凍干機(jī)是一種利用冷凍和干燥技術(shù)將物質(zhì)冷凍、干燥的設(shè)備。它具有許多優(yōu)勢和特點(diǎn),使其成為食品、藥品、生物制劑等行業(yè)廣泛應(yīng)用的設(shè)備。凍干機(jī)能夠在低溫下進(jìn)行干燥,保持物質(zhì)的原有形態(tài)和性質(zhì),避免熱力學(xué)變化帶來的質(zhì)量損失。在凍干過程中,物質(zhì)首先被冷凍成固態(tài),然后通過減壓下的升華作用,將水分直接從固態(tài)轉(zhuǎn)化為氣態(tài),從而實(shí)現(xiàn)干燥的目的。與傳統(tǒng)的熱風(fēng)干燥相比,凍干機(jī)能夠避免高溫對物質(zhì)的熱解、氧化、變質(zhì)等不可逆反應(yīng),保持物質(zhì)的原有活性和穩(wěn)定性。冷凍干燥機(jī)的干燥周期可根據(jù)物料特性進(jìn)行靈活調(diào)整。南京低溫凍干機(jī)購買
臨用前可涂以真空硅脂保證箱體的密封。凝結(jié)器為纏繞柱面式,不銹鋼柱面外繞有多組冷氣盤管,其工作溫度低于干燥箱內(nèi)制品的溫度,可達(dá)-550℃,從制品中升華出來的水蒸氣能充分地凝結(jié)在與冷盤管相接觸的不銹鋼柱面的內(nèi)表面上,從而保證凍干過程的順利進(jìn)行,光滑的柱面式結(jié)構(gòu)優(yōu)點(diǎn)是容易清潔,在凍干結(jié)束后,可用電熱將霜層除去。旋片式真空泵用以對系統(tǒng)抽真空,在機(jī)械泵的進(jìn)氣口安裝了一個帶自動放氣的電磁真空閥,它與旋片泵為同一電源控制,當(dāng)停泵時,電磁閥門自動關(guān)閉,同時向真空泵內(nèi)放氣,既保護(hù)了真空系統(tǒng),又防止了真空泵向系統(tǒng)返油。在制冷系統(tǒng)中,二臺,由風(fēng)冷凝器出來的高壓制冷劑液體(無氟制冷劑V55℃),經(jīng)過干燥過濾器及電磁閥到達(dá)毛細(xì)管,經(jīng)節(jié)流后進(jìn)入蒸發(fā)器,由于冷凍機(jī)的抽吸作用,使蒸發(fā)器內(nèi)的壓力下降,液體制冷劑吸收環(huán)境的熱量而迅速沸騰蒸發(fā)。低壓制冷劑氣體被冷凍抽回,再經(jīng)壓縮成高壓氣體,完成一次制冷循環(huán),加熱/冷卻裝置中的冷排管以凝結(jié)器中的冷排管以及凝結(jié)器中的冷氣盤管恪于制冷系統(tǒng)中蒸發(fā),它們是通過兩個不同的電磁閥來供應(yīng)制冷劑的。加熱系統(tǒng)由電熱管,媒體(硅油)、媒體泵、媒體箱等組成一個循環(huán)管路,硅油經(jīng)電熱管加熱后。徐州實(shí)驗(yàn)凍干機(jī)廠家凍干機(jī)可以廣泛應(yīng)用于生物技術(shù)、化工和醫(yī)藥等領(lǐng)域。
4、極限真空度極限真空度體現(xiàn)凍干機(jī)的泄漏情況及真空泵的抽氣效率。凍干箱的真空度,過去的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度是越高越好,行業(yè)內(nèi)的觀點(diǎn)認(rèn)為真空度應(yīng)在一個合理的范圍之內(nèi)。真空度太高了,不利于傳熱,干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應(yīng)達(dá)到15Pa以上。5、抽真空時間凍干箱空載的抽空速度,應(yīng)在半小時之內(nèi)從大氣壓抽到15Pa。6、板層溫度均勻性及平整度:板層溫度的均勻性和平整度,對產(chǎn)品質(zhì)量的均一性有很大的影響,溫度均勻性和平整度越好,則凍干產(chǎn)品質(zhì)量的均一性也越好。凍干機(jī)擱板溫度控制有加熱器型和中間流體型,采用中間流體控制板層的凍干機(jī)擱板溫度均勻性和平整度好,這種凍干機(jī)板層為空心夾層結(jié)構(gòu),板層的制冷和加熱均通過中間流體在板層內(nèi)部的流體通道循環(huán)來實(shí)現(xiàn),因此板層溫度均勻一致。四環(huán)凍干機(jī)中LGJ-50C型冷凍干燥機(jī)就采用擱板中間流體的技術(shù)。鐘罩型凍干機(jī)的擱板溫度控制基本上都是采用加熱器,板層溫度一致性稍差。但總體而言,醫(yī)藥用凍干機(jī)板層溫差應(yīng)控制在±℃,板內(nèi)溫差為±l℃,食品凍干機(jī)可適當(dāng)放寬。7、控制系統(tǒng)凍干機(jī)的控制系統(tǒng)類型及功能各異,對于實(shí)驗(yàn)系列的凍干機(jī),主要應(yīng)用于物料的凍干工藝摸索和少量試生產(chǎn)。因此。
