劑組相比，接受FMT應(yīng)用的患者在濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評分以及達(dá)到EASI 50（EASI評分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且試驗(yàn)期間未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)；

3FMT應(yīng)用降低了外周血單核細(xì)胞中Th2和Th17細(xì)胞的比例，以及血清中TNF-α和總IgE的水平，而NK細(xì)胞上IL-12p70和穿孔素的表達(dá)水平增加；

4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度，特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑；

5在中度至重度成人AD患者中，F(xiàn)MT是一種安全且有效的應(yīng)用方法，而且該應(yīng)用改變腸道微生物群的組成和功能。 上海自體菌群移植適用人群目前臨床多采用新鮮菌群或凍存菌液進(jìn)行移植，后者因便于儲存和標(biāo)準(zhǔn)化制備而逐漸推廣。

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風(fēng)險（1C）：（1）誤吸風(fēng)險，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時針對靶診療（1C）.

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關(guān)性疾病的改善和探索性研究，并被認(rèn)為是近年的突破性醫(yī)學(xué)進(jìn)展。然而，這不是一項(xiàng)單純的技術(shù)，而是一種體系。如果假設(shè)該體系健全，而且假設(shè)FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(tài)(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經(jīng)病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統(tǒng)稱腸道菌群相關(guān)性疾病)，那么，這在醫(yī)療技術(shù)類型和學(xué)科分類構(gòu)架中又如何定位FMT呢.受體移植前后要做好準(zhǔn)備與監(jiān)測，像移植前腸道清潔，移植后留意身體反應(yīng)。

AD是一種災(zāi)難性的神經(jīng)系統(tǒng)疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預(yù)計(jì)到2060年，這一數(shù)字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預(yù)計(jì)將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及其日益流行，促使研究人員尋找預(yù)防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調(diào)節(jié)干預(yù)措施，例如調(diào)整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）！菌群移植可采用經(jīng)鼻空腸管、結(jié)腸鏡等途徑，將有益菌群輸送至患者腸道內(nèi)。上海自體菌群移植儀器

移植途徑包括口服膠囊、結(jié)腸鏡輸注等，無創(chuàng)的膠囊方式因便捷性逐漸成為主流選擇。廣東自閉癥使用菌群移植**共識

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。廣東自閉癥使用菌群移植**共識