潔凈技術(shù)是實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲存、檢測等各個(gè)環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)用就是應(yīng)了國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,醫(yī)藥廠房潔凈室設(shè)計(jì)中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實(shí)現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設(shè)計(jì)和施工單位不按國家標(biāo)準(zhǔn)施工,造成設(shè)計(jì)的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談,有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測評工作,這兩者實(shí)施主體不同、檢測內(nèi)容不同,不可省略任何一個(gè)環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題,潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。空氣潔凈度級別:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中為工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)的空氣潔凈度級別提供了重要的指標(biāo),我們在工業(yè)潔凈室設(shè)計(jì)中應(yīng)結(jié)合生產(chǎn)的工藝產(chǎn)品的類別,科學(xué)合理的選擇生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)參數(shù)。潔凈度級別的參照標(biāo)準(zhǔn)不同,但其對顆粒的密度、質(zhì)量、狀態(tài)均做出明確的規(guī)定。顆粒濃度高的潔凈度差。凈化車間的作用有哪些?貴州醫(yī)療藥品凈化車間哪家專業(yè)
食品凈化車間結(jié)構(gòu):食品加工凈化車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主,并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要,在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上,適合具體食品加工的特殊要求。車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng),一般情況下,生產(chǎn)凈化車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積(除設(shè)備外),應(yīng)不少于平方米。過于擁擠的凈化車間,不僅妨礙生產(chǎn)操作,而且人員之間的相互碰撞,人員工作服與生產(chǎn)設(shè)備的接觸,很容易造成產(chǎn)品污染。車間的頂面高度不應(yīng)低于3米,蒸煮間不應(yīng)低于5米。加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施,如更衣室,淋浴間和衛(wèi)生間等,應(yīng)該在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)。水產(chǎn)品,肉類制品和速凍食品的冷庫與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體式結(jié)構(gòu)。凈化車間布局:凈化車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。食品加工過程基本上都是從原料—→半成品—→成品的過程,即從非清潔到清潔的過程,因此,加工車間的生產(chǎn)原則上應(yīng)該按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局,使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡,不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施,以便控制彼此間的人流和物流,從而避免產(chǎn)生交叉污染,加工品傳遞通過傳遞窗進(jìn)行。要在車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡胤健YF州醫(yī)療藥品凈化車間哪家專業(yè)凈化車間完工后需要檢測嗎?上海中湖為您服務(wù)。
區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》4.驗(yàn)證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬級凈化車間平面圖3風(fēng)管的平面圖4送、回風(fēng)口的平面圖5排風(fēng)管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機(jī)組使用說明書9凈化車間工程驗(yàn)收報(bào)告10潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄11第三方環(huán)境監(jiān)測報(bào)告12潔凈車間管理制度5驗(yàn)證方法和步驟溫濕度表熱球風(fēng)速計(jì)壓差表塵埃粒子計(jì)數(shù)器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養(yǎng)箱以上器具設(shè)配需功能完好,需檢定的應(yīng)具有有效的檢定證書。a)凈化車間的內(nèi)墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。b)凈化車間地面應(yīng)平整、無裂縫、無缺點(diǎn)、易清洗。c)安全門的密封性,緊急時(shí)易于打開,安全通道應(yīng)無障礙。d)凈化車間的頂棚及進(jìn)入潔凈區(qū)的管道,風(fēng)口與墻壁或頂棚的部位應(yīng)密封良好。凈化車間的門閉合時(shí)應(yīng)完全密封,并向潔凈度高的方向開啟。、照明設(shè)施要求a)供電系統(tǒng)線路、配電柜、插座等電氣設(shè)備符合安裝要求。b)供電線路采用暗敷鋪設(shè)。電氣管線管口,安裝于墻上的各種電氣設(shè)備與墻體接縫處應(yīng)可靠密封。c)照明燈具應(yīng)外部造型簡單,不易積塵,便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝。
