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廣東庫存VHP傳遞窗

來源: 發布時間:2024年09月18日

近年來,VHP(氣化過氧化氫)作為一種創新的滅菌技術,在多個研究報告中均展現了其飛躍的滅菌效果。其工作原理在于生成游離的氫氧基,這些活性分子能夠有效攻擊并破壞細胞內的脂類、蛋白質和DNA,因此在生物制藥行業中得到了廣泛應用。當我們將VHP滅菌技術與傳統滅菌方法進行比較時,其優勢顯而易見。從滅菌效果、殘留物處理、滅菌所需時間、適用場景以及對作業人員的安全性等多個維度來看,VHP均表現出色。特別是在2010版GMP標準發布后,對滅菌要求的提升使得B級區進入的物料都必須經過嚴格的滅菌處理。傳統的濕熱滅菌柜和干熱滅菌柜由于高溫滅菌的局限性,使得部分不耐高溫的產品無法適用。為了應對這一挑戰,低溫滅菌的傳遞窗應運而生。然而,隨著VHP技術的引入,VHP汽化過氧化氫傳遞窗進一步滿足了這些特殊需求,它不僅克服了傳統方法的局限性,還提供了更高效、更安全的滅菌解決方案。VHP傳遞窗傳遞區域設有傳遞門,具有電磁鎖互鎖功能。廣東庫存VHP傳遞窗

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GB19489—2008《實驗室生物安全通用要求》針對生物安全三級與四級實驗室的特定環境,對傳遞窗的設計提出了詳盡而嚴格的標準。這些要求不僅涵蓋了傳遞窗的結構必須能夠承受所在區域的壓力條件,確保其密閉性達到相應標準,以維護實驗室內部環境的穩定性與安全性,還明確指出了傳遞窗需具備對內部物品進行有效消毒滅菌的能力。此外,為適應特殊需求,傳遞窗還可能被要求集成送排風系統或自凈化功能,且所有排風均需經過高效空氣粒子過濾器(HEPA)處理后方可排出,以進一步保障實驗室外部環境的純凈與安全。進入2010版GMP實施的新階段,制藥行業對物料滅菌的標準有了明顯提升,特別是對于進入B級潔凈區的物料,均要求實施嚴格的滅菌處理。鑒于傳統濕熱與干熱滅菌方法因高溫限制而不適用于所有產品,一種創新的低溫滅菌解決方案——VHP汽化過氧化氫傳遞窗應運而生。該傳遞窗專為滿足各類物品表面滅菌需求設計,其獨特的VHP滅菌技術能夠在不產生任何化學殘留的前提下,實現對物品的各方面的、高效滅菌,因此成為連接不同潔凈級別區域間物品傳遞的理想工具。自2012年起,VHP傳遞窗在國內制藥領域迅速普及,其應用成效明顯。揚州本地VHP傳遞窗這款VHP傳遞窗不僅外觀美觀,而且性能穩定,深受用戶好評。

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VHP傳遞窗是一款具備多重先進特性的產品,以下是其明顯的產品特征:材質與耐用性:整體采用品質好的SUS304不銹鋼結構,不僅繼承了傳統傳遞窗的基本功能,更在耐用性和清潔維護方面表現出色,易于日常清潔和維護。雙扉門設計:獨特的雙扉門結構,結合充氣密封和互鎖機制,確保兩側的門無法同時開啟,有效防止了氣流交叉和污染風險。高效過濾系統:進出VHP傳遞窗內腔的空氣均經過H14級別的高效過濾器處理,極大地降低了物料受到污染的可能性,確保物料在傳遞過程中的純凈性。實時監控功能:該傳遞窗具備對內腔體內的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等關鍵參數的實時監控能力,保證了操作環境的穩定性和安全性。燈光提示系統:設備配備了各工作過程的燈光提示功能,使得操作人員能夠直觀地了解設備的運行狀態,便于操作和監控。西門子PLC自控系統:采用西門子先進的PLC自控系統,確保了VHP傳遞窗在各工作過程中的穩定性、可靠性和精確性,提升了整體的工作效率和安全性。實時打印記錄:具備實時打印功能,能夠記錄并打印各工作過程中的相關參數,為質量追溯和數據分析提供了有力的支持。

VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技術是一種創新的滅菌方法,其重點在于將液態雙氧水轉化為過氧化氫蒸汽。這種蒸汽在低溫條件下,展現出飛躍的廣譜殺菌能力,能夠高效掃除包括細菌、霉菌、病毒乃至細菌芽孢在內的各種微生物。值得注意的是,盡管其滅菌效力大范圍地,VHP技術仍面臨一項挑戰——嗜熱脂肪芽孢桿菌,這是目前已知較難被其徹底殺滅的微生物種類,因此,在VHP滅菌效果的驗證過程中,嗜熱脂肪芽孢桿菌被用作關鍵的生物指示劑。VHP滅菌技術的另一大優勢在于其環保與安全性。在滅菌作業完成后,汽化的過氧化氫能夠迅速分解為無害的水(H2O)和氧氣(O2),確保無有毒殘留,且過氧化氫的殘留濃度可通過科學方法準確檢測,進一步保障了使用環境的純凈與安全。為了確保VHP滅菌效果的可追溯與驗證,一個完整的驗證周期涵蓋了多個關鍵環節:從參數的開發與優化,到VHP蒸汽在目標區域內的分布研究,再到使用生物挑戰試驗來模擬惡劣情況下的滅菌效果,以及終的排風降解研究,以評估滅菌后環境的恢復狀況。魁利品牌的汽化過氧化氫設備,更是提供了各方面的符合GMP(良好生產規范)要求的驗證文件體系,為用戶提供了強有力的支持與保障。VHP傳遞窗的智能化設計,使得操作更加簡便,減少了人為誤差。

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傳遞窗的管理應遵循與之相連的更高級別潔凈區的潔凈標準。例如,若傳遞窗連接噴碼間與灌裝間,則應按照灌裝間的標準進行管理。下班后,由潔凈區的操作人員負責將傳遞窗內部各表面擦拭干凈,并開啟紫外滅菌燈照射30分鐘。關于物料進出潔凈區的規定如下:物料進出潔凈區必須與人流通道嚴格分開,通過生產車間的指定物料通道進行。物料進入時,原輔料需由配制班工序負責人組織人員進行脫包或外表清潔處理后,通過傳遞窗送至車間原輔料暫存間。內包材料則在其外包裝間拆去外包裝后,經傳遞窗送入內包間。車間綜合員與配制、內包裝工序負責人需辦理物料交接手續。使用傳遞窗傳遞物料時,必須嚴格執行內外門“一開一閉”的規定,即兩門不能同時開啟。應先開外門將物料放入后關門,再開內門將物料拿出并關門,如此循環操作。潔凈區內的物料送出時,應先將物料運送至相關的物料中間站內,然后按照物料進入時的相反程序移出潔凈區。所有半成品從潔凈區運出時,均需通過傳遞窗送至外暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間。極易造成污染的物料及廢棄物,均應從其指定的傳遞窗運送到非潔凈區。VHP傳遞窗的智能化報警系統,能夠在異常情況下及時發出警報。廣東庫存VHP傳遞窗

魁利VHP傳遞窗艙體所有材料耐過氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑的腐蝕。廣東庫存VHP傳遞窗

傳遞窗的管理遵循與其相連的**別潔凈區的標準,一、物料流動管理原則:物料進出潔凈區需嚴格遵守人流與物流分離的原則,確保通過專設的物料通道進出,避免交叉污染。二、物料進入流程:原輔料的進入:由配制班工序負責人組織人員對原輔料進行脫包或表面清潔處理,隨后通過傳遞窗安全送入車間的原輔料暫存間。內包材料的處理:內包材料首先在其外部暫存間去除外包裝,隨后通過特用傳遞窗送入內包間,期間需由車間綜合員與配制、內包裝工序負責人共同完成物料交接手續。三、傳遞窗使用規范:嚴格執行“一開一閉”原則:在傳遞物料時,傳遞窗的內外門不得同時開啟,以確保潔凈區的環境不受影響。具體操作流程為先開啟外門放入物料,隨即關閉外門;再開啟內門將物料取出,隨后關閉內門,如此循環往復。四、物料出潔凈區流程:物料需先運送至指定的物料中間站,再按照與進入時相反的程序,通過傳遞窗安全移出潔凈區。半成品運出:所有半成品均需通過傳遞窗從潔凈區送至外部暫存間,再經物流通道轉運至外包裝間進行后續處理。五、特殊物料與廢棄物處理:極易造成污染的物料及廢棄物,應通過特用的傳遞窗直接運往非潔凈區,以減少對潔凈區的潛在威脅。廣東庫存VHP傳遞窗

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