盡管冷凍干燥機(jī)發(fā)生火災(zāi)事故的概率較低,但仍需做好應(yīng)急準(zhǔn)備。一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)立即切斷設(shè)備電源,避免電氣短路引發(fā)更大的火勢。同時,迅速使用附近的滅火器進(jìn)行滅火,對于電氣火災(zāi),應(yīng)使用二氧化碳滅火器或干粉滅火器,切勿使用水或泡沫滅火器,以免發(fā)生觸電危險(xiǎn)。若火勢較大,無法自行撲滅,應(yīng)立即撥打火警電話119,并組織人員疏散。在火災(zāi)發(fā)生后,要保護(hù)好火災(zāi)現(xiàn)場,以便后續(xù)調(diào)查火災(zāi)原因。為了預(yù)防火災(zāi)事故的發(fā)生,平時要定期檢查設(shè)備的電氣線路,避免線路過載、短路等情況,同時保持設(shè)備周圍環(huán)境整潔,避免易燃物堆積。冷凍干燥機(jī)可將物料干燥成疏松多孔的狀態(tài),利于后續(xù)加工。
℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測試。在每一個溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號與指示劑編號一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動控制型”,**階段同時刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)板層溫度均勻性測試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個板層的4個角及中心位置。啟動凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,運(yùn)行30min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時,板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測試。凍干機(jī)的使用可以減少對冷藏運(yùn)輸?shù)囊蕾嚒<闻d真空凍干機(jī)供應(yīng)商
在高真空環(huán)境下,物料中的水分會直接從固態(tài)冰升華為氣態(tài)水蒸氣,而不經(jīng)過液態(tài)階段。南京低溫凍干機(jī)購買
真空冷凍干燥的定義與優(yōu)點(diǎn)制品經(jīng)完全凍結(jié),并在一定的真空條件下使冰晶升華,從而達(dá)到低溫脫水的目的,此過程即稱為冷凍干燥(Freeze-drying),簡稱凍干。凍干的固體物質(zhì)由于微小的冰晶體的升華而呈現(xiàn)多孔結(jié)構(gòu),并保持原先凍結(jié)時的體積,加水后極易溶解而復(fù)原,制品在升華過程中溫度保持在較低溫度狀態(tài)下(一般低于-250℃),因而對于那些不耐熱的物質(zhì),諸如酶、核酸、血液和免疫制品等的干燥尤為適宜。干燥的結(jié)果能排出95~99%以上的水份,有利于制品的長期保存。制品干燥過程是在真空條件下進(jìn)行的,故不易氧化。針對部分生化藥物的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性,凍干已被實(shí)踐證明是一種非常有效的手段。隨著生化藥物與生物制劑的迅速發(fā)展,凍干技術(shù)將越來越顯示其重要性與優(yōu)越性。二、醫(yī)用冷凍干燥機(jī)的結(jié)構(gòu)與功能簡介醫(yī)用冷凍干燥機(jī)系由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵加熱/冷卻裝置等。制品的凍干是在干燥箱中進(jìn)行,干燥箱內(nèi)擱板采用不銹鋼板制成,內(nèi)有媒體導(dǎo)管分布其中,可對制品進(jìn)行冷卻或熱,干燥箱的后面裝有真空傳感器,它將真空度轉(zhuǎn)變成電訊號,箱門四周鑲嵌有密封橡膠圈。南京低溫凍干機(jī)購買