VHP(VaporizedHydrogenPeroxide,汽化過氧化氫)傳遞窗作為醫療行業新興的高效滅菌技術,正日益受到青睞。該技術憑借其飛躍的殺菌能力,能夠各方面的清掃各類病原體,明顯提升醫療設備的無菌化處理效率。為確保使用安全及消毒效果,VHP傳遞窗處理后的過氧化氫殘留量被嚴格控制在100ppm以下,這一標準旨在防止殘留物對人體健康造成潛在威脅。VHP傳遞窗的滅菌機制重點在于過氧化氫的強氧化性,它能通過氧化還原反應有效破壞病菌的細胞結構,從而達到徹底滅菌的目的。然而,對于過氧化氫殘留量的嚴格監控同樣至關重要,因為這直接關系到后續使用的安全性和有效性。為了精確測量VHP處理后的過氧化氫殘留量,業界普遍采用兩種科學方法:柱層析法和色譜法。這兩種方法均依賴于精密的儀器設備進行操作,確保了檢測結果的準確性和可靠性。柱層析法利用物質在固定相與流動相之間分配系數的差異進行分離分析,而色譜法則通過不同物質在色譜柱上的吸附、解吸及遷移速度的差異來實現分離檢測。兩者各有優勢,共同為VHP傳遞窗滅菌效果的驗證提供了科學依據。在隔離病房中,VHP傳遞窗是不可或缺的設施,它保障了內外環境的隔離。北京銷售VHP傳遞窗質量保證
VHP滅菌傳遞窗,作為先進的滅菌技術載體,廣泛應用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級區域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術在中國的迅速推廣與應用,國內制藥行業見證了明顯的變革,目前已有數百家制藥企業成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產規范)的嚴格認證,彰顯了這一技術在提升生產環境潔凈度及產品質量方面的關鍵作用。魁利公司,作為行業內的創新先鋒,自主研發了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設計。該系統能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區域向高潔凈度區域轉移過程中攜帶的潛在污染,確保生產流程的連續性與產品的純凈度。其重點在于外接的過氧化氫發生器(VHPS),該裝置在低溫、常壓條件下工作,既環保又高效,通過精確控制過氧化氫的汽化過程,實現對物料表面的深度清潔與滅菌,同時避免了化學殘留的風險,保障了后續生產活動的安全與合規。魁利VHP無菌傳遞窗的引入,不僅提升了制藥企業的生產效率和產品質量,還促進了整個行業向更加綠色、可持續的發展模式轉型,展現了現代滅菌技術在保障公共衛生與促進科技進步中的重要作用。北京銷售VHP傳遞窗質量保證VHP傳遞窗的高效性使得我們的生產線能夠持續穩定運行。
傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區的操作人員負責將傳遞窗內部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關于物料進出潔凈區的規定如下:物料進出潔凈區必須與人流通道嚴格分開,通過生產車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人需辦理物料交接手續。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執行內外門“一開一閉”的規定,即兩門不能同時開啟。應先開外門將物料放入后關門,再開內門將物料拿出并關門,如此循環操作。潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區。
為了確保潔凈區的管理符合高標準,傳遞窗的管理將根據其連接的更高級別潔凈區的潔凈要求來執行。料進出流程:物料進出潔凈區時,必須嚴格區分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經傳遞窗送入內包間。車間綜合員需與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接手續。傳遞窗使用規定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關閉,再開啟內門將物料取出,然后再次關閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當潔凈區內的物料需要送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站,然后按物料進入時的相反程序移出潔凈區。半成品與廢棄物處理:所有半成品從潔凈區運出時,必須通過傳遞窗送至外暫存間,隨后通過物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,必須通過特用的傳遞窗運至非潔凈區進行處理,以防止對潔凈區造成污染。清潔與消毒:物料進出結束后,相關操作人員需及時清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛生,確保無殘留物料或污垢。VHP傳遞窗的智能化監控功能,使得操作過程更加透明,便于管理。
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術是一種創新的滅菌方法,其重點在于將液態雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細菌、霉菌、病毒乃至細菌芽孢在內的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術仍面臨一項挑戰——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術的另一大優勢在于其環保與安全性。在滅菌作業完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃度可通過科學方法準確檢測,進一步保障了使用環境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗證,一個完整的驗證周期涵蓋了多個關鍵環節:從參數的開發與優化,到VHP蒸汽在目標區域內的分布研究,再到使用生物挑戰試驗來模擬惡劣情況下的滅菌效果,以及終的排風降解研究,以評估滅菌后環境的恢復狀況。魁利品牌的汽化過氧化氫設備,更是提供了各方面的符合GMP(良好生產規范)要求的驗證文件體系,為用戶提供了強有力的支持與保障。VHP傳遞窗配置雙層門,雙門互鎖。本地VHP傳遞窗廠家直供
VHP傳遞窗的節能設計,降低了能源消耗,符合綠色生產要求。北京銷售VHP傳遞窗質量保證
VHP滅菌傳遞艙的明顯特性涵蓋了四大重點環節:高效除濕、各方面的滅菌、徹底除殘留與智能維護。首先,在除濕階段,該傳遞艙利用先進的除濕技術,促使隔離器內部空氣循環通過精密的除濕裝置,明顯降低相對濕度,為后續的VHP滅菌過程創造比較好環境,從而有效提升滅菌效率。進入滅菌環節,系統精確控制過氧化氫蒸汽的輸入,確保隔離器內維持預定的VHP濃度,至少達到700PPM,并持續滅菌時間超過30分鐘,確保滅菌效果各方面的而徹底。隨后,除殘留階段啟動,自動停止過氧化氫氣體的輸入,并切換至除殘留系統。在此階段,隔離器內的過氧化氫氣體被引導通過高效的催化分解裝置,迅速降低其濃度至10PPM以下,進而通過強化通風處理,終將殘留濃度控制在1PPM以內,確保物料的安全與純凈。完成上述步驟后,系統進入智能維護模式,自動切換至潔凈維持狀態。此模式下,系統根據預設的工作風速和艙內正壓要求,靈活調節送風量、回風量及新風量,持續保持艙內的高潔凈度與正壓環境。同時,系統還具備在線監測功能,實時檢測工作區的潔凈度水平,并允許用戶手動啟動浮游菌采樣,以便進行更為細致的微生物檢測。北京銷售VHP傳遞窗質量保證