換氣次數(shù)要求:醫(yī)藥潔凈室設(shè)計(jì)中換氣次數(shù)的不低于每小時(shí)十二次,比較高為每小時(shí)幾百次。換氣次數(shù)的不同會(huì)造成通風(fēng)量能量消耗的巨大差異,造成潔凈室運(yùn)行不符合標(biāo)準(zhǔn),因此,在潔凈室設(shè)計(jì)中,必須保證足夠的換氣次數(shù),才能保證潔凈室的抗干擾能力,加長(zhǎng)潔凈室的自凈能力等。靜壓差控制:根據(jù)規(guī)范要求,潔凈室與非潔凈室的靜壓差不得小于5Pa,與室外的靜壓差不得小于10Pa,在潔凈室設(shè)計(jì)中,要控制好靜壓差,就需要提供一定的正壓或者負(fù)壓,可以采用壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器、設(shè)置阻尼層、調(diào)節(jié)送風(fēng)量與回風(fēng)量和排風(fēng)量的大小等方式。氣流形式:潔凈室設(shè)計(jì)中氣流形式是由潔凈度級(jí)別決定的,可以采用上送下側(cè)回、水平單向流、垂直單向流等氣流形式。其他參數(shù):設(shè)計(jì)中采用的采暖設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備等必須以人為本,保證適宜的溫濕度,滿足舒適度的要求。設(shè)計(jì)中還要注意設(shè)備的噪音控制、照明設(shè)備、風(fēng)速控制等方面的要求。上海中湖與您分享凈化車間的重要性。上海凈化車間設(shè)備
電子行業(yè)對(duì)于無(wú)塵車間的要求:無(wú)塵車間也叫凈化間、潔凈廠房、潔凈室、無(wú)塵室,電子工廠生產(chǎn)工藝分類眾多,有集成電路生產(chǎn)(分為光掩膜、前道工序、后道工序),平南顯示器生產(chǎn)(分為L(zhǎng)CD,PDP,TFT,VFD,顯像管),硅材料生產(chǎn)(單晶硅、多晶硅),光纖生產(chǎn),制卡業(yè),表面貼裝(SMT),分離器件生產(chǎn)(功率一、二、三級(jí)管,電容、電阻),整機(jī)組裝生產(chǎn)(機(jī)頂盒、數(shù)字投影儀、電子數(shù)碼相機(jī)),自控元器件生產(chǎn)(傳感器、執(zhí)行機(jī)構(gòu))等。由于生產(chǎn)工藝種類繁多,對(duì)潔凈度等級(jí)要求也不同,高的很高,低的很低;對(duì)粒子粒徑控制的要求也不同,范圍約為;對(duì)溫濕度控制的要求相對(duì)較高,如集成電路前道工序一般要求室內(nèi)溫度基數(shù)為22℃(精度1℃),相對(duì)濕度基數(shù)為40%(精度2~5℃;正壓值要求的梯度級(jí)別,隨著潔凈度的變化而從高到低變化,差值5~10Pa。上海凈化車間設(shè)備凈化車間項(xiàng)目有哪些組成?
超凈間較主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測(cè)試、試驗(yàn),提升產(chǎn)品質(zhì)量,是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。超凈間主要性能參數(shù):溫度范圍:18℃~28℃,可調(diào)節(jié)。濕度范圍:40%~85%,可調(diào)節(jié)。換氣次數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。新風(fēng)量:≥30立方/小時(shí)/人。靜壓差:≥5Pa(不同潔凈等級(jí)區(qū)域之間)。靜壓差:≥10Pa(潔凈區(qū)域與非潔凈區(qū)域之間)。塵粒較多允許數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。浮游菌數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。沉降菌數(shù):根據(jù)潔凈等級(jí)要求。檢驗(yàn)方法:GB50591-2010。完美的外觀、合理的設(shè)計(jì)。使用的安全及高可靠性。超靜音。可擴(kuò)展性。
展開(kāi)全部?jī)艋g有不同的級(jí)別,十級(jí),百級(jí),千級(jí),萬(wàn)級(jí),十萬(wàn)級(jí)各級(jí)別車間的設(shè)計(jì)要求也是不同的。百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)之間的區(qū)別在哪里呢?主要是在于空氣中各粒徑檔容許粒子濃度不一樣。1、百級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。2、千級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。3、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。每個(gè)行業(yè)要求凈化間的級(jí)別不同,雙佳凈化為您講解制藥廠10萬(wàn)級(jí)凈化間制藥廠生產(chǎn)車間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè),潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過(guò)三十五點(diǎn)二乘以十萬(wàn),換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次,比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車間采用工藝處理措如下:1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。雙佳凈化服務(wù):醫(yī)院手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)室、病房、檢驗(yàn)科凈化設(shè)備。凈化車間的檢測(cè)技術(shù)與應(yīng)用有哪些?上海中湖為您服務(wù)。
具體如下圖:10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是:1.塵粒比較大允許數(shù)(每立方米);2.大或等于,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);3.微生物比較大允許數(shù);4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。10萬(wàn)級(jí)凈化車間驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)案例參考1凈化車間概述我公司凈化車間級(jí)別為十萬(wàn)級(jí),局部百級(jí),位于公司生產(chǎn)區(qū)域一層,建筑面積為160平米,主要用途是生產(chǎn)Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品眼科植入物、軟擴(kuò)張器。根據(jù)我公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與流程,凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。2驗(yàn)證目的檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),空調(diào)凈化系統(tǒng)凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。3驗(yàn)證依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50457《醫(yī)藥工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50591《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB/T16292《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室。凈化車間對(duì)環(huán)境的要求,咨詢上海中湖。上海凈化車間設(shè)備
如有需要凈化車間歡迎致電中湖。上海凈化車間設(shè)備
凈化間對(duì)潔凈程度要求比較高,給施工帶來(lái)一定的難度。由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對(duì)比較高,所以對(duì)無(wú)塵車間的依賴程度非常高,建廠過(guò)程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。無(wú)塵車間如何施工是一個(gè)非常***,多專業(yè)、多行業(yè)的問(wèn)題,還有管理、協(xié)調(diào)的問(wèn)題。1、在安裝過(guò)程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、美觀,無(wú)塵車間施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。2、無(wú)塵凈化工程在施工安裝過(guò)程中,各專業(yè)交叉配合作業(yè)量大,工序之間相互銜接要求高,因此,在施工時(shí),必須制訂出詳盡的施工協(xié)作計(jì)劃,嚴(yán)格按照施工程序施工,保證環(huán)境潔凈、衛(wèi)生。3、無(wú)塵凈化工程對(duì)安裝施工機(jī)械設(shè)備的選樣、材料的采用、安裝技術(shù)操作要求較高;工藝設(shè)備制造精良,并且呈體積小,重量輕的趨勢(shì),且較多設(shè)備采用不銹鋼制造;采用的材料品種規(guī)格數(shù)量繁多,工藝管道材質(zhì)采用不銹鋼較多,其焊接工作有很強(qiáng)的技術(shù)性。4、無(wú)塵凈化工程的管道安裝配管時(shí)一定要考慮其美觀,盡量靠墻布置。在施工中一定要注意協(xié)調(diào)好各工種相互間的關(guān)系,確定施工順序,做到互不干擾,確保管道安裝的標(biāo)高、坡度,便于今后維修的原則。上海凈化車間設(shè)備