潔凈技術是實現藥品生產質量管理的基礎措施,藥品、食品等均是特殊的產品,關系到人們的人身安全,其生產、儲存、檢測等各個環節必須保證潔凈度,潔凈技術在醫藥行業的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產管理規范的要求。目前,醫藥廠房潔凈室設計中存在一些問題,必須引起我們的重視,杜絕這類問題,才能真正實現潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按國家標準施工,造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規范,無法滿足企業生產的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談,有些企業認為完成竣工檢測就可以投入生產,而忽視了潔凈室的綜合測評工作,這兩者實施主體不同、檢測內容不同,不可省略任何一個環節。三是潔凈室本身的問題,潔凈室打掃不徹底、不規范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。空氣潔凈度級別:藥品生產質量管理規范中為工業潔凈室設計的空氣潔凈度級別提供了重要的指標,我們在工業潔凈室設計中應結合生產的工藝產品的類別,科學合理的選擇生產車間的設計參數。潔凈度級別的參照標準不同,但其對顆粒的密度、質量、狀態均做出明確的規定。顆粒濃度高的潔凈度差。凈化車間能夠提供無菌的工作環境,減少員工接觸細菌和污染物的機會,保障員工健康。北京大型凈化車間如何裝修
萬級凈化工程-實驗室工程施工凈化設備是凈化車間的輔助設備之一,一般的凈化工程需要配置的凈化設備有風淋室、傳遞窗、貨淋室、百級層流罩等。一般凈化設備的安裝工作都在潔凈室工程完工的尾聲進行什么叫潔凈室?潔凈室是一個密閉的、有單獨組合式風柜空調機組送風及回風凈化系統的、通風系統裝置了三種以上空氣過濾器系統的、室內空氣潔凈度可控的、溫濕度可控的、壓力可控的以及人流物流都進行嚴格控制的房間或者車間廠房,中湖稱之為潔凈室。潔凈室不分大小,其構造方法以及工作原理基本一致。潔凈室的構造建造/裝修一個潔凈室/潔凈廠房,必須采用的主要材料有以下幾種:彩鋼板、凈化鋁型材、潔凈地板、潔凈燈以及潔凈室配套的空氣凈化設備等。因潔凈室對密閉性要求極高,市面上符合潔凈室裝修的材料選擇并不多,一般潔凈室都是采用彩鋼板+凈化鋁型材的結構對潔凈室進行隔斷、吊頂裝修,專門的鋁型材與相符合規格的彩鋼板拼接,接縫處經過特殊處理可達到密閉不透風的效果。彩鋼板與地面、天花、轉角、回風柱等位置均采用圓弧鋁型材處理,起到潔凈室室內美觀、易于清潔以及符合潔凈室行業標準。天津專業承接凈化車間設備凈化車間常見的用途有哪些?上海中湖告訴您。
生物凈化車間按照生產和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了處理環節,目的是控制生物顆粒對衛生環境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設計除了工業凈化車間設計的幾大參數外,還要采取負壓措施,避免生產的產品對環境的影響。生物學安全凈化車間主要的工作人員是科研人員,用于產品研發和科學試驗。生物凈化車間設計中要考慮生物因素的影響,設計中要注意以下參數。控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求,還要對生物濃度進行控制,采取措施控制細菌浮菌量和沉降量。負壓與隔離措施。生物安全凈化車間必須保證生產車間處于負壓狀態,維持室內負壓,因為生物顆粒的危害程度較高。此外,設計中還應采取隔離措施,用安全柜或者隔離箱,隔離生物顆粒與操作人員,這時的隔離為二次隔離,為生物顆粒污染增添了一道安全屏障。通過隔離措施將潔凈室變為負壓區,有效地防止了危險生物顆粒的污染。換氣次數要求。生物潔凈室設計的排風危害性大,必須控制排風的出風風速在每秒十三米以上。過濾器要以鋁箔為板,以金屬做框,且要及時檢查,及時更換,目的是為了防止潮濕滋生細菌和腐蝕。其他要求。
區)懸浮粒子的測試方法》GB/T16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》4.驗證所需文件及記錄1公司總平面環境布置圖2十萬級凈化車間平面圖3風管的平面圖4送、回風口的平面圖5排風管平面圖6空氣過濾器分布圖7燈具平面圖8空調機組使用說明書9凈化車間工程驗收報告10潔凈區環境監測記錄11第三方環境監測報告12潔凈車間管理制度5驗證方法和步驟溫濕度表熱球風速計壓差表塵埃粒子計數器手提式不銹鋼壓力蒸汽滅菌器恒溫培養箱以上器具設配需功能完好,需檢定的應具有有效的檢定證書。a)凈化車間的內墻表面是否平整,光滑,無顆粒脫落,能耐受清洗和消毒。交接處是采用圓弧裝飾。b)凈化車間地面應平整、無裂縫、無缺點、易清洗。c)安全門的密封性,緊急時易于打開,安全通道應無障礙。d)凈化車間的頂棚及進入潔凈區的管道,風口與墻壁或頂棚的部位應密封良好。凈化車間的門閉合時應完全密封,并向潔凈度高的方向開啟。、照明設施要求a)供電系統線路、配電柜、插座等電氣設備符合安裝要求。b)供電線路采用暗敷鋪設。電氣管線管口,安裝于墻上的各種電氣設備與墻體接縫處應可靠密封。c)照明燈具應外部造型簡單,不易積塵,便于擦拭。照明燈具采用吸頂安裝。凈化車間是指將一定空間范圍內的空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除。
超凈間較主要作用在于控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好環境空間中生產、制造、測試、試驗,提升產品質量,是污染敏感產品重要的生產保證設施。超凈間主要性能參數:溫度范圍:18℃~28℃,可調節。濕度范圍:40%~85%,可調節。換氣次數:根據潔凈等級要求。新風量:≥30立方/小時/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級區域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區域與非潔凈區域之間)。塵粒較多允許數:根據潔凈等級要求。浮游菌數:根據潔凈等級要求。沉降菌數:根據潔凈等級要求。檢驗方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設計。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴展性。上海哪家凈化車間廠家值得信賴?陜西專業承接凈化車間裝修施工
凈化車間的用途?中湖告訴您。北京大型凈化車間如何裝修
一、平面設計和主體結構要求電子無塵車間的平面設計沒有什么固定的要求,基本是按照生產的需求設計即可。其主體結構比較好采用大空間、大跨度的柱網結構,而不要采用承重的結構。一般采用夾層式的多層上下結構。二、防火要求電子無塵車間一定要設置耐火層和防火處理。如果存有生產需要的特種氣體,儲存室一定要用防火結構隔開,保障產品和人員的安全。存儲的容器周圍的建筑結構一定要保持3米以上的距離,距離天花板的高度也要在。以免發生等意外導致房體結構收到影響。三、裝飾材料、照明器具及防靜電處理要求車間不得使用具有揮發對電子產品有影響的物質的材料。為了確保車間氣流的穩定流通,照明燈具比較好采用淚珠結構的凈化燈具。要設置防靜電的結構和裝置,采用環氧地坪更要配備排靜電裝置以免產生的靜電打傷產品。以上就是電子無塵車間設計時需要注意的要點,基本是出于安全、確保無塵程度的角度出發的。另外在使用的過程中也要注意合理規范,才能真的做到完善使用和設計。北京大型凈化車間如何裝修