4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥。5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密。在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫設(shè)備開箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔。清洗完畢后應(yīng)填寫管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風(fēng)、回風(fēng)管道安裝完畢后,應(yīng)采用200W燈光進(jìn)行檢漏,驗(yàn)證接口是否密封無漏氣。檢驗(yàn)完畢后,應(yīng)填寫風(fēng)管漏風(fēng)檢查記錄(附表5)。在凈化空調(diào)系統(tǒng)全部設(shè)備和部件安裝施工完畢后,應(yīng)對凈化空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行中間工程驗(yàn)收,驗(yàn)收包括:結(jié)構(gòu)部分、通風(fēng)部分和電氣部分。驗(yàn)收完畢后填寫中間驗(yàn)收單(附表1)。a.空調(diào)凈化機(jī)組的運(yùn)行確認(rèn)空調(diào)機(jī)組及風(fēng)管安裝完畢,經(jīng)檢查確認(rèn)符合要求后,按照操作說明開啟空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行運(yùn)行。檢查內(nèi)容包括:電源自控系統(tǒng):應(yīng)啟動關(guān)閉正常、控制靈敏;送回風(fēng)管道:連接符合規(guī)定,送風(fēng)管道閥門調(diào)控正常。輸送風(fēng)機(jī):能正常運(yùn)行、無異常振動;箱體:密封嚴(yán)密,不泄漏。檢查完畢后應(yīng)填寫設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表6)。b.凈化空氣輸送管道的運(yùn)行確認(rèn)檢查內(nèi)容:氣密性:不泄漏;終端風(fēng)閥:可調(diào)節(jié)、關(guān)閉嚴(yán)密。檢查完畢后應(yīng)填寫:凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn)記錄(附表7)10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。凈化車間價(jià)格,咨詢上海中湖。
例如:在進(jìn)入凈化房前,所有的人都要經(jīng)過人凈系統(tǒng),更換無塵衣,并且要接受凈化系統(tǒng)功能的基本教育。給排水和送風(fēng)裝置及電源根據(jù)所要運(yùn)行的車間,提供必須的給排水裝置,送風(fēng)裝置和電源,這些裝置和所涉及的設(shè)備必須易于使用和設(shè)計(jì),同時(shí)不得有勃于空氣凈化系統(tǒng)。中徽世紀(jì)星凈化工程公司解說:潔凈室的整廠規(guī)劃,因涉及范圍極廣,需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項(xiàng)專業(yè)人才共同規(guī)劃,盡管不少潔凈室規(guī)劃,多需要就于既有的建筑物,然而,為避免失誤慶盡可能事先確認(rèn)下事項(xiàng):潔凈度等級,2、室內(nèi)平衡措施,3、溫濕度要求,4、機(jī)器設(shè)備之必要性,5、確定生產(chǎn)流程,6、局部排氣之必要性,7、日后擴(kuò)充彈性,8、足夠維護(hù)保養(yǎng)空間,9、空調(diào)送風(fēng)方式,10、員工休息區(qū)之安排,11、設(shè)施與動力之配置,12、室內(nèi)凈高與樓板載重,13、設(shè)備空間與管道間,14、門窗宜少,氣密性要佳,15、靜電、振動及噪音,16、生產(chǎn)線與活動線少交,17、公害、污染與防災(zāi),18、安裝及運(yùn)轉(zhuǎn)成本之衡量。凈化車間項(xiàng)目的組成有哪些,歡迎致電上海中湖。貴州醫(yī)療藥品凈化車間哪家專業(yè)
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原標(biāo)題:10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)要求10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)要求10萬級凈化電子車間一般適用于電子儀器儀表、計(jì)算機(jī)房、半導(dǎo)體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機(jī)制造等行業(yè),除了要空氣潔凈度以外,還要保證達(dá)到除靜電的要求。10萬級無塵凈化車間主要采用的回風(fēng)方式:1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口;2、當(dāng)采用走廊回風(fēng)時(shí),在走廊內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設(shè)置回風(fēng)口。送風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):1.孔板孔口3~5;2、側(cè)送風(fēng)口:⑴貼附射流2~5;⑵非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)~,對側(cè)墻下部回鳳~。回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):1、潔凈室回風(fēng)口不大于2;2、走廊內(nèi)回風(fēng)口不大于4。10萬級無塵凈化車間主要采用的送風(fēng)方式:1、局部孔板頂棚送風(fēng);2、帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng);3.上側(cè)墻送風(fēng)等三種送風(fēng)方式。10萬級電子車間凈化原氣體流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→凈化管道→高效送風(fēng)口→潔凈室→帶走塵埃(細(xì)菌)→回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。10萬級電子車間技術(shù)參數(shù):換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時(shí)。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa。溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;相對濕度:45-65%(RH);噪聲≤65dB(A)。貴州醫(yī)療藥品凈化車間哪家專業(yè)
上海中湖潔凈科技有限公司成立于2012-09-11,位于上海市嘉定區(qū)華亭鎮(zhèn)瀏翔公路6899號1幢J1831室,公司自成立以來通過規(guī)范化運(yùn)營和高質(zhì)量服務(wù),贏得了客戶及社會的一致認(rèn)可和好評。公司主要經(jīng)營潔凈室,恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室,無塵車間,凈化間等,我們始終堅(jiān)持以可靠的產(chǎn)品質(zhì)量,良好的服務(wù)理念,優(yōu)惠的服務(wù)價(jià)格誠信和讓利于客戶,堅(jiān)持用自己的服務(wù)去打動客戶。中湖潔凈集中了一批經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務(wù),并能根據(jù)用戶需求,定制產(chǎn)品和配套整體解決方案。上海中湖潔凈科技有限公司通過多年的深耕細(xì)作,企業(yè)已通過機(jī)械及行業(yè)設(shè)備質(zhì)量體系認(rèn)證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。