℃。(3)凍干機**生物指示劑挑戰測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#)，探頭編號與指示劑編號一致，凍干機的SIP程序結束后取出指示劑進行培養。(4)合格標準。依據**標準GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術要求自動控制型”，**階段同時刻溫度熱點與冷點的溫度偏差≤2℃，溫度小值≥℃；依據衛生部令第79號“*品生產質量管理規范（2010年修訂）”，同時結合產品工藝要求，各溫度點F0≥15min，**生物指示劑在線**后應無菌生長。凍干機板層溫度均勻性測試(1)前校準。驗證前將驗證用溫度探頭和標準溫度探頭同時放入溫度干井，進行前校準，設置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點，進行5點校準，校準讀取偏差應<℃。(2)將校準后的溫度探頭通過驗證口接入凍干機內，放置1-23#溫度探頭，數字1-5表示為凍干機產品板層，T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進出口及中心位置，其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機，將導熱油溫度分別設置為40℃、0℃以及40℃的3個點，導熱油進出口溫度在每個設置溫度點達到平衡后，運行30min，分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時，板層溫度的均勻性。進行3次重復測試。凍干機可以制作各種凍干食品，如凍干蔬菜、凍干水果、凍干肉制品等滿足人們對于方便食品和營養食品的需求。南京原位凍干機生產廠

    真空冷凍干燥機工作原理編輯開機后將物料投入物料箱內進行冷凍.物料的冷凍過程，一方面是真空系統進行抽真空把一部分水份帶走；另一方面是物料受凍時把某些分子中所含水份排到物料的表面凍結，達到冷凍要求后，由加熱系統對物料加熱干燥，通過抽真空把物料中所含的水份帶到冷凍捕集箱結凍，達到物料冷凍干燥要求。冷凍干燥是指通過升華從凍結的生物產品中去除水分或其他溶劑的過程。升華指的是溶劑，比如水，像干冰一樣，不經過液態，從固態直接變為氣態的過程。冷凍干燥得到的產物稱作凍干物（lyophilizer），該過程稱作凍干。傳統的干燥會引起材料皺縮，破壞細胞。在冰凍干燥過程中樣品的結構不會被破壞，因為固體成份被在其位置上的堅冰支持著。在冰升華時，它會留下孔隙在干燥的剩余物質里。這樣就保留了產品的生物和化學結構及其活性的完整性。在實驗室中，凍干有很多不同的用途，它在許多生物化學與制藥應用中是不可缺少的。它被用來獲得可長時期保存的生物材料，例如微生物培養、酶、血液、與藥品，除長期保存的穩定性以外，還保留了其固有的生物活性與結構。為此，凍干被用于準備用做結構研究（例如電鏡研究）的組織樣品。冷凍干燥也應用于化學分析中。蘇州小型凍干機費用冷凍干燥后的物料易于重新水化，保持原有結構和功能。

    它能得到干燥態的樣品，或者濃縮樣品以增加分析敏感度。凍干使樣品成分穩定，也不需改變化學組成，是理想的分析輔助手段。冷凍干燥可以自然發生。在自然情況下，這一過程緩慢而且不可預測。通過冷凍干燥系統，人們改進、細分了很多步驟，加速了這一過程。真空冷凍干燥機分類編輯真空冷凍干燥機從結構上分鐘罩型凍干機：凍干腔和冷阱為分立的上下結構，凍干腔沒有預凍功能。該類型的凍干機在物料預凍結束后轉入干燥過程時需要人工操作。大部分實驗型凍干機都為鐘罩型，其結構簡單、造價低。凍干腔多數使用透明有機玻璃罩，便于觀察物料的凍干情況。[2]原位型凍干機：凍干腔和冷阱為兩個的腔體，凍干腔中的擱板帶制冷功能，物料置入凍干腔后，物料的預凍、干燥過程無需人工操作。該類型凍干機的制作工藝復雜，制造成本高，但原位型凍干機是凍干機發展方向，是進行凍干工藝摸索的理想選擇，特別適用于醫藥、生物制品及其他特殊產品的凍干。a、普通型b、多歧管型c、壓蓋型真空冷凍干燥機從功能上分普通擱板型：物料散裝于物料盤中，適用于食品、中草藥、粉末材料的凍干。帶壓蓋裝置型：適合西林瓶裝物料的干燥，凍干準備時，按需要將物料分裝在西林瓶中。

    臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結器為纏繞柱面式，不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管，其工作溫度低于干燥箱內制品的溫度，可達-550℃，從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內表面上，從而保證凍干過程的順利進行，光滑的柱面式結構優點是容易清潔，在凍干結束后，可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統抽真空，在機械泵的進氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥，它與旋片泵為同一電源控制，當停泵時，電磁閥門自動關閉，同時向真空泵內放氣，既保護了真空系統，又防止了真空泵向系統返油。在制冷系統中，二臺，由風冷凝器出來的高壓制冷劑液體（無氟制冷劑V55℃），經過干燥過濾器及電磁閥到達毛細管，經節流后進入蒸發器，由于冷凍機的抽吸作用，使蒸發器內的壓力下降，液體制冷劑吸收環境的熱量而迅速沸騰蒸發。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回，再經壓縮成高壓氣體，完成一次制冷循環，加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結器中的冷排管以及凝結器中的冷氣盤管恪于制冷系統中蒸發，它們是通過兩個不同的電磁閥來供應制冷劑的。加熱系統由電熱管，媒體（硅油）、媒體泵、媒體箱等組成一個循環管路，硅油經電熱管加熱后。冷凍干燥機在實驗室中常用于樣品的長期保存和研究分析。

    凍干機優勢、特點較多適用于熱敏性物質。因為冷凍干燥在低溫下進行，所以對于許多熱敏性的物質特別適用，不會發生變性或失去生物活力。因此，凍干機在醫藥行業中得到了應用。第二，物質損失小。在低溫下干燥時，物質中的一些揮發性成分損失很小，適合一些化學產品，藥品和食品的干燥。第三，維持物質形狀。在冷凍干燥過程中，微生物的生長和酶的作用無法進行，體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發生濃縮現象，氧氣也極少。因此，凍干機能保持原來的性狀，不會氧化，也不會改變物質構造。第四，物質容易溶解。干燥后的物質疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即回復原來的性狀。第五，物質長期保存。干燥能排除95-99%以上的水分，使干燥后的產品能長期保存而不致變質。因此，冷凍干燥目前在醫藥工業、食品工業、科研和其他部門都得到了應用。諸多的特點和優勢，以及持續提高的醫藥需求助力凍干機市場規模的不斷擴大。筆者了解到，在醫藥市場高度發展的背景下，業內預測，2021年，全球凍干機市場將達到，2016-2021年復合增長率為。為更好引進國外先進技術并進行再創新，緊密遵循FDA、EU、cGMP等法規政策，研發出基于風險控制理念。我們的冷凍干燥機設計緊湊，操作簡便，適合實驗室和工業生產。上海小型凍干機購買

冷凍干燥技術是現代食品加工中不可或缺的一部分。南京原位凍干機生產廠

    若對制品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩定時，用此法也比較穩妥。如果制品共晶點較高，系統的真空度也能保持良好，凝結器的制冷能力充裕，則也可采用一定的升溫速度，將擱板溫度升高至允許的較高溫度，直至凍干結束，但也需保證制品在大量升華時的溫度不得超過共晶點。若制品對熱不穩定，則第二階段板溫不宜過高。為了提高第一階段的升華速度，可將擱板溫度一次升高至制品允許的較高溫度以上；待大量升華階段基本結束時，再將板溫降至允許的較高溫度，這后兩種方式雖然使大量的升華速度有一些提高，但其抗干擾的能力相應降低，真空度和制冷能力的突然降低或停電都可能會使制品融化。合理而靈活地掌握第一種方式，仍是目前較常用的方式。性能驗證凍干機抽真空速率測試(1)啟動凍干機。根據凍干產品工藝需求設置凍干機真空度為25Pa，并進行抽真空測試，需3次重復測試。(2)合格標準。真空度達到25Pa以下，所需時間≤40min（參考*用真空冷凍干燥機行業標準JB/T20032-2012，同時結合產品工藝要求）。凍干機在線清洗CIP覆蓋率(1)在整個凍干腔體的內表面噴灑層維生素B2水溶液，濃度為15mg/L，特別注意難以清洗部位(如管口，箱體頂部和板層下方)要噴酒完全。南京原位凍干機生產廠