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安徽滅菌VHP傳遞窗質量保證

來源: 發布時間:2023年09月12日

VHP技術是指將波態雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術。VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細菌,***、霉菌、病毒、細菌芽孢等所有類型的微生物,目前發現VHP**難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。VHP滅苗無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅苗完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。VHP滅菌效果可驗證,正常的一個驗證周期包括參數開發,VHP分布研究,生物挑戰試驗和排風降解研究魁利汽化過氧化氫設備具有完整的GMP驗證文件體系。VHP傳遞窗在凈化的同時,還實行了殺菌,消毒,整個過程快捷,安全。安徽滅菌VHP傳遞窗質量保證

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    VHP傳遞窗滅菌前:潔凈風機運轉,將外界的新風吸進來,新風經過新風過濾器及高效過濾器到達滅菌腔內,對滅菌腔進行自凈,通過滅菌腔內的新風再經回風管路循環流動;滅菌時:過氧化氫加液裝置給過氧化氫氣體發生裝置供給液態過氧化氫,過氧化氫氣體發生裝置將液態過氧化氫轉換為氣態,然后傳輸至滅菌腔內,對滅菌腔內的產品進行滅菌;滅菌后:滅菌結束后,將多余的過氧化氫殘留通過排風系統除掉。二、滅菌器性能參數1.電源:AC220V/50Hz2.功率:2000W3.加藥速度:1~3g/min4.載氣系統:壓縮空氣::<6立方米/小時5.氣化溫度:≤100℃6.噪音:≤70dB(A)7.滅菌劑:35%食品級過氧化氫溶液8.殺滅率:對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力達到6log9.工作狀態:手動或自動10.滅菌周期:90分鐘(約)11.滅菌時VHP濃度:>700ppm;≤1ppm。13.腔體溫度范圍為30℃~35℃,濕度范圍為40%RH~50%RH。實時監控腔室內溫度、濕度、壓差,VHP濃度并配有數據保存打印功能,采用色帶式有紙打印機。開門超時報警、鎖門報警功能、雙門互鎖功能。 安徽滅菌VHP傳遞窗質量保證VHP傳遞窗開箱時,應文明作業,不得有野蠻的操作 ,以免造成傷害。

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    上??锛夹g有限公司VHP傳遞窗介紹::汽化過氧化氫(VP)發生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進功細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的**設備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發生器,向傳遞窗內部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區域或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域帶入污染。可用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進入A、B級關鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環境監測器材等。

VHP傳遞窗汽化過氧化氫無菌傳遞窗在歐美發達國家已成熟應用,汽化過氧化氫對對嗜熱脂肪芽孢桿菌(MESALABS/ATCC7953)的殺滅率達到6-log。汽化過氧化氫滅菌低溫、常壓,適用于低溫滅菌的產品。汽化過氧化氫具有良好的物料兼容性,易分解,無有害殘留,終分解為水和氧氣。過氧化氫的安全濃度75ppm,職業接觸(8h)為1ppm。過氧化氫低溫滅菌器(VHPS),是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的**設備。VHP傳遞窗滅菌對操作人員無危害,對環境無污染,其終殘留物 為水和氧氣。

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    VHP傳遞窗傳遞艙,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態比液體狀態更具殺孢子能力的優點,經生成游離的氫氧基,用于進攻細胞成分,包括脂類、蛋白質和DNA組織,達到完全滅菌的要求,經專門設計制造而成的一種用于隔離室、隔離器等密閉空間滅菌的設備。汽化過氧化氫滅菌傳遞艙用于無菌物料由C/D級潔凈區向B級潔凈區傳遞時,去除物料桶或容器表面的生物污染。汽化過氧化氫傳遞窗滅菌傳遞艙產品應用:過氧化氫蒸汽滅菌傳遞窗傳遞艙為整合DVHP結構,向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。用于需要傳遞的各種類型物品的清潔、干燥硬表面的滅菌,同時不會產生過氧化氫冷凝物殘留在物品表面,滅菌后能把過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,便于操作人員安全卸載物品。 VHP傳遞窗內部四角圓弧結構,易清潔消毒。安徽滅菌VHP傳遞窗質量保證

VHP傳遞窗采用西門子可編程控制器(PLC)自動控制設備各階段的運行。安徽滅菌VHP傳遞窗質量保證

    VHP傳遞窗滅菌效力驗證對過氧化氫應用的微生物挑戰實驗采用嗜熱脂肪芽孢桿菌Geobacillusstearothermophilus[3],在無菌操作環境要求達到6-log的殺滅率,這種微生物也被***認可作為蒸汽高壓滅菌的殺菌過程和效果證明挑戰中。過氧化氫蒸氣發生器中內置先進的控制系統,不同于甲醛使用時的各種不確定性。通過多種傳感器全可視化的持續反饋循環進程,也包括在必要時可以中斷、修改、放棄操作。同時高度自動化的生產過程控制,順從CFR第11章要求,符合當前的良好生產規范GMP要求。綜上所述,過氧化氫蒸氣很明顯不僅是甲醛的替代物,因為它的光譜殺菌效率,完整的安全管理特性和完美的過程控制,全程可以得到驗證支持,這項技術相比以往在制藥和生物科技領域,可以開發很多新的應用。這項技術的好處在于其不僅*是在滅菌過程中殺滅區域中的微生物,不管在日?;蚓o急狀態,它能使整個生產和加工環境得到凈化,恢復和提升至標準工作狀態,過氧化氫蒸氣形成新的基準過程。 安徽滅菌VHP傳遞窗質量保證

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