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靜安區國際注冊eCTD哪個品牌好賦悅科技（杭州）有限責任公司
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合肥電子申報eCTD品牌賦悅科技（杭州）有限責任公司
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高新區eCTD名稱賦悅科技（杭州）有限責任公司
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楊浦區國際注冊eCTD遞交賦悅科技（杭州）有限責任公司
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浙江生物制品eCTD哪家好賦悅科技（杭州）有限責任公司
浙江省-杭州市 -
電子遞交的合規性與風險管理 歐盟要求申請人確保電子資料與紙質版本完全一致，若未在規定時間提交紙質文件可能導致注冊終止。驗證過程中，...
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《中國eCTD驗證實踐手冊》作為2025年2月發布的技術指南（發布日期見），為藥品注冊申請人提供了系統化的eCTD申報驗證操作指引...
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緊急申報與特殊通道：FDA設置緊急申報通道（如Pre-EUA和EUA），允許在公共衛生事件中快速提交資料。此類申請需在模塊1.19...
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爭議解決與法律救濟 若申請人對審評結果有異議，可向EMA的CHMP申請重審查，或在歐盟法院提起行政訴訟。eCTD的完整提交記錄可作...
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