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嘉興銷售VHP傳遞窗制作廠家

來源: 發布時間:2024年11月20日

VHP過氧化氫傳遞窗,亦稱VHP滅菌傳遞艙,是一種專為跨功能區域安全傳遞物品而設計的先進設備,其重點功能在于對傳遞過程中的物品表面實施高效的生物去污與滅菌處理。該設備集成了多項專業技術組件,包括定制化的過氧化氫發生器、無菌空氣循環系統、電磁門互鎖安全系統、全封閉式設計、滅菌后殘留物系統、直觀易用的HMI(人機界面)操作平臺,以及精密的滅菌介質供給系統。VHP過氧化氫傳遞窗在制藥工業、醫療領域、衛生保健及生物科研等多個關鍵場所得到了廣泛應用,主要用于常溫條件下的表面滅菌作業。其獨特的設計旨在保障物料在從一個潔凈級別較低或未定義級別的區域轉移到更高潔凈級別區域時,能夠有效防止污染物的帶入,確保生產環境或實驗環境的無菌狀態。該系統所采用的外部連接過氧化氫發生器(VHPS)技術,在低溫、常壓環境下即可實現高效的去污過程,不僅環保節能,而且滅菌效果明顯。整個過程無需高溫高壓,從而避免了可能對物料造成的潛在損害,確保了滅菌處理的安全性與高效性。綜上所述,VHP過氧化氫傳遞窗是現代潔凈室環境中不可或缺的重要設備,為提升產品質量、保障人員健康及環境安全提供了強有力的支持。VHP傳遞窗使用前必須確認設備的過氧化氫濃度是否符合要求,使用過程中還需實時檢測濃度變化。嘉興銷售VHP傳遞窗制作廠家

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VHP滅菌傳遞窗,作為先進的滅菌技術載體,廣泛應用于多種類型物品表面的無殘留滅菌處理,其飛躍的滅菌效能與安全性,使其成為連接不同潔凈等級區域間物品傳遞的理想選擇。自2012年起,隨著VHP技術在中國的迅速推廣與應用,國內制藥行業見證了明顯的變革,目前已有數百家制藥企業成功部署了VHP傳遞窗,并順利通過了新版GMP(良好生產規范)的嚴格認證,彰顯了這一技術在提升生產環境潔凈度及產品質量方面的關鍵作用。魁利公司,作為行業內的創新先鋒,自主研發了VHP無菌傳遞窗,專為物料外表面生物去污設計。該系統能夠有效阻止物料在從非潔凈或低潔凈度區域向高潔凈度區域轉移過程中攜帶的潛在污染,確保生產流程的連續性與產品的純凈度。其重點在于外接的過氧化氫發生器(VHPS),該裝置在低溫、常壓條件下工作,既環保又高效,通過精確控制過氧化氫的汽化過程,實現對物料表面的深度清潔與滅菌,同時避免了化學殘留的風險,保障了后續生產活動的安全與合規。魁利VHP無菌傳遞窗的引入,不僅提升了制藥企業的生產效率和產品質量,還促進了整個行業向更加綠色、可持續的發展模式轉型,展現了現代滅菌技術在保障公共衛生與促進科技進步中的重要作用。無錫庫存VHP傳遞窗批量定制VHP傳遞窗在醫療器械生產中的應用,確保了產品的無菌性。

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VHP滅菌傳遞窗的工作原理是,它內置了汽化過氧化氫發生器,能夠向傳遞窗內釋放過氧化氫氣體。這一設計主要用于對物料外表面進行生物去污處理,旨在防止物料從非潔凈區或低級別潔凈區進入A、B級關鍵區域時帶入污染物。該設備適用于無菌生產中需要傳遞的各類清潔、干燥物品,包括但不限于進入A、B級關鍵區域的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件以及環境監測器材等。滅菌過程中,汽化單元以低速將過氧化氫氣體導入傳遞窗內腔體,以確保腔體內維持消毒滅菌所需的過氧化氫氣體濃度。消毒滅菌處理完成后,通過通風排殘步驟,將傳遞窗內部的過氧化氫氣體濃度降低至小于1ppm。

為了確保潔凈區的管理符合高標準,傳遞窗的管理將根據其連接的更高級別潔凈區的潔凈要求來執行。料進出流程:物料進出潔凈區時,必須嚴格區分人流通道和物料通道,所有物料均須通過特用的生產車間物料通道進出。原料和輔料在進入前,需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗送至車間的原輔料暫存間。內包材料則在外暫存間拆去外包裝后,同樣經傳遞窗送入內包間。車間綜合員需與配制、內包裝工序負責人辦理物料交接手續。傳遞窗使用規定:在通過傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格遵守“一開一閉”的原則,即外門開啟放入物料后必須立即關閉,再開啟內門將物料取出,然后再次關閉。兩門不得同時開啟,以避免交叉污染。當潔凈區內的物料需要送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站,然后按物料進入時的相反程序移出潔凈區。半成品與廢棄物處理:所有半成品從潔凈區運出時,必須通過傳遞窗送至外暫存間,隨后通過物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,必須通過特用的傳遞窗運至非潔凈區進行處理,以防止對潔凈區造成污染。清潔與消毒:物料進出結束后,相關操作人員需及時清理各清包間、中間站及傳遞窗的衛生,確保無殘留物料或污垢。VHP傳遞窗有的通風排污單元防止污染HVAC系統。

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VHP傳遞窗的技術規格與安裝標準需嚴格遵循當前GMP(良好生產規范)的所有要求,確保生產環境的比較高標準。具體而言,系統及其各組件需各方面的符合藥品生產環境的嚴苛條件,從設計、制造、應用至安裝的全過程,均需緊密貼合藥品生產工藝及質量管理的具體需求,同時確保設備規格與生產規模、批次量或整體產能相協調。直接與藥物或特定工藝介質接觸的材料,必須選用無毒、抗腐蝕、不易剝落且不會與接觸物質發生化學反應或吸附的材質,以保障產品的純凈與安全。設備的外觀與結構設計追求簡潔流暢,確保表面平整無死角,便于全面清洗,杜絕清潔盲區。對于配備的儀器、儀表等設備,其適用范圍、精確度需精細匹配生產及質量控制的具體需求,并附帶合格證明或由檢定機構出具的檢定標識,以確保數據的準確無誤。系統內及設備上那些需頻繁更換、調整或拆卸的部件,其設計應著眼于操作的快捷性、便捷性與可靠性,以提升生產效率并減少停機時間。同時,與輔助設備之間的連接結構應采用標準化設計,優先考慮快裝結構,確保連接過程既簡便又穩固可靠。VHP傳遞窗系統需內置多重安全機制,確保操作過程中的人員安全與系統穩定運行。VHP傳遞窗的高效、安全特性,使其成為醫藥行業的理想選擇。嘉興銷售VHP傳遞窗制作廠家

VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應該控制在100ppm以下。嘉興銷售VHP傳遞窗制作廠家

傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區的操作人員負責將傳遞窗內部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關于物料進出潔凈區的規定如下:物料進出潔凈區必須與人流通道嚴格分開,通過生產車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人需辦理物料交接手續。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執行內外門“一開一閉”的規定,即兩門不能同時開啟。應先開外門將物料放入后關門,再開內門將物料拿出并關門,如此循環操作。潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區。嘉興銷售VHP傳遞窗制作廠家

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